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Retreatment and Diabetes

25 giugno 2026 aggiornato da: Ipek Eraslan Akyuz, TC Erciyes University

The Effect of Nonsurgical Endodontic Retreatment on Postoperative Pain in Patients With Diabetes Mellitus: A Prospective Clinical Study

ABSTRACT This prospective, controlled, single-center clinical study aims to compare postoperative pain levels and analgesic consumption after nonsurgical endodontic retreatment in individuals with diabetes mellitus and systemically healthy individuals. In addition, the study aims to evaluate the relationship between HbA1c levels, type of antidiabetic medication, and postoperative pain within the diabetes mellitus group.

A total of 54 patients with single-rooted teeth requiring nonsurgical endodontic retreatment due to persistent endodontic problems following previous root canal treatment will be included. Participants will be allocated into two groups according to systemic status: a diabetes mellitus group and a systemically healthy control group, with 27 patients in each group.

All retreatment procedures will be performed by a single operator using a standardized clinical protocol. Previous root canal filling materials will be removed, root canals will be reshaped, irrigated according to a standardized irrigation protocol, and obturated using an epoxy resin-based root canal sealer and gutta-percha cones with the cold lateral condensation technique.

Postoperative pain will be assessed using a Visual Analog Scale at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7. Analgesic consumption will be recorded at the same follow-up time points. Intergroup comparisons, changes in pain scores over time, and associations between HbA1c levels, antidiabetic medication type, and postoperative pain will be evaluated using appropriate statistical tests. The statistical significance level will be set at p < 0.05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients aged 18 to 60 years. Patients classified as medically healthy (ASA I) for the control group or as having diabetes mellitus (ASA II or ASA III) for the diabetes mellitus group.

Single-rooted, single-canal teeth with closed apices. Teeth with previous root canal treatment completed at least 4 years before enrollment.

Teeth with root canal filling ending 1 to 4 mm coronal to the radiographic apex.

Teeth diagnosed with asymptomatic apical periodontitis. Teeth with a periapical index score between 2 and 4. Teeth without pain on percussion or palpation. Teeth not requiring periodontal or prosthetic treatment. Teeth suitable for rubber dam isolation.

Exclusion Criteria:

Use of analgesics, antibiotics, or corticosteroids within the last 2 weeks before nonsurgical endodontic retreatment.

Teeth with periodontal attachment loss. Teeth with vertical root fracture, external root resorption, or perforation. Teeth with fractured prosthetic restorations. Non-restorable teeth. Patients with severe pain and/or acute apical abscess. Pregnant patients. Teeth with calcified root canals. Individuals considered unable to comply with treatment procedures because of intellectual disability, developmental delay, or advanced age.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patient with Diabetes mellitus
Procedura: root canal retreatment
root canal retreatment
Sperimentale: Healty patient
Procedura: root canal retreatment
root canal retreatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain intensity assessed using the 100-mm Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: 6, 12, 24, and 48 hours after nonsurgical endodontic retreatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7
Postoperative pain intensity will be assessed using a 100-mm Visual Analog Scale (VAS). The VAS ranges from 0 to 100 mm, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater postoperative pain intensity. Pain will be recorded at each scheduled follow-up assessment.
6, 12, 24, and 48 hours after nonsurgical endodontic retreatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesic consumption after nonsurgical endodontic retreatment
Lasso di tempo: 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
Analgesic consumption will be recorded at 6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7. Participants will record each dose of 400 mg ibuprofen taken for postoperative pain. Higher values indicate greater analgesic consumption.
6, 12, 24, and 48 hours after treatment and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
Association between HbA1c level and postoperative pain intensity
Lasso di tempo: HbA1c level assessed at baseline; postoperative pain assessed at 6, 12, 24, and 48 hours and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.
The association between glycated hemoglobin (HbA1c) levels and postoperative pain intensity measured using the 100-mm Visual Analog Scale (VAS) will be evaluated in participants with diabetes mellitus.
HbA1c level assessed at baseline; postoperative pain assessed at 6, 12, 24, and 48 hours and on postoperative days 3, 4, 5, 6, and 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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