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Auswirkungen der Manipulation der Wirbelsäule bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen

4. Oktober 2021 aktualisiert von: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Auswirkungen der Kombination von High-Speed-Low-Amplitude-Spinal-Manipulation (HVLA) mit funktioneller elastischer Bandage, Zwerchfelltraining und einem Lumbal-Übungsprogramm bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen: eine randomisierte klinische Studie.

Einleitung: Unspezifische Rückenschmerzen sind die häufigste Ursache für Arztbesuche und weltweit die häufigste Ursache für Fehlzeiten. (1), Unspezifische Kreuzschmerzen machen 85 % der Kreuzschmerzen aus und beeinträchtigen insbesondere die Lebensqualität und das Arbeitsleben (2), Es besteht eine 50-70 %ige Wahrscheinlichkeit, dass eine Person im Laufe ihres Lebens Kreuzschmerzen haben wird (3 ) verursacht Hexenschuss 300.000 Jahre gelebt mit Behinderung (ADL), was die erste Krankheitslast in Chile ist und hypertensive Herzkrankheiten und Depressionen übertrifft (4). Es gibt viele therapeutische Ansätze zur Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen, einschließlich Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulationen mit geringer Amplitude (5). Bei dieser Technik wird auf der Ebene des eingeschränkten Gelenks eine kurze und schnelle Kraft ausgeübt, um die normale Beweglichkeit des Gelenks wiederherzustellen. Die physiologischen Auswirkungen von Manipulationen sind nicht ausreichend untersucht, aber einige Autoren (6) (7) schlagen vor, dass das Nervensystem der Vermittler der Auswirkungen von Wirbelsäulenmanipulationen ist. Unter den nicht-pharmakologischen Interventionen empfehlen zahlreiche klinische Leitlinien den Einsatz von therapeutischen Übungen bei Rückenschmerzen (8), einschließlich einer Vielzahl von Arten von empfohlenen Übungen, von denen die am häufigsten empfohlenen Aerobic-Übungen sind, Übungen, die Dehnungshaltungen des Rückens beinhalten. Wirbelmuskulatur, Kräftigungs- und Kraftübungen (9) und zentrale Stabilisationsübungen (10). Kürzlich wurden die Auswirkungen von Atemmuskel- und Zwerchfelltrainingsübungen bei Patienten mit Rückenschmerzen untersucht (11). Das Anlegen einer elastischen Bandage (12) im Lumbalbereich erzeugt ein propriozeptives Signal durch die Haut, wodurch Analgesie und ein Stützgefühl in diesem Bereich erzeugt werden.

Ziele: Vergleich der Wirkungen verschiedener therapeutischer Ansätze in Kombination mit spinaler Manipulation.

Design und Methode: Einfach verblindete, randomisierte klinische Studie. Ergebnisse: Vor und nach der Behandlung sind signifikante Unterschiede und Unterschiede zwischen den Gruppen zu erwarten.

Schlussfolgerung: Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass Hochgeschwindigkeits- und Niedrigamplituden-Wirbelsäulenmanipulation plus andere konservative Behandlungen eine gültige therapeutische Strategie für die Behandlung von unspezifischen Rückenschmerzen sind

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Murcia, Spanien
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • mit unspezifischen Kreuzschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • chronische Kreuzschmerzen (mehr als 3 Monate)
  • Wirbelsäulenoperationen
  • rote Flaggen für Wirbelsäulenmanipulation (Osteoporose, Knochenmetastasen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HVLA + Übungsgruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Rumpfübungsprogramm
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus ein Rumpfübungsprogramm
Experimental: HVLA + Kinesiotaping-Gruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Kinesiotaping (lumbal)
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus Anlegen einer elastischen Bandage (Kinesiotaping) im Rumpfbereich
Experimental: HVLA + Atemübungsgruppe
Wirbelsäulenmanipulation (HVLA) + Atemübungsprogramm
Hochgeschwindigkeits-Wirbelsäulenmanipulation mit niedriger Amplitude plus ein Atemübungsprogramm für die Zwerchfellmuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Schmerz EVA
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie Schmerzveränderungen anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Änderungen bei Schmerzdruckalgometern
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie Schmerzveränderungen an schmerzhaften Stellen durch ein Druckmessgerät (Painmeter) (0 bis 10 Kilogramm 0 bis 22 Pfund)
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Biomechanische Veränderungen (Seitlicher Neigungstest)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den seitlichen Neigungstest (Zentimeter von der Spitze des Mittelfingers bis zum Boden)
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
biomechanische Veränderungen (Fingerbodentest)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den Finger-Boden-Test (Zentimeter von der Spitze des Mittelfingers bis zum Boden)
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Biomechanische Veränderungen (Sober-Test)
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie die Veränderungen in der Biomechanik der Wirbelsäule durch den Shober-Test (Schöber-Test. Sie wird im Stehen des Patienten und in Rückenlage des Untersuchers durchgeführt. Ein Punkt wird angezeigt, der L5 lokalisiert (auf der Höhe der Venusgrübchen oder Beckenkämme werden verwendet, die L4 entsprechen, und 1 cm darunter markiert ist) und ein zweiter Punkt ist 10 cm darüber markiert.)
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Änderungen in der Funktion
Zeitfenster: Baseline nach 6 Wochen und einem Monat
Beobachten Sie Veränderungen der Behinderung aufgrund von unspezifischen Kreuzschmerzen durch den Oswestry-Test (Der Oswestry-Test umfasst 10 Items mit jeweils 10 Punkten, maximal 100, wobei diese Punktzahl den schlechtestmöglichen Funktionszustand darstellt.)
Baseline nach 6 Wochen und einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3500/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Spinal Manipulation + Übungsprogramm

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