Pilotstudie zur Untersuchung von frühem altersbedingtem Hörverlust (P-EARLHI)

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende Machbarkeitsstudie vor und nach der Intervention. Neben der objektiven Feststellung, dass Erwachsene mit Hörverlust häufiger einen kognitiven Rückgang verzeichnen, berichten sie auch tendenziell von geringerer körperlicher Aktivität und erhöhter kognitiver Erschöpfung, also dem Gefühl von Müdigkeit oder Energiemangel. Leider ist der Mechanismus, durch den Hörverlust mit körperlicher Aktivität und Müdigkeit zusammenhängt, und die Wirkung von Hörgeräten als Intervention zur Verbesserung dieser Faktoren unklar. Der Zweck dieser Studie ist daher zweifach: Erstens werden wir die Machbarkeit der Verabreichung einer Best-Practice-Hörgeräteintervention an einer Stichprobe von Erwachsenen im Zielalter zwischen 55 und 75 Jahren feststellen, um die größere klinische Studie zu informieren; Zweitens werden wir Pilotdaten sammeln, um die Zusammenhänge zwischen Hörverlust, körperlicher Aktivität, Sozialisation, Müdigkeit und hörbezogenen Ergebnissen vor und nach einem Hörgeräteeingriff zu untersuchen.

In dieser Studie werden keine experimentellen oder untersuchenden Geräte oder Wirkstoffe verwendet. Wir bieten Hörhilfen nach dem Best-Practice-Standard, einschließlich Hörgeräten. Darüber hinaus verfolgen wir die Aktivität mit dem ActiGraph wGT3X-BT, einem von der FDA zugelassenen medizinischen Gerät der Klasse II, das kontinuierliche, hochauflösende körperliche Aktivität und Schlaf-/Wachinformationen aufzeichnet.

Die Teilnahme umfasst mindestens 6 Studienbesuche im Büro. Die Interventionssitzungen finden im Abstand von etwa zwei Wochen statt, wobei eine abschließende Sitzung zur Langzeitbeobachtung etwa 6 Monate nach der Basisinterventionssitzung stattfindet.

Wichtige andere Teilnehmer sind eingeladen, an der Studie teilzunehmen und Daten zu ihrer eigenen Lebensqualität und ihren Beobachtungen zu den Auswirkungen der Hörintervention auf den Teilnehmer beizutragen.