- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07322692
Effekt eines von Pflegekräften geleiteten, auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell basierenden Risikomanagementprogramms zur Reduzierung muskuloskelettaler Symptome bei Grundschulkindern
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Makbule Senel, Istanbul University - Cerrahpasa
Die Auswirkung eines von Pflegekräften geleiteten PRECEDE-PROCEED-Modell-basierten Risikomanagementprogramms auf die Reduzierung von muskuloskelettalen Symptomen bei Grundschulkindern
Die Wirkung eines von Pflegekräften geleiteten ergonomischen Risikomanagementprogramms auf Basis des PRECEDE-PROCEED-Modells zur Reduzierung von muskuloskelettalen Symptomen bei Grundschulkindern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Grundschulkinder verbringen einen großen Teil ihrer Schulstunden sitzend an ihren Tischen (Chen 2021, Van Delden 2020).
Schüler werden mit muskuloskelettalen Schmerzen und Beschwerden aufgrund langen Sitzens in Verbindung gebracht (Guelfi 2019).
Häufige Ursachen für diese Probleme des muskuloskelettalen Systems (MSS) sind das Tragen unangemessen schwerer Rucksäcke, langes Sitzen im Klassenzimmer, lange Unterrichtsstunden, standardisierte Tische und Stühle, übermäßige Hausaufgaben und längerer Gebrauch von Handys, Tablets und Computern außerhalb der Hausaufgaben.
Diese Faktoren tragen zu MSS-Problemen bei Kindern bei, insbesondere zu muskuloskelettalen Schmerzen und Haltungsstörungen.
Es ist bekannt, dass die Prävalenz von Haltungsstörungen bei Schulkindern zunimmt (Kinaci 2018).
55,5 % der Schüler berichteten, sich beim Schreiben in der Schule über ihre Tische beugen zu müssen, und 58,1 % berichteten über Beschwerden aufgrund des Gewichts ihrer Schultaschen (Yılmaz 2018).
Da schulpflichtige Kinder sich in der Entwicklungsphase des MSS befinden und die Körperhaltung geprägt wird, können in späteren Jahren erhebliche Gesundheitsprobleme auftreten, wenn in dieser Zeit keine angemessenen ergonomischen Anpassungen und verhaltensbezogenen Entwicklungsinterventionen durchgeführt werden (Contardo 2016).
Daher nimmt das Interesse an schulischen ergonomischen Interventionsprogrammen und deren Auswirkungen auf MSS weltweit zu (Sellschop 2015).
Es besteht ein dringender Bedarf an ergonomiespezifischen und verhaltensbasierten Schulprogrammen (Ayed 2019).
Die Forschung legt nahe, dass Schulkrankenschwestern in diese schulischen Gesundheitsprogramme einbezogen werden sollten.
Um MSS-Problemen vorzubeugen, sollten sie mit Lehrern zusammenarbeiten, um Bildungsprogramme zu Haltungstraining, Gewichtsbelastungsmethoden und der Bedeutung von Bewegung zu organisieren.
Sie sollten auch ergonomische Anpassungen im Klassenzimmer umsetzen und diese Empfehlungen regelmäßig mit Schulleitern und Beratungslehrern wiederholen (Yılmaz 2018).
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit eines von einer Krankenschwester geleiteten ergonomischen Risikomanagement-Bildungsprogramms, basierend auf dem PRECEDE-PROCEED-Modell, auf die Reduzierung von MSS-Symptomen bei Grundschulkindern zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Makbule Şenel
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student sein,
- In der 3. oder 4. Klasse sein,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung,
- Freiwillige Teilnahme mit elterlicher Zustimmung,
- Keine muskuloskelettalen Probleme,
- Keine körperlichen Behinderungen, die Bewegung verhindern würden,
Ausschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierter chronischer Erkrankung
- Personen mit muskuloskelettalen Problemen
- Personen mit körperlichen Behinderungen, die sie am Sporttreiben hindern könnten
- Personen, die freiwillig teilnehmen möchten, aber keine elterliche Erlaubnis haben
- Personen, die elterliche Erlaubnis haben, aber nicht freiwillig teilnehmen möchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine Schulung zu ergonomischen Risikofaktoren.
|
Die Versuchsgruppe wird 4 Wochen lang in ergonomischen Risikofaktoren geschult (Bewegung in angemessener Körperhaltung, Verwendung ergonomischer Schreibtische und Stühle, Tragen eines Rucksacks mit angemessenem Gewicht gemäß Body-Mass-Index (BMI) usw.).
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Versuch unternommen, den Trainingsprozess zu initiieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Die 4. Woche
|
Es bewertet den Aufwand, die Wiederholungshäufigkeit und die Dauer der Arbeit am Oberarm, Unterarm, Handgelenk, Nacken und Rumpf.
Jeder Bereich erhält eine ergonomische Risikobewertung (ERP) von 1 bis 4, wobei ERP 1 ein akzeptables Risiko, ERP 2 ein Risiko, das weitere Untersuchungen erfordert, ERP 3 ein ernstes Risiko, das sofortige Maßnahmen und Abhilfe erfordert, und ERP 4 das höchste Risiko, das sofortige Änderungen erfordert, anzeigt.
|
Die 4. Woche
|
|
Bewertung von Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Die 4. Woche
|
Die Umfrage bewertet Häufigkeit, Schweregrad und Arbeitsbezogenheit und berechnet einen Gesamtunbehagenswert.
Die Häufigkeit wird bewertet als "Nie" = 0; 1-2 Mal pro Woche = 1,5; 3-4 Mal pro Woche = 3,5; Einmal täglich = 5; Mehrmals täglich = 10; der Schweregrad wird bewertet als "gering" = 1, moderat = 2 und schwer = 3; und die Arbeitsbezogenheit wird bewertet als "gering" = 1, moderat = 2 und schwer = 3.
Der Gesamtunbehagenswert ergibt sich aus Häufigkeit x Schweregrad x Arbeitsrelevanz des Unbehagens).
|
Die 4. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der oberen Extremität
Zeitfenster: Die 12. Woche
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Es bewertet die Anstrengung, Wiederholungshäufigkeit und Dauer der Arbeit am Oberarm, Unterarm, Handgelenk, Nacken und Rumpf.
Jede Stelle wird mit einem ergonomischen Risikoscore (ERP) von 1 bis 4 bewertet, wobei ERP 1 ein akzeptables Risiko, ERP 2 ein Risiko, das weitere Untersuchungen erfordert, ERP 3 ein ernsthaftes Risiko, das sofortiges Eingreifen und Abhilfe erfordert, und ERP 4 das höchste Risiko, das sofortige Änderungen erfordert, anzeigt.
|
Die 12. Woche
|
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Bewertung von Erkrankungen des Bewegungsapparats
Zeitfenster: Die 12. Woche
|
Die Umfrage bewertet Häufigkeit, Schweregrad und Arbeitsbezogenheit und berechnet einen Gesamtbeschwerdescore.
Häufigkeit wird bewertet als "Nie" = 0; 1-2 Mal pro Woche = 1,5; 3-4 Mal pro Woche = 3,5; Einmal täglich = 5; Mehrmals täglich = 10; Schweregrad wird bewertet als "gering" = 1, mäßig = 2 und schwer = 3; und Arbeitsbezogenheit wird bewertet als "gering" = 1, mäßig = 2 und schwer = 3.
Der Gesamtbeschwerdescore (Häufigkeit × Schweregrad × Arbeitsrelevanz der Beschwerden).
|
Die 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- İUC-FNFN-MS-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2022–2025
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
2025
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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