Koronal fortgeschrittener Lappen und PRF mit oder ohne demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat bei gingivaler Rezession
- Gingivarezession ist definiert als die apikale Migration des Gingivarandes über die Schmelz-Zement-Grenze hinaus mit Freilegung der Wurzeloberfläche. Mehr als 20 % der Bevölkerung weisen eine oder mehrere Zahnoberflächen mit gingivaler Rezession auf.
- Die Hauptbedingungen, die zur Entwicklung dieses Defekts führen, sind gingivale anatomische Faktoren, chronisches Trauma, Parodontitis, Zahnfehlstellung und Dentinüberempfindlichkeit.
- Das Hauptziel der Behandlung einer Gingivarezession ist die Wiederherstellung des Zahnfleischsaums an der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) und des normalen Sulcus mit einem funktionellen Attachment.
- Eine neuere Innovation in der Guided Tissue Regeneration (GTR)-Technik ist die Verwendung von Thrombozytenkonzentraten der zweiten Generation, die als Platelet-Rich Fibrin Membrane (PRF) bezeichnet werden und Wachstumsfaktoren und Narbeneigenschaften für Wurzelabdeckungsverfahren enthalten.
- Raum ist notwendig, um einen Kanal für die Migration von Vorläuferzellen zu und auf der freigelegten Wurzeloberfläche bereitzustellen, wo sie sich in Zement- und Parodontalbandzellen differenzieren können.
- Da die Gingivarezessionsdefekte nicht raumschaffend sind, kann es schwierig sein, die Membrantechnik allein zu verwenden, und daher kann die Verwendung eines Transplantatmaterials unter der Membran helfen, dieses Problem zu lösen. Die Wurzelabdeckung war bei Zugabe von demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat (DFDBA) tendenziell besser. Diese Allotransplantate verhindern das Kollabieren der Membran in den Defekt, stimulieren die Proliferation von osteogenen Vorläuferzellen und sind somit in der Lage, die Regeneration des Befestigungsapparats zu fördern.
- Bis heute ist in der Literatur keine Studie zur klinischen Bewertung von CAF (Coronally Advanced Flap)+PRF+DFDBA vs. CAF+PRF für die Behandlung von Gingivarezessionsdefekten verfügbar.
- Daher soll diese Studie die klinische Wirksamkeit von DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) für die Behandlung von isolierten Gingivarezessionsdefekten bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CHIRURGISCHE PROZEDUR:
I. Nach der Patientenauswahl und Einholung der Einverständniserklärung wurden insgesamt 10 bilaterale faziale Gingivarezessionsdefekte der Klassen I oder II nach Miller nacheinander behandelt. Test- und Kontrollstelle wurden nach dem Zufallsprinzip durch Flip-Coin-Technik zugewiesen.
II. Die Teststellen wurden mit CAF+PRF+DFDBA und die Kontrollstellen mit CAF+PRF behandelt.
III. Unter örtlicher Betäubung wurde ein intrasulkulärer Einschnitt unter Verwendung einer chirurgischen Klinge auf der bukkalen Seite des betroffenen Zahns vorgenommen. Die Inzision wurde horizontal erweitert, um den bukkalen Aspekt der angrenzenden Papillen sowohl mesial als auch distal zu präparieren, wobei der Zahnfleischsaum der angrenzenden Zähne unberührt blieb. Zwei schräge Entlastungsschnitte wurden von den mesialen und distalen Enden des horizontalen Schnitts jenseits der mukogingivalen Verbindung vorgenommen.
IV. Ein Teil-Voll-Teildickenlappen wurde angehoben und über die mukogingivale Verbindung hinaus verlängert. Die freigelegte Wurzeloberfläche wurde gründlich debridiert und präpariert, um etwaige Wurzelkonvexitäten zu reduzieren.
V. Eine mesio-distal und apikale Präparation parallel zur vestibulären Auskleidungsschleimhaut wurde durchgeführt, um die verbleibende Muskelspannung zu lösen und die passive koronale Verschiebung des Lappens zu erleichtern. Die an den betroffenen Zahn angrenzenden Papillen wurden deepithelisiert.
Vorbereitung der PRF:
Präoperativ wurde eine 10 ml Blutprobe des Patienten ohne Antikoagulans in einem Reagenzglas gesammelt und sofort bei 3000 U/min für 10 Minuten zentrifugiert. Das blutplättchenreiche Fibringerinnsel wurde von den anderen zwei Schichten (azelluläres Plasma und rote Blutkörperchen) getrennt und durch Auspressen von Flüssigkeiten aus dem Fibringerinnsel in Form einer Membran präpariert.
. Für die Testseite: i. Nach dem Vornähen wurde DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) über der freigelegten Wurzel und der angrenzenden Knochenoberfläche platziert und anschließend mit einer PRF-Membran bedeckt.
ii. Der Lappen wurde ohne Zug koronal verlagert und mit nicht resorbierbarem 4-0 Mersilk-Nahtmaterial vernäht.
iii. Zusätzliche laterale Nähte wurden platziert, um die Freigabeinzisionen zu schließen.
