- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876779
Virtual Realität basierte kognitive Verhaltenstherapie für soziale Angst bei Jugendlichen in Hongkong
Virtual Reality basierende kognitive Verhaltenstherapie für soziale angstgetriebene Depression bei Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Jugenddepression in Hongkong ist ein wachsendes Problem, wobei eine erhebliche Anzahl von Sekundarschule und Studenten depressive Symptome aufweist. Soziale angstgetriebene Depressionen, insbesondere in dieser Bevölkerungsgruppe, stellt eine komplexe klinische Herausforderung dar. Aktuelle Interventionen wie die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) haben zwar vielversprechend, sind jedoch Einschränkungen bei der Bekämpfung von tief sitzenden Befürchtungen, die das Engagement in wichtigen Verhaltensexperimenten behindern, und richten sich möglicherweise nicht vollständig auf jugendspezifische Bedürfnisse.
Methode: Diese Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign, um die Wirksamkeit einer CBT-basierten CBT-Intervention (Virtual Reality Reality) bei der Behandlung sozialer angstgetriebener Depression bei Jugendlichen in Hongkong zu bewerten. 90 Teilnehmer im Alter von 15 bis 24 Jahren, die klinische Symptome von Depressionen mit selbst gemeldeten Schwierigkeiten bei gesellschaftlichen Ereignissen aufweisen, werden eingeschrieben. Das Interventionsprotokoll, das auf dem kognitiven Modell von Clark und Wells für soziale Phobie beruht, umfasst sechs 60-minütige VR-Sitzungen, die verschiedene soziale Szenarien simulieren. Die Messungen werden zu einer Grundlinie, nach der Behandlung und nach dreimonatigen Nachbeobachtungen unter Verwendung von Tools wie dem Social Phobia Inventory und dem Fragebogen zur Patientengesundheit-9 ergriffen.
Forschungsfragen: Die Studie untersucht hauptsächlich, ob die VR-Intervention zu einer signifikanten Verringerung der sozialen angstgetriebenen Depression nach der Behandlung und der Nachbeobachtungen sowie der Kostenanalyse der VR-Intervention bei der Behandlung einer solchen Depression führt.
Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen: Die Studie erwartet, dass die VR-Intervention die Symptome der Depressionen und der sozialen Angst bei den Teilnehmern effektiv verringern wird, wobei die dreimonatigen Nachuntersuchungen nachhaltig Vorteile haben. Es wird auch erwartet, dass es eine kostengünstige, skalierbare und engagierte Alternative zu traditionellen Therapien bietet, die eine kritische Lücke in der Jugenddepression berücksichtigt. Die Ergebnisse könnten erhebliche Auswirkungen auf die Wissenschaft, die Praxis, die Beweise für die Einführung innovativer Technologie bei Interventionen für psychische Gesundheit haben und zukünftige Forschungs- und politische Entscheidungen in Bezug auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen in Hongkong und darüber hinaus informieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Telefonnummer: 852+66761756
- E-Mail: ywang@hksyu.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 15 und 24 Jahre alt; Und
- Bewertung über 24 im Inventar der sozialen Phobie.
Ausschlusskriterien:
- unfähig, eine Basisbewertung zu versuchen (z. B. weil er nicht überlagert wurde, um eine psychiatrische Station zu verlassen);
- Photoempfindliche Epilepsie;
- signifikante visuelle, auditorische oder Balance -Beeinträchtigung;
- derzeit eine weitere intensive psychologische Intervention erhalten; Und
- Derzeit haben aktive Selbstmordpläne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR Arm
Die Intervention umfasst jeweils sechs Sitzungen von jeweils 60 Minuten.
Es gibt sechs VR -Szenarien wie Café, MTR, Schulszene und Klassenzimmer.
Die Schwierigkeitsgrade dieser Szenarien werden durch verschiedene Faktoren bestimmt: (1) die Dichte und die Nähe der vorhandenen Personen, wie in einem Café- oder MTR -Umfeld beobachtet, (2) das Vorhandensein bekannter Personen wie Bekannte oder Klassenkameraden, die möglicherweise in einer Schulumgebung begegnet sind, und (3) die erforderliche Interaktionsniveau, z. B. in einer Gruppe in einer Klassenzimmer, in einer Gruppe in einem Klassenzimmer einbezogen werden, z.
Die Teilnehmer haben die Flexibilität, ein anderes Szenario für jede Sitzung auszuwählen oder eine zuvor ausgewählte zu wiederholen.
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Die Intervention umfasst jeweils sechs Sitzungen von jeweils 60 Minuten.
Es gibt sechs VR -Szenarien wie Café, MTR, Schulszene und Klassenzimmer.
Die Schwierigkeitsgrade dieser Szenarien werden durch verschiedene Faktoren bestimmt: (1) die Dichte und die Nähe der vorhandenen Personen, wie in einem Café- oder MTR -Umfeld beobachtet, (2) das Vorhandensein bekannter Personen wie Bekannte oder Klassenkameraden, die möglicherweise in einer Schulumgebung begegnet sind, und (3) die erforderliche Interaktionsniveau, z. B. in einer Gruppe in einer Klassenzimmer, in einer Gruppe in einem Klassenzimmer einbezogen werden, z.
Die Teilnehmer haben die Flexibilität, ein anderes Szenario für jede Sitzung auszuwählen oder eine zuvor ausgewählte zu wiederholen.
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Kein Eingriff: As-usual
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe halten den Zugang zur Intervention bis nach der 3-monatigen Nachuntersuchung zurück.
Um zu verhindern, dass verwirrende Effekte eine relevante gleichzeitige Versorgung und Interventionen haben, müssen die Teilnehmer nicht andere Behandlungen oder Interventionen erhalten, die während des Untersuchungszeitraums speziell auf soziale Phobie abzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inventar der sozialen Phobie (Spin)
Zeitfenster: Basislinie-, Einmonat- (Nachbehandlung) und dreimonatige Follow-up
|
Spin ist ein kurzes Selbstberichtswerkzeug, das aus 17 Elementen besteht, die Angst, Vermeidung und physiologische Beschwerden in sozialen Situationen bewerten.
Die Skala reicht von 0 bis 68, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Ergebnisse anzeigen.
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Basislinie-, Einmonat- (Nachbehandlung) und dreimonatige Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Health Fragebogen-9
Zeitfenster: Basislinie-, Einmonat- (Nachbehandlung) und dreimonatige Follow-up
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Der Fragebogen-9 der Patientengesundheit (PHQ-9) wird häufig verwendet, um das Vorhandensein und die Schwere der Depression zu überprüfen, die Schwere der Depression im Laufe der Zeit zu überwachen und bei der Diagnose von Depressionen zu helfen.
Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen, was eine stärkere Schwere der Depression widerspiegelt.
|
Basislinie-, Einmonat- (Nachbehandlung) und dreimonatige Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SATECH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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