- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04321733
Bakteriologische Studie der akuten follikulären Tonsillitis
Bakteriologische Studie der akuten follikulären Tonsillitis bei Patienten, die die HNO-Ambulanz des Universitätskrankenhauses Assiut besuchen
Das Ziel der Studie ist die Beantwortung der folgenden Fragen: -
- Gibt es eine tatsächliche Misserfolgsrate bei der Behandlung von Tonsillitis mit Amoxicillin-Clavulanat? Falls ja,
- Was ist (sind) der (die) mögliche(n) Grund(e), es in unserer Gegend zu erklären?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mandelentzündung ist eine der häufigsten Halserkrankungen, die in der jüngeren Altersgruppe auftritt.
Die vorherrschenden Bakterien, die Tonsillitis verursachen, sind b-hämolytische Streptokokken der Gruppe A (GABHS), die sehr anfällig für Antibiotika der Penicillin-Gruppe sind.
In der Literatur wurde berichtet, dass die Rate des Penicillinversagens stetig von etwa 7 % in den 1950er Jahren auf fast 40 % in den 2000er Jahren gestiegen ist.
Die Autoren schlagen viele Gründe vor, um solche Ausfallraten zu erklären, z. die Koexistenz von oropharyngealen Beta-Lactamase-produzierenden Bakterien.
Obwohl es keine dokumentierten Berichte gab, wurde beobachtet, dass es vermehrt Berichte über das Versagen der Behandlung von akuter follikulärer Tonsillitis mit Amoxicillin-Clavulanat gibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mena W Dous, Principal investigator
- Telefonnummer: +201277170022
- E-Mail: Dr_manoon@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa K Abd El Haleem, Professor of Otolaryngology
- Telefonnummer: +201005534200
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit akuter follikulärer Tonsillitis, die weder jünger als fünf Jahre noch älter als 60 Jahre sind.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen einer Mandelentzündung, die keine Eiterung verursachen.
- Alter unter fünf und über 60 Jahren.
- Patienten, die eine Woche vor der Vorstellung ein Antibiotikum erhalten haben.
- Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
- Patienten mit Angina.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Empfindlichkeit des isolierten Organismus gegenüber Amoxicillin Clavulanat laut Kultur und Empfindlichkeitstest
Zeitfenster: Grundlinie
|
Rachenabstriche, die aus dem Tonsillenexsudat entnommen, in sterile Flaschen gefüllt und zur bakteriologischen Kultur des Organismus ins Labor gebracht werden, und Antibiotika-Empfindlichkeitstests werden für den/die isolierten Organismus(en) durchgeführt.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brook I. Overcoming penicillin failures in the treatment of Group A streptococcal pharyngo-tonsillitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Oct;71(10):1501-8. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.006. Epub 2007 Jul 17.
- Casey JR, Pichichero ME. The evidence base for cephalosporin superiority over penicillin in streptococcal pharyngitis. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007 Mar;57(3 Suppl):39S-45S. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2006.12.020. Epub 2007 Feb 9.
- Sela S, Barzilai A. Why do we fail with penicillin in the treatment of group A streptococcus infections? Ann Med. 1999 Oct;31(5):303-7. doi: 10.3109/07853899908995895.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Pharyngitis
- Mandelentzündung
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Beta-Lactamase-Hemmer
- Amoxicillin
- Clavulansäure
- Clavulansäuren
- Amoxicillin-Kaliumclavulanat-Kombination
Andere Studien-ID-Nummern
- Bacteriology of Tonsillitis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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