- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03037138
Verwendung von Blutflussratenprofilen für nach der Dialyse ausgewaschene Patienten
27. Januar 2017 aktualisiert von: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Hämodialysepatienten klagen häufig über Müdigkeit nach der Dialyse und ein Gefühl der Erschöpfung.
Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung von Blutflussratenprofilen (BFR), um den ausgewaschenen Zustand nach der Dialyse zu mildern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden Hämodialysepatienten rekrutiert, die über einen ausgewaschenen Zustand nach der Dialyse klagen.
Die Blutflussrate wurde in der ersten Stunde der Sitzung auf 350 ml/min geändert und dann während der 4-stündigen Dialysesitzung stündlich um 50 ml/min verringert.
Die Profilierung der Blutflussrate wurde über 9 Dialysesitzungen (21 Tage) fortgesetzt.
Die Patienten wurden gebeten, ihren ausgewaschenen Zustand auf einer Skala von 1 (kein ausgewaschener Zustand) bis 5 (starker ausgewaschener Zustand) vor und nach der Blutflussratenprofilierung einzustufen.
Der gepaarte t=-Test und der Wilcoxon Signed Ranks Test wurden in einem geeigneten Kontext verwendet, um die ausgewaschene Skala vorher und nachher zusammen mit der Harnstoffreduktionsrate und anderen Blutchemietests zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialysepatient
- Nach der Dialyse beschweren sich Ausgewaschene
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Beschwerden
- Patienten mit kürzlich erfolgter Modifikation des Blutdruckmedikaments
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Ausgewaschener Zunder nach Verwendung der BFR-Profilierung
Als Intervention für ausgewaschene Dialysepatienten wird die Blutflussprofilierung eingesetzt
|
Profilierung der Blutflussrate während der Dialysesitzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgewaschener Zunder
Zeitfenster: nach 9 modifizierten Dialysesitzungen (21 Tage seit Studienbeginn)
|
Skala des Auswaschgrades nach der Dialyse
|
nach 9 modifizierten Dialysesitzungen (21 Tage seit Studienbeginn)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harnstoffreduktionsrate
Zeitfenster: nach 9 modifizierten Dialysesitzungen (21 Tage seit Studienbeginn)
|
Änderung der Harnstoffreduktionsrate nach Verwendung des Blutflussratenprofils
|
nach 9 modifizierten Dialysesitzungen (21 Tage seit Studienbeginn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BenhaU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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