- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05080374
Auswirkungen der Manipulation der Wirbelsäule bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen
Auswirkungen der Kombination von High-Speed-Low-Amplitude-Spinal-Manipulation (HVLA) mit funktioneller elastischer Bandage, Zwerchfelltraining und einem Lumbal-Übungsprogramm bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen: eine randomisierte klinische Studie.
Einleitung: Unspezifische Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Arztbesuche und weltweit die häufigste Ursache für Fehlzeiten. (1), Unspezifische Kreuzschmerzen machen 85 % der Kreuzschmerzen aus und beeinträchtigen insbesondere die Lebensqualität und das Arbeitsleben (2), Es besteht eine 50-70 %ige Wahrscheinlichkeit, dass eine Person im Laufe ihres Lebens Kreuzschmerzen haben wird (3 ) verursacht Hexenschuss 300.000 Jahre gelebt mit Behinderung (ADL), was die erste Krankheitslast in Chile ist und hypertensive Herzkrankheiten und Depressionen übertrifft (4). Es gibt viele therapeutische Ansätze zur Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen, einschließlich Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulationen mit geringer Amplitude (5). Bei dieser Technik wird auf der Ebene des eingeschränkten Gelenks eine kurze und schnelle Kraft ausgeübt, um die normale Beweglichkeit des Gelenks wiederherzustellen. Die physiologischen Auswirkungen von Manipulationen sind nicht ausreichend untersucht, aber einige Autoren (6) (7) schlagen vor, dass das Nervensystem der Vermittler der Auswirkungen von Wirbelsäulenmanipulationen ist. Unter den nicht-pharmakologischen Interventionen empfehlen zahlreiche klinische Leitlinien den Einsatz von therapeutischen Übungen bei Rückenschmerzen (8), einschließlich einer Vielzahl von Arten von empfohlenen Übungen, von denen die am häufigsten empfohlenen Aerobic-Übungen sind, Übungen, die Dehnungshaltungen des Rückens beinhalten. Wirbelmuskulatur, Kräftigungs- und Kraftübungen (9) und zentrale Stabilisationsübungen (10). Kürzlich wurden die Auswirkungen von Atemmuskel- und Zwerchfelltrainingsübungen bei Patienten mit Rückenschmerzen untersucht (11). Das Anlegen einer elastischen Bandage (12) im Lumbalbereich erzeugt ein propriozeptives Signal durch die Haut, wodurch Analgesie und ein Stützgefühl in diesem Bereich erzeugt werden.
Ziele: Vergleich der Wirkungen verschiedener therapeutischer Ansätze in Kombination mit spinaler Manipulation.
Design und Methode: Einfach verblindete, randomisierte klinische Studie. Ergebnisse: Vor und nach der Behandlung sind signifikante Unterschiede und Unterschiede zwischen den Gruppen zu erwarten.
Schlussfolgerung: Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass Hochgeschwindigkeits- und Niedrigamplituden-Wirbelsäulenmanipulation plus andere konservative Behandlungen eine gültige therapeutische Strategie für die Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen sind
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 18 Jahre
- mit unspezifischen Kreuzschmerzen
Ausschlusskriterien:
- chronische Kreuzschmerzen (mehr als 3 Monate)
- Wirbelsäulenoperationen
- rote Flaggen für Wirbelsäulenmanipulation (Osteoporose, Knochenmetastasen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HVLA + Übungsgruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Rumpfübungsprogramm
|
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus ein Rumpfübungsprogramm
|
|
Experimental: HVLA + Kinesiotaping-Gruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Kinesiotaping (lumbal)
|
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus Anlegen einer elastischen Bandage (Kinesiotaping) im Rumpfbereich
|
|
Experimental: HVLA + Atemübungsgruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Atemübungsprogramm
|
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus ein Atemübungsprogramm für die Zwerchfellmuskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen im Schmerz EVA
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie Schmerzveränderungen anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
|
Änderungen bei Schmerzdruckalgometern
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie Schmerzveränderungen an schmerzhaften Stellen durch ein Druckmessgerät (Painmeter) (0 bis 10 Kilogramm 0 bis 22 Pfund)
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
|
Biomechanische Veränderungen (Seitlicher Neigungstest)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den seitlichen Neigungstest (Zentimeter von der Spitze des Mittelfingers bis zum Boden)
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
|
biomechanische Veränderungen (Fingerbodentest)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den Finger-Boden-Test (Zentimeter von der Spitze des Mittelfingers bis zum Boden)
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
|
Biomechanische Veränderungen (Sober-Test)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den Shober-Test (Schöber-Test.
Sie wird im Stehen des Patienten und in Rückenlage des Untersuchers durchgeführt.
Ein Punkt wird angezeigt, der L5 lokalisiert (auf der Höhe der Venusgrübchen oder Beckenkämme werden verwendet, die L4 entsprechen, und 1 cm darunter markiert ist) und ein zweiter Punkt ist 10 cm darüber markiert.)
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
|
Änderungen in der Funktion
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Beobachten Sie Veränderungen der Behinderung aufgrund von unspezifischen Kreuzschmerzen durch den Oswestry-Test (Der Oswestry-Test umfasst 10 Items mit jeweils 10 Punkten, maximal 100, wobei diese Punktzahl den schlechtestmöglichen Funktionszustand darstellt.)
|
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3500/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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