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Entwicklung des Augenwachstums bei myopischen Kindern: Eine prospektive Kohortenstudie (PREMYOM1000)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Myopie und hohe Myopie sind die Hauptursachen für Sehbehinderung und Blindheit weltweit. Die Gesamtzahl der myopischen Menschen weltweit wurde im Jahr 2020 auf 2,6 Milliarden 2,6 Milliarden beträgt und könnte bis 2050 4,8 Milliarden erreichen, es sei denn, vorbeugende Eingriffe werden durchgeführt.

Strategien zur Verlangsamung des Fortschritts der Myopie, wie Kontaktlinsen, Orthokeratologie, Atropin und erhöhte Zeit im Freien, haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt, obwohl die Beweise je nach Methode unterschiedlich sind. Die meisten Forschungen wurden jedoch in Asien durchgeführt, und es gibt nur wenige Studien zum Augenwachstum bei myopischen Kindern in Europa. In der Zwischenzeit nimmt die Prävalenz der Myopie auch in Europa, insbesondere in Frankreich, signifikant zu.

Das Wachstum des myopischen Auges bei europäischen Kindern ist entscheidend. Kohortenstudien von myopischen Kindern sind knapp und beinhalten nicht immer eine qualitativ hochwertige Bildgebung. Eine Kohorte myopischer Kinder mit prospektiver Sammlung der besten Netzhaut- und Hornhautbilder sowie ophthalmologische Untersuchungen, um das Wachstum des myopischen Auges zu detaillieren und zu modellieren, wird wertvolle Erkenntnisse liefern, um unser Verständnis des Augenwachstums und seiner interindividuellen Variabilität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thibaut Chapron, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren bei Inklusion, diagnostiziert mit Myopie (Brecherfehler von -0,5 d oder weniger im sphärischen Äquivalent in mindestens einem Auge)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Myopie in mindestens einem Auge, definiert als Brechungsfehler in kugelförmiger Äquivalent ≤ -0,50 Dioptrenten (Autorefraktion unter Cycloplegie)
  • Verbunden oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Eindeutige Zustimmung eines Inhabers der Elternbehörde

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Trauma in beiden Augen
  • Vorhandensein entzündlicher Erkrankungen in beiden Augen
  • Vorgeschichte der intraokularen Chirurgie (Katarakt, Filterchirurgie, intra-vitreale Operation) in beiden Augen
  • Patient, der von rechtlichen Schutzmaßnahmen profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Länge
Zeitfenster: Jahr 5
Messung der axialen Länge nach IOL -Master
Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Thibaut Chapron, Dr, Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBN_2024_13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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