- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07333365
Wirksamkeit interaktiver Audio-basierter Achtsamkeits-ChatGPT-gestützter Intervention auf das Wohlbefinden
Wirksamkeit einer interaktiven, audio-basierten Achtsamkeitsintervention mit ChatGPT-Unterstützung auf das Wohlbefinden
Kurzinterventionen zur Achtsamkeit sind eine kurze Form der Achtsamkeitspraxis, die typischerweise für etwa 30 Minuten oder weniger durchgeführt wird (Howarth et al., 2019). Sie kann in verschiedenen Formaten durchgeführt werden, einschließlich einer kurzen Atemübung oder eines Bodyscans (Palascha et al., 2021), und wird zunehmend über digitale Plattformen angeboten, einschließlich app-basierter Formate.
Empirische Untersuchungen haben die Wirksamkeit von Kurzinterventionen zur Achtsamkeit geprüft und gemischte Ergebnisse erbracht. In einigen Studien wurden positive Effekte gefunden, während andere Studien keine unterstützenden Belege fanden. Solche Inkonsistenzen können auf mehrere derzeitige Einschränkungen von Kurzinterventionen zur Achtsamkeit zurückzuführen sein. Erstens ist die Dauer der Intervention zu kurz. Aufgrund dieser Kürze bieten diese kurzen Praktiken möglicherweise nicht dieselbe Vertiefung und Tiefe, die traditionelle Achtsamkeit bieten kann. Zweitens nutzen die meisten Kurzinterventionen zur Achtsamkeit audio-basierte Formate, die tendenziell passiver Natur sind und Teilnehmer möglicherweise nicht vollständig einbeziehen. Schließlich basieren für Kurzinterventionen zur Achtsamkeit, die über app-basierte Plattformen vermittelt werden, diese Anwendungen auf einem Selbsthilfeansatz, der Engagement und Nutzerbindung verringern kann. Darüber hinaus stützen sich diese Anwendungen auch auf Audioanleitungen, denen die Teilnehmer-Facilitator-Interaktion traditioneller Kurse fehlt.
Um die derzeitigen Einschränkungen in der Literatur zu adressieren, wird ein Between-Within-Subjects-Experiment durchgeführt, bei dem Teilnehmer zufällig einer von drei Bedingungen zugewiesen werden: (1) einer interaktiven, ChatGPT-gestützten Kurzintervention zur Achtsamkeitsatmung, (2) einer interaktiven, ChatGPT-gestützten Kontrollbedingung zum Gedankenwandern oder (3) einer Audio-Kontrollbedingung zur Achtsamkeitsatmung. Wir stellen die Hypothese auf, dass die Gruppe mit der ChatGPT-gestützten Kurzintervention zur Achtsamkeitsatmung im Vergleich zu den beiden anderen Kontrollgruppen signifikante Verbesserungen bei Wohlbefindensergebnissen aufweisen wird. Durch die Erforschung des Potenzials einer interaktiven, ChatGPT-gestützten Intervention zielt diese Studie darauf ab, deren Wirksamkeit bei der Verbesserung des Wohlbefindens zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-Mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur
- Rekrutierung
- Singapore Management University
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Kontakt:
- Xun Ci Soh
- Telefonnummer: +65 83994980
- E-Mail: xunci.soh.2024@msps.smu.edu.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren (einschließlich)
Ausschlusskriterien:
- Nicht zutreffend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interaktives Gedankenwandern (ChatGPT)
Die Intervention ist ein ChatGPT-gestützter Gedankenschweif-Bot, der mithilfe einer 15-minütigen angeleiteten Übung konfiguriert wurde, angepasst aus Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006).
Die Sitzung ist in einminütige Abschnitte unterteilt: Die erste Minute enthält Anweisungen zum Einstimmen (z. B. die Teilnehmer einzuladen, eine bequeme Position einzunehmen), gefolgt von einer schrittweisen Anleitung der Achtsamkeitsatemübung.
