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TACS-Modulation mit geschlossenem Regelkreis für die klinischen Kernmerkmale der Drogensucht

8. Mai 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Individualisierte Neuromodulations-Interventionstechniken für die klinischen Kernmerkmale der Drogensucht

Unter Verwendung spezifischer EEG-Biomarker bei Methamphetamin-abhängigen Personen untersucht diese Studie systematisch die Wirkung von Closed-Loop-tACS basierend auf Gehirnzuständen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie beschreibt eine starke Korrelation zwischen den EEG-Signalen des präfrontalen Kortex und dem mit dem Methamphetaminkonsum verbundenen psychischen Verlangen. Abhängige weisen eine erhöhte β-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich und eine verringerte γ-Oszillationsenergie im gesamten DLPFC-MPFC-Bereich auf. Zuvor konnten die Forscher durch die Implementierung von rTMS-Interventionen am linken DLPFC erfolgreich das Verlangen der Benutzer reduzieren, wenn sie relevanten Hinweisen ausgesetzt waren, verbunden mit beobachteten Abnahmen der β-Oszillationsenergie und Zunahmen der γ-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich. Dies weist darauf hin, dass sowohl die β- als auch die γ-Oszillationsenergie eine entscheidende Rolle bei der Darstellung der Beteiligung von MPFC und DLPFC während Heißhunger-Episoden spielen, und dass neuromodulatorische Technologien diese Energieniveaus modulieren und somit Heißhungerattacken reduzieren können. Darüber hinaus stellten die Forscher einen signifikanten Anstieg der Theta-Energie im Hinterhauptslappen fest, wenn MA-Abhängige mit drogenbezogenen Hinweisbildern konfrontiert werden, was auf einen potenziell entscheidenden neuronalen Marker für suchtbedingte Gehirnaktivität hinweist. Daher beabsichtigen die Forscher, die nicht-invasive Technik der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) einzusetzen, die auf Biomarkern von Suchtzuständen basiert, um spezifische Frequenzstimulationen an gezielte Gehirnregionen zu verabreichen, mit dem Ziel, therapeutische Ziele bei der Suchtbehandlung zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai, Shanghai, China, 200000
      • Shanghai, Shanghai, Shanghai, China, 200000, China
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die eine mindestens 9-jährige Ausbildung abgeschlossen haben und in der Lage sind, effektiv an der Auswertung des Fragebogens mitzuarbeiten.

Erfüllen Sie die im DSM-V festgelegten diagnostischen Kriterien hinsichtlich der Schwere der Abhängigkeit von amphetaminähnlichen Substanzen.

Eine Vorgeschichte des Konsums amphetaminartiger Substanzen über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr, wobei die Häufigkeit des Konsums mindestens einmal pro Woche beträgt.

Zustimmung zur aktiven Mitarbeit bei der Durchführung nachfolgender Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

Schwere kognitive Funktionsbeeinträchtigungen, die sich in der Vorgeschichte von Kopfverletzungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. oder der Einnahme von Medikamenten zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten in den letzten 6 Monaten manifestierten; eine geistige Behinderung mit einem IQ-Wert von weniger als 70.

Eine Diagnose von Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.

Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (ausgenommen Nikotin) innerhalb der letzten 5 Jahre.

Schwere organische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten. Kontraindikationen für tACS, wie zum Beispiel epileptische Anfälle in der Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Metallimplantaten in der Nähe des Kopfes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TACS-Stimulation mit geschlossenem Regelkreis basierend auf suchtbedingten Zuständen
In der Anfangsphase dieser Studie werden die Teilnehmer in Abständen von zehn Tagen individuellen tACS-Interventionen mit geschlossenem Regelkreis unterzogen. Gleichzeitig werden sie MA-bezogenen Cue-Paradigmen ausgesetzt, um Gehirnabhängigkeitszustände zu induzieren, während EEG-Signale der Kopfhaut erfasst werden. Die Stimulation wird erst eingeleitet, wenn spezifische neuronale Signale identifiziert werden, die mit MA-Hinweisen verbunden sind.
Gerät: TACS-Stimulation mit geschlossenem Regelkreis basierend auf suchtbedingten Zuständen
Wir führten eine kontrollierte Längsschnittstudie zu tACS-Interventionen mit geschlossenem Regelkreis bei MA-Abhängigen durch. Dazu gehörte die Implementierung von Interventionen auf der Grundlage suchtbedingter Zustände.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale for craving (VAS-Craving)
Zeitfenster: through study completion, an average of 5 days
The intensity of psychological craving in MA dependents was assessed using the Visual Analogue Scale for craving (VAS-Craving), where individuals rated their cravings on a scale from 0 to 100, with higher scores indicating greater levels of craving. The VAS scores were utilized based on two conditions: during a resting state and when subjected to cue induction involving images associated with methamphetamine, serving as the criteria for evaluation.
through study completion, an average of 5 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stop-signal task
Zeitfenster: through study completion, an average of 5 days
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time (SSRT), Stop-signal delays (SSD), Go-task reaction time (RT), and Success and failure inhibition rates. A lower SSRT value indicates better inhibitory control.
through study completion, an average of 5 days
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Zeitfenster: through study completion, an average of 5 days
The Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS) measures the overall craving level within a period from a multidimensional perspective. The scale consists of 13 items and uses a five-point scoring system, with each item scored on a scale of 1 to 5. The higher the total score, the greater the level of craving.
through study completion, an average of 5 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Ermittler

  • Studienstuhl: MIn Zhao, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MZhao-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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