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Hyaluronsäure mit Skalierung und Wurzelglättung bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2

16. Januar 2019 aktualisiert von: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Begleitende Anwendung von Hyaluronsäure mit Skalierung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis mit Diabetes mellitus Typ 2: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die ergänzende Anwendung von Hyaluronsäure mit Scaling & Root Planing (SRP) bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Probanden mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2 wurden in diese randomisierte klinische Studie eingeschlossen. Diese Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in gleiche Test- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Testgruppe umfasste fünfzehn Patienten, die SRP mit subgingivaler Applikation von Hyaluronsäure als Zusatz erhielten. Die Kontrollgruppe umfasste fünfzehn Patienten, die nur SRP erhielten. Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), Sondierungstiefe (PD) und klinisches Attachmentlevel (CAL) wurden zu Studienbeginn, in 6-Wochen- und 12-Wochen-Intervallen gemessen und dokumentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2
  • Mindestens 20 Zähne
  • Klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 3 mm
  • Sondierungstiefe (PD) ≥ 4 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SRP-Gruppe
Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2 erhielten eine Parodontalbehandlung in Form von Scaling & Rootplaning (SRP) allein.
Verfahren: Scaling & Root Planning allein
Die Patienten erhielten eine supra- und subgingivale Vollmund-SRP unter Verwendung eines Ultraschallgeräts und parodontaler Universal- und Gracey-Küretten unter örtlicher Betäubung.
Experimental: Hyaluronsäure & SRP-Gruppe
Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus Typ 2 erhielten eine parodontale Behandlung in Form von Scaling & Root Planing (SRP) mit der begleitenden Anwendung von Hyaluronsäure.
Verfahren: Parodontale Behandlung mit Hyaluronsäure in Verbindung mit SRP
Zusätzlich zu SRP erhielten Patienten in der Testgruppe eine subgingivale Applikation von Hyaluronsäure in alle ausgewählten parodontalen Taschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewinn an klinischem Bindungsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Zuwachs an klinischem Attachmentlevel wird in Millimetern mit William's graduierter Parodontalsonde gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15062011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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