Um Reflexion zu fördern und aktives Engagement zu ermutigen, wurde der Chatbot darauf trainiert, mithilfe interaktiver Aufforderungen mit den Teilnehmern zu interagieren.
Dazu gehören Fragen wie „Wenn Sie bereit sind, teilen Sie bitte mit... Welches Gefühl oder welche Erinnerung trat am deutlichsten hervor, als Ihre Gedanken abschweiften?“,
„Wenn Sie bereit sind, teilen Sie bitte mit... wohin driftete Ihre Aufmerksamkeit... gerade eben?“.
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Die Intervention ist ein ChatGPT-gesteuerter Mind-Wandering-Bot, der mithilfe einer 15-minütigen angeleiteten Übung konfiguriert wurde, die von Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006) adaptiert wurde.
Die Sitzung ist in einminütige Segmente unterteilt: Die erste Minute enthält Anweisungen zum Einrichten (zum Beispiel die Aufforderung an die Teilnehmer, eine bequeme Position einzunehmen), gefolgt von einer schrittweisen Anleitung der Achtsamkeitsatemübung.
Um Reflexion zu fördern und aktives Engagement zu ermutigen, wurde der Chatbot darauf trainiert, mithilfe interaktiver Aufforderungen mit den Teilnehmern zu interagieren.
Dazu gehören Fragen wie: "Wenn Sie bereit sind, teilen Sie bitte mit... Welches Gefühl oder welche Erinnerung trat am deutlichsten hervor, als Ihr Geist abschweifte?",
"Wenn Sie bereit sind, teilen Sie bitte mit... wohin ist Ihre Aufmerksamkeit gerade abgedriftet...?".
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Experimental: Interaktive Achtsamkeitsatmung (ChatGPT)
Die Intervention ist ein ChatGPT-gestützter Achtsamkeits-Atmungsbot, der mit einer 15-minütigen geführten Übung konfiguriert ist, angepasst aus Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006).
Die Sitzung ist in einminütige Segmente unterteilt: Die erste Minute enthält Anweisungen zur Einstimmung (zum Beispiel die Teilnehmer einzuladen, eine bequeme Position einzunehmen), gefolgt von einer schrittweisen Anleitung der Achtsamkeits-Atmungsübung.
Um Reflexion zu fördern und aktive Beteiligung zu ermutigen, wurde der Chatbot darauf trainiert, mit den Teilnehmern mithilfe interaktiver Aufforderungen zu interagieren.
Dazu gehören Fragen wie "Teilen Sie mit, wie sich dieser gegenwärtige Moment für Sie anfühlt", "Welche Empfindungen bemerken Sie in Ihrem Bauch, wenn Sie Ihre Hand dort platzieren?", "Teilen Sie mit, was Ihnen aufgefallen ist, als Sie gerade Ihre Gedanken, Gefühle oder Empfindungen bemerkt haben.".
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Die Intervention ist ein ChatGPT-gestützter Achtsamkeits-Atmungsbot, der mit einer 15-minütigen geführten Übung konfiguriert ist, die an Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006) angelehnt ist.
Die Sitzung ist in einminütige Segmente unterteilt: Die erste Minute enthält Anweisungen zum Einrichten (zum Beispiel werden die Teilnehmer eingeladen, eine bequeme Position einzunehmen), gefolgt von einer schrittweisen Anleitung der Achtsamkeitsatemübung.
Um Reflexion zu fördern und aktives Engagement zu ermutigen, wurde der Chatbot darauf trainiert, mit interaktiven Aufforderungen mit den Teilnehmern zu interagieren.
Dazu gehören Fragen wie "Teilen Sie mit, wie sich dieser gegenwärtige Moment für Sie anfühlt", "Welche Empfindungen bemerken Sie in Ihrem Bauch, wenn Sie Ihre Hand dort platzieren?", "Teilen Sie mit, was Ihnen aufgefallen ist, als Sie gerade Ihre Gedanken, Gefühle oder Empfindungen bemerkt haben.".