. Für den Kontrollstandort: i. Nach dem Vornähen wurden die freigelegte Wurzel und die angrenzenden Knochenoberflächen mit einer PRF-Membran bedeckt.
ii. Der Lappen wurde ohne Zug koronal verlagert und mit nicht resorbierbarem 4-0 Mersilk-Nahtmaterial vernäht.
iii. Zusätzliche laterale Nähte wurden platziert, um die Freigabeinzisionen zu schließen.
Postoperative Protokolle:
Postoperative Anweisungen wurden zusammen mit der Empfehlung gegeben, auf eine mechanische Reinigung der Operationsbereiche zu verzichten. Sowohl an der Test- als auch an der Kontrollstelle wurde ein parodontaler Verband angelegt. Die Patienten wurden angewiesen, 14 Tage lang zweimal täglich 0,12 % Chlorhexidinlösung (Verdünnung 1:1) mit einem Wattestäbchen aufzutragen. Analgetika und Antibiotika wurden verschrieben und die Nahtentfernung erfolgte 14 Tage nach der Operation.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe von 18-45 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Vorhandensein einer bilateralen isolierten gingivalen Rezession, klassifiziert als Miller-Rezessionsdefekte Klasse I oder Klasse II in Frontzähnen und/oder Prämolaren.
- Systemisch gesunde Patienten.
- Patienten, die bereit sind, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten und für die Nachsorge zur Verfügung stehen.
- Fähigkeit, eine gute Mundhygiene aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer längeren Anwendung von Antibiotika/Steroiden/Immunsuppressiva/Aspirin/Antikoagulantien/anderen Medikamenten.
- Schwangere/stillende Frauen.
- Tabak in jeglicher Form.
- Geschichte von systemischen Erkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes, HIV, Knochenstoffwechselstörungen, Strahlentherapie, immunsuppressive Therapie, Krebs.
- Patienten mit inakzeptabler Mundhygiene.
- Fehlerhafte Zahnputztechnik.
- Zahnfehlstellungen.
- Zervikaler Abrieb.
- Unwillige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Koronal verschobener Lappen und PRF mit DFDBA
Koronal vorgeschobener Lappen und plättchenreiche Fibrinmembran mit demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochenallotransplantat.
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• Für den Teststandort: i.
Nach dem Vornähen des koronal vorgeschobenen Lappens wurde DFDBA (Rocky Mountain Particulate Allograft) über der freigelegten Wurzel und der angrenzenden Knochenoberfläche platziert und anschließend mit einer PRF-Membran bedeckt.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Koronal verschobener Lappen und PRF ohne DFDBA
Koronal vorgeschobener Lappen und plättchenreiche Fibrinmembran ohne demineralisiertes gefriergetrocknetes Knochenallotransplantat.
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. Für den Kontrollstandort: i.
Nach dem Vornähen des koronal vorgeschobenen Lappens wurden die freigelegte Wurzel und die angrenzende Knochenoberfläche mit einer PRF-Membran bedeckt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezessionstiefe (RD)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Rezessionstiefe nach 6 Monaten.
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Rezessionstiefe (RD), gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) bis zur apikalsten Verlängerung des Gingivarands zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation.
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Änderung gegenüber der Baseline-Rezessionstiefe nach 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Relativer Bindungsgrad (RAL)
Zeitfenster: Veränderung vom relativen Bindungsniveau zu Beginn nach 6 Monaten.
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Relative Befestigungshöhe vom unteren Rand des Stents bis zur Basis des Sulcus zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation.
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Veränderung vom relativen Bindungsniveau zu Beginn nach 6 Monaten.
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-Sondierungstiefe nach 6 Monaten.
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Die Sondierungstiefe wurde vom Kamm des Gingivarands bis zur Basis des Gingivasulcus bei Baseline und 6 Monate nach der Operation aufgezeichnet.
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Änderung von der Baseline-Sondierungstiefe nach 6 Monaten.
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Breite der keratinisierten Gingiva (WKG)
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsbreite der keratinisierten Gingiva nach 6 Monaten.
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Breite der keratinisierten Gingiva (WKG), gemessen vom Zahnfleischsaum bis zum mukogingivalen Übergang zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Operation.
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Änderung der Ausgangsbreite der keratinisierten Gingiva nach 6 Monaten.
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Prozentsatz der Wurzelabdeckung
Zeitfenster: Mit 6 Monaten.
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(Präoperative Rezessionstiefe – Postoperative Rezessionstiefe)/ Präoperative Rezessionstiefe * 100, 6 Monate nach der Operation.
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Mit 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Padma R, Shilpa A, Kumar PA, Nagasri M, Kumar C, Sreedhar A. A split mouth randomized controlled study to evaluate the adjunctive effect of platelet-rich fibrin to coronally advanced flap in Miller's class-I and II recession defects. J Indian Soc Periodontol. 2013 Sep;17(5):631-6. doi: 10.4103/0972-124X.119281.
- Nanditha S, Priya MS, Sabitha S, Arun KV, Avaneendra T. Clinical evaluation of the efficacy of a GTR membrane (HEALIGUIDE) and demineralised bone matrix (OSSEOGRAFT) as a space maintainer in the treatment of Miller's Class I gingival recession. J Indian Soc Periodontol. 2011 Apr;15(2):156-60. doi: 10.4103/0972-124X.84386.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPU/831(11)/2014
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenDemenz | Alzheimer Erkrankung | Familienmitglieder | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten