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Air Q Larynx-Atemweg versus AmbuAura Gain als Conduit für die endotracheale Intubation

1. November 2022 aktualisiert von: Hoda Zakaria Saleh Hassan Alrify, Cairo University

Air Q Intubating Larynx Airway (Air QILA) versus AmbuAura Gain als Conduit für die endotracheale Intubation mit Tubusaustauscher-Assistenz, eine randomisierte Vergleichsstudie.

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Ambu AuraGain mit der des Air Q ILA als Conduit für die endotracheale Intubation mit Tubusaustauscher zu vergleichen. Der Vergleich erfolgt in Bezug auf die Gesamtintubationszeit, die Erfolgsrate der Einführung des Tubustauschers sowie die endotracheale Intubation und Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sehr wenige Studien befassten sich mit der assistierten endotrachealen Intubation unter Verwendung bestimmter Instrumente wie Bougie durch den Air Q ILA.

Die Hypothese in dieser Studie ist, dass die Verwendung eines flexiblen, kleinkalibrigen Schlauchaustauschers, der durch beide supraglottischen Geräte in die Luftröhre eingeführt wird, als Anleitung für die endotracheale Intubation, mit dem Ambu AuraGain eine kürzere Intubationszeit als mit dem Air Q ILA und weniger Komplikationen bei beiden Geräten hat .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Elmanial
      • Cairo, Elmanial, Ägypten, 11559
        • Kasr Alainy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 60
  • ASA-Physischer Status 1 und 2
  • Körpergewicht unter 90 Kilo
  • Ganzouri Airway Score kleiner oder gleich 3.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Atemwegs- oder Herzerkrankung
  • Alle zu erwartenden Atemwegsschwierigkeiten
  • Kraniofaziale Anomalien oder Frakturen
  • Patienten mit abnormalem Gerinnungsprofil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Air Q ILA-Gruppe
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird das supraglottische Air Q-Gerät platziert.
Gerät: cook®Airway Exchanger-Katheter
Ein Tubustauscher ist ein kleinkalibriger, flexibler Tubus, der verwendet wird, um die endotracheale Intubation durch ein supraglottisches Gerät zu führen.
Experimental: Ambu AuraGain-Gruppe
Das supraglottische Ambu AuraGain-Gerät wird den Teilnehmern dieser Gruppe verabreicht.
Gerät: cook®Airway Exchanger-Katheter
Ein Tubustauscher ist ein kleinkalibriger, flexibler Tubus, der verwendet wird, um die endotracheale Intubation durch ein supraglottisches Gerät zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte endotracheale Intubationszeit
Zeitfenster: Zeitpunkt der Einführung des Tubusaustauschers und des Endotrachealtubus
Tubustauscher-Intubationszeit plus endotracheale Intubationszeit
Zeitpunkt der Einführung des Tubusaustauschers und des Endotrachealtubus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: 1 Sekunde nach Einführung des Tubuswechslers bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation
Inzidenz erfolgreicher endotrachealer Intubation
1 Sekunde nach Einführung des Tubuswechslers bis zur erfolgreichen endotrachealen Intubation
Einlegezeit des Rohrtauschers
Zeitfenster: von der Trennung des supraglottischen Geräts vom Beatmungsgerät bis zum erfolgreichen Einsetzen des Tubusaustauschers in die Trachea
Zeit von der Trennung des supraglottischen Geräts vom Beatmungsgerät bis zum erfolgreichen Einsetzen des Tubusaustauschers in die Trachea
von der Trennung des supraglottischen Geräts vom Beatmungsgerät bis zum erfolgreichen Einsetzen des Tubusaustauschers in die Trachea

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Heiserkeit der Stimme
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
Veränderung der Stimme
2 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • supraglottic devices

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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