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Auswirkungen von Er,Cr:YSGG, Diodenlasern auf GCF-Zytokinspiegel

22. Februar 2017 aktualisiert von: Ahmet Cemil Talmac, Yuzuncu Yıl University

Vergleich von Er,Cr:YSGG und Diodenlaser auf die parodontalen Parameter und Zytokinspiegel bei Patienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis

Das Ziel unserer Studie ist es, die Spiegel von Interleukin-1βeta (IL-1β), Interleukin-8 (IL-8) und Tumornekrosefaktor-αlfa (Tnf-α) in der Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und die folgenden klinischen parodontalen Parameter zu bestimmen die Behandlung mit Erbium,Chrom:Yttrium-Scandium-Gallium-Granat (Er,Cr:YSGG) und Diodenlasern in Ergänzung zu Scaling und Wurzelglättung (SRP) bei Patienten mit generalisierter aggressiver Parodontitis (GAgP). 26 Patienten mit GAgP (n=26) wurden in die Studie aufgenommen. Die Studie war als „Split-Mouth“-Studie angelegt. Bei jedem Patienten wurden drei Quadranten zufällig als SRP-Kontrolle, SRP+Er,Cr:YSGG und SRP+Diodenlaser bestimmt. Klinische Parodontalmessungen wurden zu Studienbeginn und im dritten Monat nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Zytokinspiegel in GCF wurden durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest (ELISA) bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 26 Personen in unsere Studie eingeschlossen. Die Diagnosen wurden nach den klinischen und röntgenologischen Untersuchungen von Patienten gestellt, die sich 2014-2015 an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Yuzuncu Yil, Abteilung für Parodontologie, beworben hatten. Es wurde sichergestellt, dass die in die Studie eingeschlossenen Personen keine systemischen Erkrankungen hatten; nicht in den Wechseljahren, schwanger oder stillend waren; in den letzten sechs Monaten keine Antibiotika oder andere das Immunsystem beeinträchtigende Medikamente eingenommen hatten; waren Nichtraucher; hatte mindestens 16 Zähne im Mund; und hatte in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten. Die an der Studie beteiligten Probanden wurden von einem Kliniker über das Ziel und den Inhalt der Studie aufgeklärt und unterzeichneten ein Zustimmungsformular, in dem sie erklärten, dass sie freiwillig an der Umfrage teilnehmen. Jeder Einzelne hat die Deklaration von Helsinki gelesen, bevor er an der Studie teilnimmt. Das Human Ethics Research Committee der Yuzuncu Yil University (Nr. B.30.2.YYU.0.01.00.00/44-100912) erteilte die Genehmigung zur Durchführung der Studie.

Die Einschlusskriterien wurden bei der Diagnose einer generalisierten aggressiven Parodontitis angewendet (International Workshop for Classification of Periodontal Diseases 1999). Klinische parodontale Beurteilungen, einschließlich des Parodontalstatus, wurden durch Messung der Blutung bei Sondierung (BOP), des Plaqueindex (PI), des Gingivaindex (GI), der Sondierungstaschentiefe (PPD) und des klinischen Attachmentlevels (CAL) an 6 Stellen pro Zahn durchgeführt von einem anderen Kliniker. Die während der Untersuchung gemessenen klinischen Parodontalindizes wurden ortsspezifisch ausgewertet, indem die mesialen und distalen der Zähne einbezogen wurden, von denen GCF-Proben entnommen wurden.

Alle Personen erhielten eine nicht-chirurgische anfängliche parodontale Behandlung. Zu Beginn der Studie wurde allen Quadranten die Ähnlichkeit der Parodontalerkrankung gezeigt. Die unten beschriebenen Verfahren wurden bei allen Personen in der Studie in zufällig ausgewählten drei verschiedenen Quadranten angewendet. Die Studie war als „Split-Mouth“-Studie angelegt.

