Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobile Gesundheitsintervention (MHI)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einsatz neuer Technologien zur Nachsorge bei Adipositas bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Fernbeobachtung zur Abnahme des Body-Mass-Index nach 15 Monaten im Vergleich zur herkömmlichen Behandlung bei adipösen Jugendlichen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit bei Kindern ist in Frankreich weiterhin eine große Herausforderung. Die Abteilung ist mit einer hohen Nachfrage bei begrenzten Ressourcen konfrontiert, und trotz eines intensiven Pflegeprogramms mit einem multidisziplinären, engagierten Team sind die Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme moderat.

Die Hypothese besteht darin, die Ergebnisse durch den Einsatz einer Distanzüberwachung in der Wartungsphase zu verbessern.

Nach einer traditionellen Intensivphase, die aus einer wöchentlichen familienbasierten multidisziplinären Intervention besteht, werden die Patienten randomisiert in zwei Arme eingeteilt: traditionelle oder Fernnachsorge.

Die traditionelle Nachsorge basiert auf persönlichen multidisziplinären Konsultationen alle drei Monate.

Die Distanzüberwachung basiert auf einer mobilen Anwendung zur Änderung des Ernährungsverhaltens und zur körperlichen Aktivität mit wöchentlicher Selbstüberwachung, Zielsetzung, Unterstützung bei körperlicher Aktivität und gesunder Ernährung sowie monatlicher Gewichtsbewertung. Vorprogrammierte Rückmeldungen „Motivationsstrategien“ sind enthalten.

Nach einem Jahr Nachbeobachtung werden die Jugendlichen auf Gewichtsverlust, Compliance und Lebensqualität untersucht. Die beiden Gruppen werden verglichen.

Die Frage ist, ob mobile Apps dabei helfen können, einen gesunden Lebensstil adipöser Jugendlicher zu überwachen und zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-17 Jahre alt
  • Body-Mass-Index > 97. Perzentil nach französischer Referenz
  • Nicht-syndromische Fettleibigkeit
  • Angemessenes Verständnis der Studie
  • Angemessene Kenntnisse der französischen Sprache sowie gute Schreib- und Lesefähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung, schwere und unkontrollierte psychiatrische Störungen.
  • Syndromische Fettleibigkeit, endokrine Störungen oder medikamenteninduzierte Fettleibigkeit
  • Andere Therapie: bariatrische Chirurgie, Medikamente zur Gewichtsreduktion
  • Einschreibung in ein anderes Therapiestudium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelles Follow-up
Verhalten: traditionelles Follow-up
  • Multidisziplinäre Unterstützung mit pädagogischer persönlicher familienbasierter Intervention 6, 9 und 12 Monate nach der Aufnahme.
  • Zwei Tage einer vollständigen ärztlichen Untersuchung im Alter von 9 und 15 Monaten
Experimental: Distanz-Follow-up „Neue Technologien“
Verhalten: Distanz-Follow-up „Neue Technologien“
  • Multidisziplinäre Unterstützung mit Fernüberwachung „Mobile Apps“.
  • Zwei Tage einer vollständigen ärztlichen Untersuchung im Alter von 9 und 15 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body-Mass-Index-Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15 Monate
Der Z-Score des Body-Mass-Index wird anhand französischer Referenzdaten berechnet. Erfolg: Rückgang des Body-Mass-Index-Z-Scores vom Ausgangswert auf 15 Monate mit einer Standardabweichung von 0,5
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Differenz des Body-Mass-Index-Z-Scores zwischen den beiden Gruppen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Prozentsatz des Verlusts für die Nachverfolgung
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Änderung des PedsQL-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Änderung des Essverhaltens gegenüber dem Ausgangswert, die von einem Ernährungsberater anhand eines Fragebogens beurteilt wurde
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität und des sitzenden Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Anzahl der Stunden körperlicher Aktivität pro Woche
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate
Glykämie (mmol/l)
Zeitfenster: 15 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim metabolischen Syndrom
15 Monate
Nüchterninsulinämie (µmol/l)
Zeitfenster: 15 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim metabolischen Syndrom
15 Monate
Bewertung des Homöostasemodells (HOMA)
Zeitfenster: 15 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim metabolischen Syndrom
15 Monate
Dyslipidämie (mmol/l)
Zeitfenster: 15 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim metabolischen Syndrom
15 Monate
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 15 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim metabolischen Syndrom
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Myriam DABBAS, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-A00666-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren