Single Sitting SRP vs. supragingivales Scaling, gefolgt von subgingivalem SRP nach einer Woche (SRP)

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie ist der klinische Vergleich der Ergebnisse von Scaling und Wurzelglättung (SRP) in Einzelsitzung mit supragingivalem Scaling, gefolgt von subgingivalem Scaling und Wurzelglättung nach einer Woche bei Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium II und III.

ZIELE:

1. Um die Verbesserung der klinischen Parameter, d.h. Blutung bei Taschensondierung (BOPP), Taschensondierungstiefe (PPD), Clinical Attachment Level (CAL), Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Blutung bei Randsondierung (BOMP), gingivale Randlage (GMP) und Gingiva Rezession (GR) durch Scaling in einer Sitzung und Wurzelglättung im Vergleich zu supragingivalem Scaling, gefolgt von subgingivalem Scaling und Wurzelglättung nach einer Woche bei Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium II und III.
2. Bewertung der Korrelation zwischen der Verfügbarkeit von Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) an der Basis der Tasche und den Behandlungsergebnissen.

EINSTELLUNG: Abteilung für Parodontologie und orale Implantologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIENDESIGN: Randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie.

ZEITRAHMEN: 12 Monate

POPULATION: Systemisch gesunde Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium II und III mit mehr als 20 vorhandenen Zähnen.

PROBENUMFANG: Um einen klinisch bedeutsamen Unterschied von 1 mm bzw. 10 % Verbesserung bei PPD und BOPP zwischen den Gruppen erkennen zu können, unter der Annahme einer Effektgröße von 0,85 mit einer Potenz von 80 % und einem Signifikanzniveau von 5 %, eine minimale Stichprobengröße von 22 Patienten werden in jeder Gruppe benötigt. Bei einer Dropout-Rate von 20 % werden 27 Patienten in jeder Gruppe benötigt.

METHODIK: Patienten mit generalisierter Parodontitis im Stadium II und III werden aus der ambulanten Abteilung für Parodontologie, PGIDS, Rohtak rekrutiert. Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, werden nach Erhalt einer schriftlichen Einwilligung nach Aufklärung in die Studie aufgenommen. Ein Split-Mouth-Design wird mit zwei kontralateralen Quadranten pro Gruppe ausgewählt, die für jeden Patienten unter Verwendung einer Chit-Methode zufällig in eine Testgruppe (Einzelsitzung SRP) und eine Kontrollgruppe (supragingivale Skalierung gefolgt von subgingivaler Skalierung nach einer Woche) eingeteilt werden.