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Untersuchung von Tamsulosin, Solifenacin und Mirabegron bei der Linderung von Symptomen des Ureteralstents

30. August 2025 aktualisiert von: Jainendra Kumar Manoj, Bir Hospital

Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit von Tamsulosin, Solifenacin und Mirabegron bei der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit dem Ureteral: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine vergleichende Studie zur Wirksamkeit von Tamsulosin, Solifenacin und Mirabegron bei der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit ureteralem Stent: eine randomisierte kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Symptome des Ureteralstents können ein Hauptproblem bei der Einstellung von Patienten nach Eingriffe wie Schmerzen, Harnbeschwerden, geschlechtsbedingten und arbeitsbezogenen und anderen Symptomen sein. Diese Symptome können durch die Verwendung von Medikamenten wie Tamsulosin, Solifenacin und Mirabegron gelindert werden. Der in jedem Arm der Studie rekrutierte Patient wird ihre stentbezogenen Symptome unter Verwendung eines validierten Ergebnisbewertungsinstrument Platzierung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

189

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Nepal
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Rekrutierung
        • NAMS, Bir Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer waren erwachsene Patienten (im Alter von 19 bis 80 Jahren), die einseitig retrograde starre Ureteroskopie (URS) oder retrograde intrarenale Chirurgie (RIRs) mit geplanten Ureterstenteinführung für Harnwegstoren unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • a) Concomitant use of a-blockers, anticholinergics, corticosteroids, calcium channel blockers, and analgesics b) Undergoing percutaneous nephrolithotomy, open ureteric surgery or laparoscopic ureteric surgery, including ureterolithotomy c) Neurogenic bladder, Over Active Bladder (OAB) syndrome, and neurological und psychiatrische Erkrankungen d) Präoperative Febrile -Harnwegsinfektion (UTI) E) Schwangerschaft oder Stillen; f) eine einzelne Niere g) mittelschwere oder schwere kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen H) hepatische Dysfunktion i) Vorgeschichte der Beckenoperation oder Bestrahlung J) Vorgeschichte von Blase oder Prostatairurgie K) andere akute Erkrankungen (einschließlich akuter Pankreatitis ) Das könnte den Ureteral Stent Symptom Fragebogen (UsSQ) Schmerzbewertung L) Allergie gegen alle Medikamente beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tamsulosin -Gruppe
Platzierung von Ureterstents, gefolgt von Kappe. Tamsulosin 0,4 mg einmal täglich, um das Symptom zu lindern
Arzneimittel: Tamsulosinhydrochlorid 0,4 mg
Platzierung von Ureterstents, gefolgt von Kappe. Tamsulosin 0,4 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Kappe. Urimax 0,4 mg
Aktiver Komparator: Solifenacin -Gruppe
Platzierung von Ureterstents, gefolgt von Tab -Solifenacin 5 mg einmal täglich, um das Symptom zu lindern
Arzneimittel: Solifenacin Succinat 5 mg
Platzierung von Ureterstents gefolgt von Tab. Solifenacin 5 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Tab. Solay 5 mg
Aktiver Komparator: Mirabegron -Gruppe
Platzierung von Ureterstents gefolgt von Tab. Mirabegron 25 mg einmal täglich, um das Symptom zu lindern
Arzneimittel: Mirabegron 25 mg
Platzierung von Ureterstents gefolgt von Tab. Mirabegron 25 mg einmal täglich
Andere Namen:
  • Tab. Mirasin 25 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung von Symptomen des Harnleitungsstents lindern
Zeitfenster: 2 Wochen
Minderung der Symptome des ureterischen Stents unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühere Entfernung des Harnleitungsstents
Zeitfenster: vor 2 Wochen
Frühe Entfernung des Stents aufgrund von Stentmigration, Fieber, Urosepsis
vor 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bir Hospital

Mitarbeiter

Nepal Health Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BirH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ureterstent-bezogenes Symptom

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