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Aktiver Komparator: Achtsamkeits-Atemübung Audio
Diese Intervention besteht aus dem Anhören einer 15-minütigen Achtsamkeitsatmungs-Übung nur mit Audio, angepasst aus Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006).
Es wird keine verbalen Interaktionen in dieser Intervention geben.
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Diese Intervention besteht aus dem Anhören einer 15-minütigen Achtsamkeitsatmungsübung, die nur Audio enthält und von Hafenbrack et al. (2014), Clinton et al. (2018) und Arch und Craske (2006) adaptiert wurde.
In dieser Intervention wird es keine verbalen Interaktionen geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress
Zeitfenster: Veränderung vom Zeitpunkt vor der Intervention (Baseline, vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung)
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Das aktuelle Stressniveau der Teilnehmer wird mit einer einzelnen Frage ("Wie gestresst fühlen Sie sich gerade?") gemessen, die auf einer 11-Punkte-Skala bewertet wird (0 = Kein Stress, 10 = Extrem starker Stress).
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Veränderung vom Zeitpunkt vor der Intervention (Baseline, vor der Intervention) bis unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung)
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Positiver und negativer Affekt
Zeitfenster: Veränderung von vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung)
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Die affektiven Zustände der Teilnehmer werden mit der 18-Item-Circumplex-Modell-der-Affekt-Skala (Russell, 1980) gemessen, die emotionale Zustände über zwei separate Dimensionen erfasst: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA).
Die Teilnehmer müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = Überhaupt nicht, 5 = Extrem) angeben, inwieweit sie jede Emotion derzeit erleben, als Antwort auf die Frage: „Wie fühlen Sie sich im Allgemeinen gerade?“.
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Veränderung von vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung)
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Zustandsangst
Zeitfenster: Veränderung vom Zeitpunkt vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Die Zustandsangst der Teilnehmer wird mit dem 6-Item Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Marteau & Bekker, 1992) gemessen, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = Überhaupt nicht, 4 = Sehr stark).
Die Teilnehmer müssen bewerten, wie sie sich generell in Bezug auf die präsentierten Aussagen fühlen (z. B. "Ich fühle mich ruhig", "Ich bin angespannt", "Ich fühle mich aufgebracht").
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Veränderung vom Zeitpunkt vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Selbstkontrollfähigkeit
Zeitfenster: Änderung von vor der Intervention (Baseline) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Die Selbstkontrollfähigkeit der Teilnehmer wird mit der 5-Item Brief State Self-Control Capacity Scale (SMS-5; Ciarocco et al., 2009; Linder et al., 2015) gemessen, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = Trifft überhaupt nicht auf mich zu, 7 = Trifft voll auf mich zu).
Die Teilnehmer müssen bewerten, wie sie sich in Bezug auf die vorgelegten Aussagen fühlen (z. B. "Ich fühle mich jetzt ausgelaugt", "Ich fühle mich jetzt faul", "Ich habe das Gefühl, meine Willenskraft ist jetzt weg").
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Änderung von vor der Intervention (Baseline) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Achtsamkeit der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Veränderung von vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Achtsamkeits-Aufmerksamkeitszustand.
Die Zustands-Achtsamkeitsniveaus der Teilnehmer werden mit der 21-Item State Mindfulness Scale (SMS; Tanya & Bernstein, 2013; Ruimi et al., 2022) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen (1 = Überhaupt nicht, 5 = Sehr gut).
Die Teilnehmer müssen bewerten, wie sie sich in Bezug auf die vorgelegten Aussagen fühlen (z. B. "Ich war mir verschiedener Emotionen bewusst, die in mir aufkamen", "Ich bemerkte viele kleine Details meiner Erfahrung", "Ich hatte das Gefühl, den gegenwärtigen Moment vollständig zu erleben").
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Veränderung von vor der Intervention (Ausgangswert) zu unmittelbar nach der Intervention (nach der 15-minütigen Sitzung).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-25-212-A172-M2(1125)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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