- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04402086
Rheumatologie-Patientenregister und Biorepository
21. Dezember 2023 aktualisiert von: Yale University
Förderung klinischer, grundlagenwissenschaftlicher und translationaler Forschungsprojekte zur Erforschung rheumatischer Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Rheumatoide Arthritis
- Systemischer Lupus erythematodes
- Systemische Sklerose
- Dermatomyositis
- Polymyositis
- Riesenzellarteriitis
- Polymyalgia rheumatica
- Psoriasis-Arthritis
- Sjögren-Syndrom
- Antiphospholipid-Syndrom
- Sarkoidose
- Lyme-Borreliose
- Spondylitis ankylosans
- Sklerodermie
- Reaktive Arthritis
- Undifferenzierte Bindegewebserkrankungen
- Behcet-Krankheit
- Mischkollagenose
- Adult Onset Still Disease
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein Rheumatologie-Biorepositorium geschaffen, um vergleichende Analysen zwischen den rheumatischen Erkrankungen zu ermöglichen, um das Verständnis der Krankheitsentstehung zu verbessern.
Patienten, die in Yale-Kliniken mit rheumatischen Erkrankungen behandelt wurden, sind eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen.
Diese rheumatischen Erkrankungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Still-Krankheit im Erwachsenenalter, ankylosierende Spondylitis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, Antiphospholipid-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, Morbus Behcet, Dermatomyositis, Polymyositis, Riesenzellarteriitis und andere Vaskulitiden, Lyme-Krankheit, gemischt Bindegewebserkrankung, Polymyalgia rheumatica, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, systemische Sklerose (Sklerodermie), Sjögren-Syndrom und undifferenzierte Bindegewebserkrankung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nicolas Page
- Telefonnummer: 203-737-5571
- E-Mail: scleroderma@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 203-737-5571
-
Hauptermittler:
- Monique Hinchcliff, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 97 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Biorepository wird sowohl aus neuen als auch etablierten Patienten mit der Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung bestehen, die eine medizinische Einrichtung von Yale Rheumatology besuchen und sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen.
Das Biorepository wird auch aus gesunden Freiwilligen bestehen, die sich bereit erklären, an dieser Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Rheumapatienten:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit der Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Morbus Still im Erwachsenenalter, Spondylitis ankylosans, Antiphospholipid-Syndrom, Morbus Behcet, Dermatomyositis, Riesenzellarteriitis, Mischkollagenosen, Polymyalgia rheumatica, Polymyositis, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, rheumatoide Arthritis, Sarkoidose, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, systemischer Lupus erythematodes, undifferenzierte Bindegewebserkrankung und Vaskulitis.
- Erhalt der klinischen Versorgung in Yale Rheumatology Clinics
Ausschlusskriterien für Rheumapatienten:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Es werden keine Patienten aufgrund des Geschlechts, der ethnischen Zugehörigkeit oder des Schwangerschaftsstatus ausgeschlossen.
- Frauen, die derzeit schwanger sind, müssen mit der Spende einer Hautbiopsie bis nach der Entbindung warten.
- Patienten, die gegen Lidocain oder Epinephrin allergisch sind oder eine Wundheilungsstörung in der Vorgeschichte haben, können keine Hautbiopsie spenden.
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Keine chronischen Hauterkrankungen
- Keine Diagnose einer rheumatischen Autoimmunerkrankung (z. B. Lupus, rheumatoide Arthritis)
- Normaler BMI
Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Einverständniserklärung nicht möglich.
- Derzeit schwanger oder stillend, es sei denn, das Studienziel besteht darin, schwangere oder stillende Frauen zu untersuchen.
- Allergien gegen Lidocain oder Epinephrin (Hautbiopsien).
- Eine Vorgeschichte mit beeinträchtigter Wundheilung (Hautbiopsien).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Biolager
Teilnehmer mit rheumatischen Erkrankungen, die Bioproben (Blut, Speichel, Urin, Stuhl, Gewebe) beisteuerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelieren Sie Ergebnisse und Biomarker von rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Werten Sie klinische Daten und Bioproben aus, um Ergebnisse und Biomarker rheumatischer Erkrankungen zu korrelieren.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Monique Hinchcliff, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Hautkrankheiten
- Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Autoimmunerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Krankheitsattribute
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Überempfindlichkeit
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Tränenapparates
- Spondylarthropathien
- Spondylarthritis
- Überempfindlichkeit, verzögert
- Schuppenflechte
- Myositis
- Vaskulitis, zentrales Nervensystem
- Arthritis, Rheuma
- Xerostomie
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Syndrome des trockenen Auges
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Borrelien-Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- Arthritis, ansteckend
- Chronische Erkrankung
- Postinfektiöse Erkrankungen
- Axiale Spondyloarthritis
- Syndrom
- Arthritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Behcet-Syndrom
- Sklerodermie, systemisch
- Arthritis, Psoriasis
- Rheumatische Erkrankungen
- Kollagenerkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Dermatomyositis
- Polymyalgia rheumatica
- Riesenzellarteriitis
- Arteriitis
- Morbus Still, Beginn im Erwachsenenalter
- Sjögren-Syndrom
- Antiphospholipid-Syndrom
- Spondylitis
- Spondylitis, Ankylosans
- Lyme-Borreliose
- Polymyositis
- Sarkoidose
- Arthritis, reaktiv
- Undifferenzierte Bindegewebserkrankungen
- Mischkollagenose
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000026608
- No NIH funding (Andere Kennung: 01.22.24)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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