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Retreatment and Diabetes

25. Juni 2026 aktualisiert von: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

The Effect of Nonsurgical Endodontic Retreatment on Postoperative Pain in Patients With Diabetes Mellitus: A Prospective Clinical Study

ABSTRACT This prospective, controlled, single-center clinical study aims to compare postoperative pain levels and analgesic consumption after nonsurgical endodontic retreatment in individuals with diabetes mellitus and systemically healthy individuals. In addition, the study aims to evaluate the relationship between HbA1c levels, type of antidiabetic medication, and postoperative pain within the diabetes mellitus group.

A total of 54 patients with single-rooted teeth requiring nonsurgical endodontic retreatment due to persistent endodontic problems following previous root canal treatment will be included. Participants will be allocated into two groups according to systemic status: a diabetes mellitus group and a systemically healthy control group, with 27 patients in each group.

All retreatment procedures will be performed by a single operator using a standardized clinical protocol. Previous root canal filling materials will be removed, root canals will be reshaped, irrigated according to a standardized irrigation protocol, and obturated using an epoxy resin-based root canal sealer and gutta-percha cones with the cold lateral condensation technique.

Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7. Analgesic consumption will be recorded at the same follow-up time points. Intergroup comparisons, changes in pain scores over time, and associations between HbA1c levels, antidiabetic medication type, and postoperative pain will be evaluated using appropriate statistical tests. The statistical significance level will be set at p < 0.05.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Erciyes University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 to 60 years. Patients classified as medically healthy (ASA I) for the control group or as having diabetes mellitus (ASA II or ASA III) for the diabetes mellitus group.

Single-rooted, single-canal teeth with closed apices. Teeth with previous root canal treatment completed at least 4 years before enrollment.

Teeth with root canal filling ending 1 to 4 mm coronal to the radiographic apex.

Teeth diagnosed with asymptomatic apical periodontitis. Teeth with a periapical index score between 2 and 4. Teeth without pain on percussion or palpation. Teeth not requiring periodontal or prosthetic treatment. Teeth suitable for rubber dam isolation.

Exclusion Criteria:

Use of analgesics, antibiotics, or corticosteroids within the last 2 weeks before nonsurgical endodontic retreatment.

Teeth with periodontal attachment loss. Teeth with vertical root fracture, external root resorption, or perforation. Teeth with fractured prosthetic restorations. Non-restorable teeth. Patients with severe pain and/or acute apical abscess. Pregnant patients. Teeth with calcified root canals. Individuals considered unable to comply with treatment procedures because of intellectual disability, developmental delay, or advanced age.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient with Diabetes mellitus
Verfahren: root canal retreatment
root canal retreatment
Experimental: Healty patient
Verfahren: root canal retreatment
root canal retreatment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pain intensity assessed using the 100-mm Visual Analog Scale (VAS)
Zeitfenster: 6, 12, 24, and 48 hours after nonsurgical endodontic retreatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7
Postoperative pain intensity will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS). The VAS ranges from 0 to 100 mm, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater postoperative pain intensity. Pain will be recorded at each scheduled follow-up assessment.
6, 12, 24, and 48 hours after nonsurgical endodontic retreatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgesic consumption after nonsurgical endodontic retreatment
Zeitfenster: 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
Analgesic consumption will be recorded at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7. Participants will record each dose of 400 mg ibuprofen taken for postoperative pain. Higher values indicate greater analgesic consumption.
6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
Association between HbA1c level and postoperative pain intensity
Zeitfenster: HbA1c level assessed at baseline; postoperative pain assessed at 6, 12, 24, and 48 hours and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
The association between glycated hemoglobin (HbA1c) levels and postoperative pain intensity measured using the 100-mm Visual Analog Scale (VAS) will be evaluated in participants with diabetes mellitus.
HbA1c level assessed at baseline; postoperative pain assessed at 6, 12, 24, and 48 hours and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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