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Behandlung oraler Mukositis mit plättchenreichem Fibrin. BEHANDLUNG oraler Mukositis mit PRF

18. August 2021 aktualisiert von: Francesco Gianfreda, University of Rome Tor Vergata

Behandlung oraler Mukositis mit plättchenreichem Fibrin: eine retrospektive Studie bei onkologischen Patienten.

Orale Mukositis (OM) ist eine entzündliche Schleimhautschädigung, die häufig bei der Behandlung neoplastischer Erkrankungen wie Chemotherapie oder Strahlentherapie beobachtet wird. Die Nebenwirkungen dieser Behandlungen beeinträchtigen die Lebensqualität der Patienten oft drastisch.

OM sind das Ergebnis der systemischen Folgen von Chemotherapie und Strahlentherapie, die aufgrund ihrer zytotoxischen und lokalen Wirkung zu Schmerzen und schweren Ulzerationen mit einer daraus resultierenden Beeinträchtigung der Lebensqualität der betroffenen Personen führen. Fibrinreiches Plasma wird oft verwendet, um die Wundheilung des Weichgewebes zu verbessern und bakterielle Sepsis durch das Vorhandensein von Leukozyten zu bekämpfen.

Ziel der retrospektiven Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Anwendung von Thrombozytengel bei der klinischen Behandlung oraler Mukositis zu bewerten, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Orale Mukositis (OM) ist eine reversible, häufige schmerzhafte und schwächende iatrogene Läsion aufgrund einer Krebstherapie. Abhängig von der Intensität und Dosis der Chemotherapie oder Strahlentherapie können Stomatitis oder orale Mukositis erheblich zur Einschränkung der Lebensqualität der Patienten beitragen. [1]. Der Zweck von Strahlentherapie- oder Chemotherapie-Therapien besteht darin, sich schnell verdoppelnde Zellen anzugreifen, was unerwünschte Auswirkungen auf die Mund- und Magen-Darm-Schleimhaut, die Haut, das Knochenmark, die Haarfollikel und das an das Ziel angrenzende Gewebe auslöst [2].

OM kann unterschiedliche Merkmale aufweisen, von denen die häufigsten ödematöse und gerötete Bereiche, starke Ulzerationen, Schmerzen und Blutungen sind. In den schwersten Fällen kommt es zu Schwierigkeiten beim Trinken, Essen und Sprechen [3]. Darüber hinaus kann es in schweren Fällen zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität der Patienten kommen [4-5].

