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Vergleich zwischen den Auswirkungen von flüssigem Fibrin und Softlaser auf Heilung und Rückfall nach Lippenrepositionierungsoperation

24. April 2026 aktualisiert von: Damascus University

Vergleich zwischen der Wirkung von flüssigem plättchenreichem Fibrin und Low-Level-Lasertherapie auf die Förderung der Heilung und Verringerung des Rückfalls nach Lippenrepositionierungsoperation

Ein gummibärchenartiges Lächeln kann das Selbstvertrauen eines Patienten und die Zufriedenheit mit seinem Aussehen negativ beeinflussen, was viele Menschen dazu veranlasst, nach effektiven ästhetischen Lösungen zu suchen. Die Ätiologie dieses Zustands variiert und kann vertikalen Oberkieferüberschuss, eine kurze Oberlippe, eine hyperaktive Oberlippe, Zahnfleischvergrößerung oder veränderte passive Eruption umfassen.

Die Lippenrepositionierungschirurgie ist eines der minimalinvasiven ästhetischen chirurgischen Verfahren, die verwendet werden, um die Menge an sichtbarem Zahnfleisch beim Lächeln zu reduzieren. Trotz ihrer Wirksamkeit kann diese Operation mit Herausforderungen wie Schmerzen, Schwellungen, verzögerter Wundheilung und der Möglichkeit eines postoperativen Rückfalls im Laufe der Zeit verbunden sein, was sowohl die ästhetischen als auch die funktionellen Ergebnisse beeinträchtigen könnte.

Um diese Herausforderungen zu überwinden und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern, wurden unterstützende Techniken eingeführt, um die Heilung zu fördern und festzustellen, ob die Verbesserung des biologischen Heilungsprozesses die Rückfallrate nach LRS verringern kann. Zu den bekanntesten davon gehören injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) und Low-Level-Lasertherapie (LLLT).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Syrien
    • Rif-dimashq Governorate
      • Damascus, Rif-dimashq Governorate, Syrien
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Damascus university , Syria.
        • Kontakt:
          • Mohammad Younis Hajeer, DDS MSc PhD
          • Telefonnummer: +963 940404840
          • E-Mail: myhajeer@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Walaa albarry, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beider Geschlechter.
  2. Patienten mit einem Zahnfleischlächeln im anterioren Oberkieferbereich (mehr als 3 mm) aufgrund einer Oberlippenhypermobilität.
  3. Alter 18-50 Jahre.
  4. Systemisch gesunde Personen, klassifiziert als ASA-Status I oder II gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA); das heißt, Patienten ohne systemische Erkrankungen oder mit milden, gut kontrollierten systemischen Erkrankungen.
  5. Patienten mit guter Mundhygiene, definiert als O'Leary-Plaque-Index ≤ 40%.
  6. Keine vorherige Lippenrepositionierungschirurgie.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft und Stillzeit.
  2. Personen mit einer Vorgeschichte von Gesichts-Botox- oder Filler-Injektionen.
  3. Systemische Erkrankungen oder Zustände, die die Verwendung von Lokalanästhesie kontraindizieren.
  4. Jegliche körperliche Verfassung, die die Fähigkeit zur Durchführung angemessener Mundhygienemaßnahmen beeinträchtigt.
  5. Patienten, die Raucher oder Alkoholkonsumenten sind.
  6. Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Zusammenarbeit.
  7. Unzureichende Breite des befestigten Zahnfleisches.
  8. Vertikaler Oberkieferüberschuss (mäßig bis schwer), der eine kieferorthopädische Intervention erfordert.
  9. Kurze Oberlippe.
  10. Zahnfleischdarstellung, die hauptsächlich durch veränderte passive Eruption verursacht wird und eine Kronenverlängerung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Flüssige plättchenreiche Fibrin-Gruppe
Diese Gruppe wird aus 11 Patienten bestehen, die aufgrund einer übermäßigen Beweglichkeit der Oberlippe einen übermäßigen Zahnfleischverlauf aufweisen. Jeder Patient wird eine Lippenrepositionsoperation durchführen lassen, gefolgt von einer sofortigen Injektion von flüssigem plättchenreichem Fibrin nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs.
Sonstiges: Liquid Platelet-Rich Fibrin-Gruppe

Ein elliptischer mukogingivaler Schnitt mit Teilbeteiligung der Dicke wurde vom mesialen Bereich des zentralen Schneidezahns bis zum mesialen Bereich des ersten Molaren beidseitig angelegt, wobei das Frenulum erhalten blieb; die vertikale Höhe wurde auf das Doppelte der übermäßigen Gingivadarstellung (2:1-Verhältnis) festgelegt, der untere Rand 1 mm koronal der mukogingivalen Grenze. Das Epithel wurde angehoben, um das Bindegewebe freizulegen (wobei kleinere Speicheldrüsen erhalten blieben). Periostnähte (4-0 Vicryl, 2-3 pro Seite) wurden dort platziert, wo das Bindegewebe ≥0,5 mm betrug; die Schnittränder wurden mit einfachen unterbrochenen 4-0 Seidennähten angenähert.

20 ml Blut wurden in additivfreie Plastikröhrchen gesammelt und 5 Minuten bei 300 × g zentrifugiert. Die flüssige plättchenreiche Fibrinschicht wurde aspiriert und unmittelbar nach der Operation entlang der Schnittränder und des umgebenden Gewebes in 1 mm Tiefe an mehreren Punkten im Abstand von 2-3 mm injiziert (≈0,1 ml pro Injektion), um eine homogene Verteilung zu erreichen.
Experimental: Low-Level-Laser-Gruppe
Diese Gruppe wird aus 11 Patienten bestehen, die aufgrund von Hypermobilität der Oberlippe übermäßigen Zahnfleischverlauf aufweisen. Jeder Patient wird sich einer Lippenrepositionierungsoperation unterziehen, gefolgt von der sofortigen Anwendung von Low-Level-Laser-Therapie (LLLT) nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und an den Tagen 3, 7, 10 und 14 nach der Operation.
Sonstiges: Low-Level-Laser-Gruppe

Ein partiell-dicker elliptischer mukogingivaler Schnitt wurde von mesial des zentralen Schneidezahns bis mesial des ersten Molaren beidseitig mit Erhaltung des Frenulums durchgeführt; die vertikale Höhe wurde auf das Doppelte des übermäßigen Zahnfleischzeigens (2:1-Verhältnis) eingestellt, der untere Rand 1 mm koronal zur mukogingivalen Grenze.
Das Epithel wurde angehoben, um Bindegewebe freizulegen (unter Erhaltung der kleinen Speicheldrüsen).
Periostnähte (4-0 Vicryl, 2-3 pro Seite) wurden dort platziert, wo Bindegewebe ≥0,5 mm vorlag; die Schnittränder wurden mit einfachen unterbrochenen 4-0 Seidennähten angenähert.

Niederenergetischer Laser wurde auf die chirurgische Stelle angewendet (635 nm, 200 mW) als Teil der postoperativen Behandlung und an den Tagen 3, 7, 10 und 14 nach der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischsichtbarkeit (mm)
Zeitfenster: Baseline und 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Gemessen in Millimetern vom tiefsten Punkt des oberen Lippenrotsaums bis zum freien Zahnfleischrand der Oberkieferzähne (vom zweiten rechten Prämolaren bis zum zweiten linken Prämolaren) während eines vollständigen Lächelns.
Baseline und 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Wundheilungsindex
Zeitfenster: wöchentlich für 4 Wochen postoperativ

Die Wundheilung wird anhand des Wundheilungsindex (Huang, Neiva und Wang, 2005) bewertet.

Dies ist eine kategoriale Skala mit Bewertungen von 1 bis 3:

  1. = schlechte Heilung (erhebliche Zahnfleischschwellung oder -rötung, starke Beschwerden des Patienten, Belagbildung mit Eiterung);
  2. = gute Heilung (leichte Zahnfleischschwellung oder -rötung, leichte Beschwerden des Patienten, Belagbildung ohne Eiterung);
  3. = vollständige Heilung (keine Zahnfleischschwellung, -rötung, Eiterung oder Beschwerden des Patienten sowie keine Belagbildung).

Höhere Werte weisen auf bessere Heilergebnisse hin.
wöchentlich für 4 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz (VAS 0-100)
Zeitfenster: Tage 1-7 postoperativ
Postoperative Schmerzen, bewertet mit der von Patienten selbst berichteten Visuellen Analogskala (VAS, 0-100), wobei 0 keine Schmerzen und 100 die stärksten vorstellbaren Schmerzen angibt. Die Schmerzen werden täglich in den ersten 7 Tagen nach der Operation aufgezeichnet.
Tage 1-7 postoperativ
Postoperatives Ödem/Schwellung
Zeitfenster: Tag 3 postoperativ

Postoperatives Ödem/Schwellung, bewertet am dritten Tag nach der Operation mittels einer klinikerberichteten Bewertungsskala: 0 = kein sichtbares Ödem;

  1. = leichtes Ödem (intraorale Schwellung im Operationsbereich);
  2. = mäßiges Ödem (extraorale Schwellung im Operationsbereich);
  3. = schweres Ödem (extraorale Schwellung, die über den Operationsbereich hinausgeht) und/oder sichtbares Hämatom und Ekchymose
Tag 3 postoperativ
Ästhetische Zufriedenheit (VAS 0-100)
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Ästhetische Zufriedenheit bewertet mittels patientenberichteter Visueller Analogskala (VAS, 0-100), wobei 0 völlig unzufrieden und 100 völlig zufrieden bedeutet. Die Bewertung wird 6 Monate postoperativ durchgeführt.
6 Monate postoperativ
Äußere Länge der Oberlippe
Zeitfenster: Präoperativ, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Gemessen von der Nasenbasis bis zum unteren Rand des Lippenrots der Oberlippe, sowohl in Ruheposition als auch bei maximalem Lächeln beurteilt
Präoperativ, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Innere Länge der Oberlippe
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Gemessen in Ruhe und beim Lächeln, um die Dimensionen der inneren Oberlippe zu bewerten
Baseline, 1, 3 und 6 Monate postoperativ
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Während der Operation
Jede Komplikation während der Operation wird zur Berichterstattung aufgezeichnet. Eine Punktzahl von 0 wird vergeben, wenn keine der Komplikationen beobachtet wird, während eine Punktzahl von 1 vergeben wird, wenn eine Komplikation auftritt.
Während der Operation
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Erste Woche postoperativ
Alle Komplikationen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff und der Heilung nach der chirurgischen Behandlung, wie Infektionen oder sensorische Störungen, werden zur Berichterstattung erfasst. Ein Wert von 0 wird vergeben, wenn keine dieser Komplikationen beobachtet wird, während ein Wert von 1 vergeben wird, wenn eine davon auftritt.
Erste Woche postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Studienleiter: Tarek Qasem, DDS MSc PhD, Faculty of Dentistry, Damascus university, Syria.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Perio-2026-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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