Personalisierte Ultraschallhirnstimulation bei Depressionen (R61)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-65, jedes Geschlecht.
2. Primäre Diagnose einer DMS-5-Depression (Mini).
3. Aktuelle mittelschwere bis schwere depressive Episode ohne psychotische Merkmale, die mindestens 2 Monate dauern (Mini).
4. Selbstbewertete 16-Punkte-Schnellinventar der depressiven Symptomatik (QIDs) Gesamtpunktzahl> 10.
5. Vorgeschichte von mindestens 2 fehlgeschlagenen Versuchen mit evidenzbasiertem Antidepressivum und/oder Psychotherapie (mindestens eine Studie während der aktuellen depressiven Episode).
6. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten und Änderungen an psychiatrischen Behandlungen (Medikamente, Psychotherapie) für die Dauer der Studie zu vermeiden.
7. Für Teilnehmer des Fortpflanzungspotentials: negativer Schwangerschaftstest oder Einsatz von hochwirksamer Verhütung für mindestens 1 Monat vor dem Ausgangswert; Vereinbarung zur Verwendung einer solchen Methode während der gesamten Studie.
8. Kapazität zur Einverständniserklärung; Bereitstellung eines unterschriebenen und datierten Einverständnisformulars
9. Derzeit werden ein lizenzierter Psychiater oder einen anderen psychiatrischen Anbieter oder einen lizenzierten Suchtmedizinerspezialisten betreut und vereinbart, den Ermittler oder die Studienmitarbeiter in diesen Anbietern umgehend zu informieren.
10. Zustimmt zu, alle Kommunikationsformen zwischen den Ermittlern/Studienmitarbeitern und jedem Gesundheitsdienstleister zuzulassen, der derzeit innerhalb von mindestens zwei Jahren nach der Studienaufnahme zum Zwecke der Berechtigungsbestätigung oder im Falle eines Sicherheitsereignisses den Patienten/oder das Subjekt für den Patienten gewährt hat.
11. Erklärt sich damit einverstanden, den Namen und die überprüfbaren Kontaktinformationen (E-Mail- und Mail- und Mailingadressen, mobile und landwirtschaftliche Telefonnummern) von mindestens zwei Personen mindestens 22 Jahre oder älter, die innerhalb einer 60-minütigen Antriebsantrieb des Patientenwohnsitzes wohnen, bereitzustellen. Das Subjekt stimmt zu, dass im Falle eines Sicherheitsbedenkens oder eines Ereignisses während der Teilnahme von Studien die Forschungsmitarbeiter frei sind, diese Personen zu kontaktieren, wenn das Thema nicht auf Kontaktversuche reagiert.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte schwerer Hirnverletzungen oder anderer neurologischer Störung.
2. Schlecht verwaltete allgemeine medizinische Erkrankung.
3. Schwanger oder stillen.
4. Implantiertes Gerät im Kopf oder Hals.
5. MRT -Intoleranz oder Kontraindikation.
6. Hirnstimulationsbehandlung wie ECT, TMS oder VNS (letzten Monat).
7. Jüngste Änderung der Antidepressivumbehandlungen (letzten Monat).
8. 8. Mäßig -hohe Selbstmordrisiko gemäß der Columbia - Suicide Schweregrad -Bewertungsskala (C -SSRS) -Screen -Version - aktuell
9. Selbstmordverhalten (vergangenes Jahr).
10. Ernsthafter Selbstmordversuch 33 (Lebenszeit).
11. Mäßige bis schwere Substanzstörung (Mini, letzten 3 Monate).
12. Zwangsstörung, primäre Diagnose (Mini, letzten Monat).
13. Posttraumatische Belastungsstörung, Primärdiagnose (Mini, letzten Monat).
14. Bipolare Spektrum-Störung (Mini, Lebensdauer).
15. Schizophrenie-Spektrum-Störung (Mini, Lebensdauer).
16. Neurokognitive Störung (DSM-5, vergangener Jahr).
17. Schwere Persönlichkeitsstörung.
18. Klinisch unangemessen für die Teilnahme an der Studie, wie vom Studienteam ermittelt.