Auswirkungen der probiotischen Therapie bei der Behandlung von Parodontitis.

Vor Beginn der Studie werden die ausgewählten Personen mit einem Zahlencode identifiziert und erhalten Anweisungen zur Mundhygiene sowie zum supragingivalen Scaling aller Zähne. Gemäß einer von einer Computersoftware generierten numerischen Zufallstabelle ordnet der Studienkoordinator jeden Patienten einer der folgenden Gruppen zu: Kontrolle (Scaling and Root Planing – SRP) oder Test (SRP + probiotische Therapie). Die Probanden (Test- und Kontrollgruppen) erhalten Lutschtabletten mit/ohne Inhalt. In der Testgruppe enthält die Lutschtablette Bifidobacterium lactis HN019 (HN019). Die Personen werden angewiesen (unmittelbar nach der ersten Sitzung der mechanischen Instrumentierung), 4 Wochen lang zweimal täglich zu konsumieren, indem sie die Lutschtablette vor dem Schlafengehen und beim Aufwachen auflösen. Sie werden auch angewiesen, während der Studie keine anderen probiotischen Produkte zu konsumieren. Klinische, immunologische und mikrobiologische Parameter werden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach Abschluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie 30 und 90 Tage lang bewertet. Alle Patienten erhalten detaillierte Informationen zur Studie (Ziele, Nutzen und Risiken) gemäß der Zustimmungsfrist. Die Stichprobengröße wurde mit der Software Graphpad Statemate 2.0 (GraphPad Software, Inc., San Diego, CA, USA) bestimmt. Die ideale Stichprobengröße zur Sicherstellung einer 80 %-igen Aussagekraft bei der statistischen Analyse der in dieser Studie erhaltenen Daten wurde unter Berücksichtigung der Unterschiede der Mittelwerte und Standardabweichungen zwischen den Test- und Kontrollgruppen der Studie von Vivekananda et al. berechnet. (2010). Der α-Wert wurde auf 0,05 eingestellt. Der durchschnittliche Abbruch von Patienten in unseren früheren Studien (ca. 20 %) wurde ebenfalls berücksichtigt, um die Stichprobengröße zu berechnen. Daher wurde eine Stichprobengröße von mindestens 30 Patienten für diese Studie als angemessen erachtet. Die Normalität und Homoskedastizität der erhaltenen Daten werden überprüft. Vergleiche innerhalb von Gruppen und zwischen Gruppen in unterschiedlichen Zeitintervallen werden durch parametrische oder nicht-parametrische geeignete Tests durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird bei allen Tests auf 5 % festgelegt. Alle Berechnungen werden von der SPSS-Software (SPSS, Chicago IL, USA) durchgeführt.