  1. Nur SRP-Gruppe (SRP-Control)
  2. SRP+Er,Cr:YSGG-Lasergruppe (SRP+Er,Cr:YSGG)
  3. SRP+940±15 nm Diodenlasergruppe (SRP+Diode) GCF-Probenstellen wurden ausgewählt, nachdem Sondierungsmessungen durchgeführt wurden. Die GCF-Proben wurden zu Beginn der Studie und im 3. Monat nach der Behandlung entnommen. Die GCF-Proben wurden aus der tiefsten Tasche in allen Quadranten entnommen. Die Proben wurden mit in Standardgröße geschnittenen Papierstreifen (Periopaper Oraflow, New York, USA) gesammelt. Vor der Probenahme wurde die supragingivale Plaque entfernt und die Stellen anschließend mit sterilem Puffer und sterilen Watterollen vom Speichel isoliert. Die beprobten Zahnoberflächen wurden getrocknet, indem leicht Luft auf sie geblasen wurde. Die Papierstreifen wurden eingeführt, bis ein leichter Widerstand im Sulkus zu spüren war, und dort für 30 Sekunden belassen. Die mit Blut kontaminierten Streifen wurden nicht in die Auswertung einbezogen. Die Flüssigkeitsmenge wurde mit einem Periotron-Gerät (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) gemessen und in ml-Einheiten in GCF-Volumen umgewandelt. Die vier Streifen, die von jedem Patienten erhalten wurden, wurden in einzelne Eppendorf-Röhrchen gegeben, die jeweils 500 &mgr;l Flüssigkeit (Phosphate Buffer Saline (PBS) – pH 7,4) und einen Papierstreifen enthielten, und wurden bei –80 °C gelagert.

SRP wurde zuerst an den Kontrollquadranten der Personen durchgeführt, bei denen GAgP diagnostiziert wurde; Nach dem SRP-Verfahren wurde der Er,Cr:YSGG-Laser angewendet. Der 940 ± 15 nm-Diodenlaser wurde im Gegensatz zum Er,Cr:YSGG-Laser vor der SRP angewendet (um zu verhindern, dass sich die Diodenlasereffizienz nach dem Ausbluten ändert). In der Studie wurden der Er,Cr:YSGG-Laser (Waterlase, Biolase, Irvine, CA, USA) und der 940±15-nm-Diodenlaser (Ilase, Biolase, Irvine, CA, USA) verwendet. Für den Er,Cr:YSGG-Laser wurde eine 14-mm-Z-6-Spitze (600-μm-Faseroptik-Spitze, geeignet für den parodontalen Gebrauch), die bis zur Tiefe der Tasche markiert war, bei einer Einstellung von 10 Hz, 1,5 W (150 mJ) verwendet. , 65 % Luft, 55 % Wasser mit H-Modus, 140 μs Pulslänge. Die Gesamtbestrahlungszeit betrug 30 s. Der 940 ± 15 nm Diodenlaser mit MZ6-14 mm Standardspitze wurde bei einer Einstellung im Dauerstrichmodus verwendet. Die Bestrahlungszeiten für 940 ± 15 nm Diodenlaser wurden auf 20 s eingestellt.

Die TNF-α-, IL-1β- und IL-8-Analyse in GCF wurde durch das ELISA-Verfahren mittels kommerzieller ELISA-Kits durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systemischen Erkrankungen
  • Keine Antibiotika oder andere Medikamente, die das Immunsystem beeinträchtigen, in den letzten sechs Monaten eingenommen haben
  • Nichtraucher
  • Mindestens 16 Zähne im Mund haben
  • In den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Scaling and Root Planing (SRP)-Kontrolle
Nur nicht-chirurgische initiale Parodontalbehandlung (Scaling und Wurzelglättung)
Nur nicht-chirurgische Parodontalbehandlung
Experimental: SRP+940±15 nm Diodenlaser
Zusätzlich zur nicht-chirurgischen initialen parodontalen Behandlung (Skalierung und Wurzelglättung) erhielten die Patienten einen 940±15 nm Diodenlaser
Zusätzlich zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung wurde bei Personen, bei denen eine generalisierte aggressive Parodontitis diagnostiziert wurde, der 940±15-nm-Diodenlaser angewendet.
Experimental: SRP+Er,Cr:YSGG-Laser
Zusätzlich zur nicht-chirurgischen initialen parodontalen Behandlung (Skalierung und Wurzelglättung) erhielten die Patienten einen Er,Cr:YSGG-Laser
Zusätzlich zur nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung wurde bei Personen, bei denen eine generalisierte aggressive Parodontitis diagnostiziert wurde, der Er,Cr:YSGG-Laser angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale klinische Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
Blutung beim Sondieren
1 Jahr
Parodontale klinische Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
Plaque-Index
1 Jahr
Parodontale klinische Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
Gingivaler Index
1 Jahr
Parodontale klinische Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
Taschentiefe antasten
1 Jahr
Parodontale klinische Indizes
Zeitfenster: 1 Jahr
Klinische Bindungsebene
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Interleukin-1β
1 Jahr
Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Interleukin-8
1 Jahr
Zytokinspiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Tumornekrosefaktor-α
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmet C Talmac, PhD, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggressive Parodontitis

Klinische Studien zur Scaling and Root Planing (SRP)-Kontrolle

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