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Aufnahme von Patienten mit stiller Erkrankung im Erwachsenenalter auf der Intensivstation (Still-ICU)

19. September 2018 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Aufnahme von Patienten mit stiller Erkrankung im Erwachsenenalter auf der Intensivstation: eine französische retrospektive multizentrische Studie

Seit seiner Erstbeschreibung im Jahr 1971 bleibt die Diagnose des im Erwachsenenalter auftretenden Still-Syndroms (AOSD), einer seltenen multisystemischen Erkrankung, die als multigenes autoinflammatorisches Syndrom betrachtet wird, eine Herausforderung. In seltenen Fällen kann AOSD schwere systemische Manifestationen aufweisen und eine intensive Behandlung erfordern. Das Hauptziel der ICU-Studie von Stil ist die erstmalige Beschreibung der Epidemiologie kritisch kranker AOSD-Patienten. Die Forscher werden ein retrospektives Kohortenstudiendesign mit zwei Rekrutierungsstrategien verwenden: (1) über das Netzwerk der AOSD-Überweisungszentren und (2) über ein französisches akademisches medizinisches Intensivnetzwerk.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene AOSD-Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AOSD (Geschichte der neu diagnostizierten)
  • Aufnahme auf die Intensivstation zwischen Januar 2001 und Juni 2017

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter Schutz
  • Aufnahme in die Step-down-Einheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
kritisch kranken AOSD-Patienten
keine Intervention Datenerhebung aus Krankenhausaufnahmeberichten (administrativ, biologisch, klinisch, Outcome)
Sonstiges: Datensammlung
biologisch, administrativ, klinisch, Ergebnisdatum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Anzahl der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apache II
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
Akute physiologische Beurteilung und Beurteilung der chronischen Gesundheit II
24 Stunden nach Aufnahme auf der Intensivstation
Mortalität
Zeitfenster: durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Kaplan Meier
durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Anzahl der Rehospitalisierungen auf der Intensivstation
Zeitfenster: durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Notwendigkeit einer Intensivpflege nach dem ersten Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Anzahl der Krankenhausaufenthalte in der Abteilung für Innere Medizin
Zeitfenster: durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Anzahl der Krankenhausaufenthalte auf der internistischen Station nach dem ersten Aufenthalt auf der Intensivstation
durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
wiederkehrende Rückfälle
Zeitfenster: durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung
Anzahl wiederkehrender Schübe nach dem ersten Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation
durch Studienabschluss, maximal 17,5 Jahre nach Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2017/Still-ICU-LEMARIE/VS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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