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Rheumatologie-Patientenregister und Biorepository

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Yale University
Förderung klinischer, grundlagenwissenschaftlicher und translationaler Forschungsprojekte zur Erforschung rheumatischer Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Rheumatologie-Biorepositorium geschaffen, um vergleichende Analysen zwischen den rheumatischen Erkrankungen zu ermöglichen, um das Verständnis der Krankheitsentstehung zu verbessern. Patienten, die in Yale-Kliniken mit rheumatischen Erkrankungen behandelt wurden, sind eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Diese rheumatischen Erkrankungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Still-Krankheit im Erwachsenenalter, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, Antiphospholipid-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Behcet, Dermatomyositis, Polymyositis, Riesenzellarteriitis und andere Vaskulitiden, Lyme-Krankheit, gemischt Bindegewebserkrankung, Polymyalgia rheumatica, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, systemische Sklerose (Sklerodermie), Sjögren-Syndrom und undifferenzierte Bindegewebserkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-737-5571
        • Hauptermittler:
          • Monique Hinchcliff, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das Biorepository wird sowohl aus neuen als auch etablierten Patienten mit der Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung bestehen, die eine medizinische Einrichtung von Yale Rheumatology besuchen und sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen. Das Biorepository wird auch aus gesunden Freiwilligen bestehen, die sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Rheumapatienten:

  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit der Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Morbus Still im Erwachsenenalter, Spondylitis ankylosans, Antiphospholipid-Syndrom, Morbus Behcet, Dermatomyositis, Riesenzellarteriitis, Mischkollagenosen, Polymyalgia rheumatica, Polymyositis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, undifferenzierte Bindegewebserkrankung und Vaskulitis.
  • Erhalt der klinischen Versorgung in Yale Rheumatology Clinics

Ausschlusskriterien für Rheumapatienten:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Es werden keine Patienten aufgrund des Geschlechts, der ethnischen Zugehörigkeit oder des Schwangerschaftsstatus ausgeschlossen.
  • Frauen, die derzeit schwanger sind, müssen mit der Spende einer Hautbiopsie bis nach der Entbindung warten.
  • Patienten, die gegen Lidocain oder Epinephrin allergisch sind oder eine Wundheilungsstörung in der Vorgeschichte haben, können keine Hautbiopsie spenden.

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Alter ≥ 18 Jahre alt
  • Keine chronischen Hauterkrankungen
  • Keine Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung (z. B. Lupus, rheumatoide Arthritis)
  • Normaler BMI

Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Derzeit schwanger oder stillend, es sei denn, das Studienziel besteht darin, schwangere oder stillende Frauen zu untersuchen.
  • Allergien gegen Lidocain oder Epinephrin (Hautbiopsien).
  • Eine Vorgeschichte mit beeinträchtigter Wundheilung (Hautbiopsien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biolager
Teilnehmer mit rheumatischen Erkrankungen, die Bioproben (Blut, Speichel, Urin, Stuhl, Gewebe) beisteuerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelieren Sie Ergebnisse und Biomarker von rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
Werten Sie klinische Daten und Bioproben aus, um Ergebnisse und Biomarker rheumatischer Erkrankungen zu korrelieren.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Monique Hinchcliff, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000026608
  • No NIH funding (Andere Kennung: 01.22.24)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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