Aus biochemischer Sicht werden OM durch unterschiedliche molekulare Muster verursacht, beispielsweise durch die Oxidation von Stickstoffmonoxid, die Zellapoptose verursacht, oder durch die Wirkung von Cyclooxygenasen, Proteinkinasen, Zytokinen und Kernfaktoren. Ein weiterer interessanter Aspekt, der berücksichtigt werden muss, ist das Vorhandensein epigenetischer Risikofaktoren, die auf die DNA-Methylierung abzielen. [6,7] Orale Mukositis betrifft hauptsächlich die nicht keratinisierte Mundschleimhaut, da diese einen Zellumsatz von 14 Tagen aufweist, was doppelt so schnell ist wie bei keratinisierter Gingiva. Die Bereiche der Mundhöhle, in denen es im Allgemeinen schwierig ist, diese Art von Läsionen zu finden, sind der harte Gaumen, der Zungenrücken und das keratinisierte Zahnfleisch, da sie einen langsameren Zellumsatz haben (ca. 24 Tage) [8-9]. ] Um das Auftreten dieser Nebenwirkungen zu verhindern, haben die Richtlinien der Multinational Association of Supportive Care in Cancer und der International Society of Oral Oncology die häusliche und professionelle Mundhygiene als wichtigstes Instrument zur Bekämpfung von OM, Candidiasis und dem Risiko von Sekundärinfektionen definiert. ary-Infektionen [10-15]. Bei der Entfernung aller mechanischen Traumata, die iatrogene Läsionen verursachen können, wie z. B. unpassende Ränder, unpassende Prothesen und knirschende Bisse, ist Vorsicht geboten. Es ist jedoch auch wichtig, auf alle äußeren Einflüsse zu achten, die die Mundgesundheit beeinträchtigen, wie Tabak, Alkohol, Mundverbrennungen und UV-Strahlen für die Lippen. Es wurden auch Zinkpräparate zur Aufrechterhaltung der zellulären Homöostase oder humaner rekombinanter Keratinozyten-Wachstumsfaktor zur Vorbeugung oraler Mukositis vorgeschlagen. [13,16] OM-Läsionen können auch zu großen Geschwüren führen, die für Patienten schrecklich schwächend sein können. Wissenschaftliche Vereinigungen zum Schutz von Krebspatienten erkennen eine Schlüsselrolle bei der Schmerzkontrolle und der Prophylaxe bzw. Behandlung von Sekundärinfektionen an [12–15]. Es wurde auch der Einsatz von Lasern geringer Intensität (Low-Level-Laser-Therapie) vorgeschlagen, die dank der Photobiostimulation die Gewebeheilung fördern, Entzündungen reduzieren und Schmerzen lindern können [12-15-17]. Zinkpräparate sind Cofaktoren für viele Enzyme, die das zelluläre Gleichgewicht, die Immunantwort und die Wundheilung aufrechterhalten. Sie gelten als Antioxidans, das einer oxidativen Schädigung vieler Biomoleküle vorbeugt [19]. In den schwächendsten und schmerzhaftesten Fällen von OM wurde die Verwendung einer Mundspülung mit 2 % Morphin und einer Mundspülung mit 0,5 % Doxepin empfohlen [13]. Laut einer Studie von O. Muhammad et al. [20] könnte das Glycyrrhetinsäure/Povidon/Natriumhyaluronat-Gel eine mechanische Schutzwirkung auf die Schleimhäute ausüben und dadurch die Schmerzen lindern.

Wachstumsfaktoren werden in verschiedenen Bereichen der Medizin und Zahnmedizin häufig mit dem Ziel eingesetzt, Heilungsprozesse zu verbessern und zu beschleunigen. Die Verwendung von nicht-transfusionellen Blutbestandteilen wie z. B. fibrinreichem Plasma (PRF) ist von großem Interesse, da es Blutplättchen und Leukozyten enthält, die Neoangiogenese fördern und chemotaktische Wachstumsfaktoren freisetzen kann. Einige Studien haben gezeigt, dass Leukozyten selbst in Situationen, in denen dies der Fall ist, einen Schutzfaktor haben Es besteht möglicherweise die Gefahr einer Osteonekrose. [21-22] Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der topischen Anwendung von fibrinreichem Thrombozytengel bei der klinischen Behandlung und Heilung oraler Mukositis bei onkologischen Patienten unter Behandlung mit Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.

REFERENZEN:

  1. Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, et al. Häufige orale Komplikationen einer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs: Mukositis, Infektionen, Speichelveränderungen, Fibrose, sensorische Störungen, Zahnkaries, Parodontitis und Osteoradionekrose. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
  2. White S, Pharoah M. Orale Radiologie: Prinzipien und Interpretation, 7. Auflage. St. Louis: Elsevier; 2014
  3. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Bericht der NCCN-Task Force. Prävention und Behandlung von Mukositis in der Krebsbehandlung. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; Quiz S22-24
  4. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Bericht der NCCN-Task Force. Prävention und Behandlung von Mukositis in der Krebsbehandlung. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; Quiz S22-24
  5. Baharvand M, Sarrafi M, Alavi K, Moghaddam EJ. Wirksamkeit von topischem Phenytoin bei Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis; eine Pilot Studie. Daru. 2010;18:46-50
  6. Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M, et al. Eine Umfrage zur chinesischen Heilkräuterbehandlung bei Chemotherapie-induzierter oraler Mukositis. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:284959
  7. Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C, et al. Behandlung oraler Mukositis bei hämatologischen Patienten, die sich einer autologen oder allogenen Transplantation peripherer Blutstammzellen unterziehen: eine prospektive, randomisierte Studie mit einem Mundwasser, das Camelia Sinensis-Blattextrakt enthält. Hematol Rep. 2013;5:21-25
  8. Squier C, Brogden K. Menschliche Mundschleimhaut. Chichester, West Sussex, Großbritannien: Wiley-Blackwell; 2011
  9. White S, Pharoah M. Orale Radiologie: Prinzipien und Interpretation, 7. Auflage. St. Louis: Elsevier; 2014
  10. Al-Ansari S, Zecha JAEM, Barasch A, de Lange J, Rozema FR, Raber-Durlacher JE. Durch Krebstherapien hervorgerufene orale Mukositis. Curr Oral Health Rep (2015) 2:202-11. doi:10.1007/s40496-015-0069-4
  11. Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. Identifizierung oraler Risikofaktoren für chronische Graft-versus-Host-Krankheit bei hämatologischen Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben. Oral Implantol (Rom). 21.01.2017;10(4):390-397. doi:10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 Okt.-Dez. PubMed PMID: 29682256; PubMed Central PMCID: PMC5892662.
  12. Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Behandlung der oralen Mukositis bei Krebspatienten. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77,viii. doi:10.1016/j. cden.2007.10.002
  13. Lalla RV, Bowen J, Barasch A, Elting L, Epstein J, Keefe DM, et al. MASCC/ISOO-Leitlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Mukositis als Folge einer Krebstherapie. Krebs (2014) 120(10):1453-61. doi:10.1002/cncr.2859 14 Lalla RV. Aktualisierung der MASCC/ISOO-Mukositis-Richtlinien: Einführung in die erste Artikelreihe. Support Care Cancer (2013) 21(1):301-2. doi:10.1007/ s00520-012-1660-z

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17) Avci P, Gupta A, Sadasivam M, et al. Low-Level-Laser(licht)therapie (LLLT) in der Haut: stimulierend, heilend, wiederherstellend. Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41-52 18) Bollero, P., Rocco, F., Gianfreda, F., Miranda, M., Ottria, L. & Barlattani, A. (2019). Der Einfluss von Pemphigus vulgaris auf die Mundgesundheit. ORAL & IMPLANTOLOGY, 12(2), 174-179.

19) Lin P, Sermersheim M, Li H, et al. Zink bei der Modulation der Wundheilung. Nährstoffe 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Strahleninduzierte orale Mukositis. Front Oncol. 22. Mai 2017;7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, Meconi F, Lanti A, Adorno G, Arcese W, Bollero P. Therapeutische Wirksamkeit von Thrombozytengel zur Behandlung von Mundgeschwüren im Zusammenhang mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung nach allogenem hämatopoetischen Stamm Zelltransplantation. Oral Implantol (Rom). 21.01.2017;10(4):398-405. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.398. eCollection 2017 Okt.-Dez. PubMed PMID: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Jüngste Fortschritte bei endokrinen, metabolischen und Immunstörungen: Mes-enchymale Stammzellen (MSCs) und konstruierte Gerüste. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2018;18(5):466-469. doi:10.2174/1871530318666180423102905. Rezension. PubMed PMID: 29692270.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taviano, Italien, 73057
        • Francesco Gianfreda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten waren von oraler Mukositis aufgrund von RIOM oder Chemotherapie betroffen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten waren von oraler Mukositis betroffen (9 RIOM, 6 chemotherapiebedingte orale Mukositis). Sie wurden vor und während der Anwendung von Thrombozytengel mit fast zwei verschiedenen systemischen Therapien behandelt. Die mittlere Zeit bis zur Behandlung der Läsionen mit Thrombozytengel betrug 7 Tage. Die Läsionen betrafen die Mundschleimhaut, die Zunge, die Lippenkommissur und die Unterlippe. Vorläufige Parameter waren die mikrobiologische Kontamination der Läsionen und das Vorhandensein von Schmerzen.

Ausschlusskriterien:

Systemisch gesunde Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Heilung der oralen Mukositis
Zeitfenster: 1 Woche
Heilung oraler Läsionen
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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