- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03663296
Bewertung des Nutzens der mobilen Virtual-Reality-Anwendung im flexiblen Videoskop-Atemwegstraining (AURA)
Bewertung des Nutzens der mobilen Virtual-Reality-Anwendung beim flexiblen Videoskop-Atemwegstraining – eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Technik der flexiblen orotrachealen Intubation (FOI) mit Videoskop gilt als wichtige Option bei der Behandlung voraussichtlich schwieriger Atemwege. Allerdings wird es in der täglichen Praxis nur selten durchgeführt. Dennoch wird von Notärzten erwartet, dass sie diese Fähigkeit in einem Krisenszenario fachmännisch anwenden können. Wenn die Behandlung nicht rechtzeitig und ordnungsgemäß durchgeführt wird, wird sich der Zustand des Patienten schnell verschlechtern und zu Morbidität oder Tod führen.
Die Beherrschung dieser komplexen psychomotorischen Fähigkeit ist mit einem erheblichen Lernaufwand verbunden. Es ist schwierig, eine ausreichende Schulung in FOI bereitzustellen, insbesondere praktische Erfahrungen bei echten Patienten. Patienten mit bekanntermaßen schwierigen Atemwegen, die eine FOI erfordern, kommen nur selten in die Notaufnahme. Die alleinige Verwendung von Patienten mit normalen Atemwegen zur FOI-Lehre ist ethisch umstritten. Um technische und ethische Bedenken bei der Schulung mit echten Patienten zu vermeiden, beinhalten herkömmliche Lehrmethoden die Verwendung einer Low-Fidelity-Puppe als Ersatz. Allerdings fehlt der Anatomie einer Puppe oft der Realismus eines lebenden Menschen.
Die Hinzufügung von Virtual-Reality-Technologie in Form einer kostengünstigen mobilen Anwendung (Airway Ex) zur herkömmlichen Simulation kann das Lernen optimieren, indem eine ethische, kostengünstige und realistischere Modalität zum Erwerb der grundlegenden FOI-Fähigkeiten bereitgestellt wird. Wenn es sich als wirksam erweist, sollten Bemühungen zur Integration der Virtual-Reality-Technologie in das Routinetraining für solche Verfahren in der Notaufnahme gefördert werden.
Wir gehen davon aus, dass die Hinzufügung einer mobilen Virtual-Reality-Anwendung zum konventionellen Training die Geschicklichkeit und Kompetenz der Verfahrensfertigkeiten verbessern und somit die Zufriedenheit und das Vertrauen der Lernenden bei der Durchführung von FOI verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Hospital, Singapore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Ärzte der Unfall- und Notfallabteilung des National University Hospital, Singapur
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionell
Zusätzliche 30 Minuten selbstgesteuertes Lernen und Üben mit der mobilen Anwendung nach der herkömmlichen Schulungssitzung
|
30 Minuten selbstgesteuertes Lernen und Üben mit der mobilen Anwendung
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Konventionelle Schulungssitzung, die didaktischen Unterricht und eine Low-Fidelity-Simulationssitzung mit Demonstration des Trainers und anschließender praktischer Übung umfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Zeit vom Vorschieben des Endoskops vom Mund der Puppe bis zur bestätigten Platzierung des Endotrachealtubus durch Visualisierung mit dem Videoskop
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitaufwand für die Visualisierung der Stimmbänder
Zeitfenster: 1 Minute
|
Zeit vom Vorrücken des Zielfernrohrs vom Mund der Puppe bis zur ersten Visualisierung der Stimmbänder mit dem Videoskop
|
1 Minute
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der flexiblen Manipulationsfähigkeit des Videoskops
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Durch einen verblindeten Prüfer unter Verwendung einer validierten globalen Fünf-Punkte-Bewertungsskala für die Manipulationsfähigkeit eines faseroptischen Bronchoskops.
Ein Wert von 1 weist auf sehr schlechte Techniken hin, während ein Wert von 5 auf eindeutig bessere Techniken hinweist.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Wei Yau, National University Hospital, Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AURA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bildung, Medizin
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDAbgeschlossenPatientenzentrierte Medical Home-ImplementierungVereinigte Staaten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenStudienschwerpunkt = Medical WritingFrankreich
-
The Touro College and University SystemAktiv, nicht rekrutierendMedical School Syndrom | Geist-Körper-BewusstseinVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbgeschlossenTest-Retest-Zuverlässigkeit | Gültigkeit | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Experimentelle Messung der KniestreckungsstärkeBelgien
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossenDie Wahrnehmung von Intentionalität durch Krankenschwestern | die Vermittler der Intentionalität | die Hindernisse der Intentionalität | Wirksamkeit des Mindful Caring Education-ProgrammsTruthahn
-
Columbia Care Inc.AbgeschlossenQualifizierungsbedingungen für das New York Medical Marijuana ProgramVereinigte Staaten
-
Changhai HospitalNoch keine RekrutierungAbteilung für anorektale Chirurgie, Changhai Hospital, angegliedert an die Naval Medical University
-
University Hospital Center of MartiniqueClinique Antilles-Guyane; Fondation de FranceAbgeschlossen1- Frauen | 2- HIV-Infektion | 3- Verfolgt in Westindien und Französisch-Guayana für seine Infektion | 4- Zustimmung zur Verwendung von Nadis® Medical FilesMartinique
Klinische Studien zur Airway Ex-App
-
The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenEndotracheale Intubation | Supraglottische AtemwegeVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityAbgeschlossen
-
University of Colorado, DenverAbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
Biovo Technologies LtdUnbekanntEndotrachealtubus | Mechanische LüftungIsrael
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Unbekannt
-
Hill-RomUnbekannt
-
Medtronic EndovascularZurückgezogenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...UnbekanntAdipositas bei KindernFrankreich
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenFettleibigkeit | Ältere Erwachsene | SitzendVereinigte Staaten
-
Singapore General HospitalNational University Hospital, Singapore; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng... und andere MitarbeiterAbgeschlossen