Französische Version der Orofazialen Ästhetik-Skala
Entwicklung und Validierung der französischen Version der Orofazialen Ästhetik-Skala: OES-F
Ziel dieser Studie war es, eine französische Version der Orofazialen Ästhetik-Skala (OES-F) zu entwickeln und ihre psychometrischen Eigenschaften zu untersuchen.
Der OES ist ein acht Punkte umfassendes Instrument, das die selbstberichtete orofaziale Ästhetik bei Prothetikern bewertet. Die ersten sieben Punkte beziehen sich auf direkte ästhetische Auswirkungen und der achte Punkt ist ein globaler Bewertungspunkt. Für jedes Item wird eine 11-Punkte-Skala (von 0 = sehr unzufrieden bis 10 = sehr zufrieden) verwendet, und die ersten sieben Bewertungen werden zu einer Gesamtbewertung von 0 (schlechteste Bewertung) bis 70 (beste Bewertung) kombiniert. Die englische Originalversion des OES wurde gemäß den Richtlinien ins Französische übersetzt. Die Reliabilität (interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität) und Validität (konvergente und diskriminative Validitäten) wurden in einer Stichprobe von 140 Patienten getestet. Um die Test-Retest-Reliabilität zu beurteilen, beantworteten 35 Patienten zweimal den OES-F mit einem zeitlichen Abstand von zwei Wochen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer Von September 2016 bis Dezember 2017 wurden 160 Patienten im Alter von über 18 Jahren in der Universitäts-Zahnklinik des Rothschild-Krankenhauses, Paris, unter den Patienten rekrutiert, die sich einer zahnärztlichen Behandlung unterziehen. Einschlusskriterien waren: gebildete Französisch sprechende Personen, bereit und in der Lage, die Umfrage in einer einzigen Umgebung auszufüllen. Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, Defekten nach Tumorresektion, Strahlentherapie, Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung sowie Kommunikationsschwierigkeiten wurden ausgeschlossen.
Die Pilotversion wurde in einer Stichprobe von zwanzig Patienten getestet, die nicht an der Hauptstudie beteiligt waren. 140 Patienten beantworteten die endgültige französische Version des Fragebogens zur Beurteilung der psychometrischen Eigenschaften des OES-F. Sie wurden zunächst entsprechend ihrer prothetischen Bedürfnisse in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden ferner gemäß ihren ästhetischen Bedenken in zwei Gruppen eingeteilt. Schließlich wurde die französische Version des OES mit n=35 Prothesenpatienten mit ästhetischen Erwartungen (PP-E), mit n=35 Prothesenpatienten ohne ästhetische Erwartungen (PP-NE), mit n=35 Probanden mit ästhetischen Bedenken (C-E ) und n=35 Probanden ohne ästhetische Bedenken (C-NE). Prothesenpatienten wurden entweder während des ersten Besuchs oder vor der prothetischen Behandlung rekrutiert. Kontrollpersonen wurden entweder während ihres ersten Besuchs oder einer Folgekonsultation rekrutiert.
Alle Probanden gaben vor der Aufnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab und ihre Anonymität wurde während des gesamten Studienverlaufs gewahrt. Die Studie wurde von der Ethikkommission für Forschungsprojekte des Robert-Debré-Krankenhauses genehmigt (Nr. 2016/303(2). In Anwendung des französischen Gesetzes vom 6. Januar 1978 über die Informationstechnologie wurde die Studie bei der nationalen Datenschutzbehörde unter der Nummer 1977961v0 angemeldet.
Entwicklung der französischen OES-Version Die Traduktion und interkulturelle Anpassung erfolgte gemäß den Richtlinien. Kurz gesagt, die englische Version wurde zuerst von zwei Zahnärzten ins Französische übersetzt und dann von zwei englischen Muttersprachlern ins Englische zurückübersetzt. Beide übersetzten Versionen wurden vom Forschungsteam diskutiert und bei Bedarf wurden entsprechende Änderungen an der französischen Version vorgenommen, um einen Punkt des Fragebogens zu klären. Das klare Verständnis jeder Frage und der gesamten französischen Version des Fragebogens wurde mit zwanzig Teilnehmern getestet. Geringfügige Änderungen betrafen nur die Formulierung der allgemeinen Präsentation des Fragebogens.
Die psychometrische Validität der endgültigen französischen Version wurde schließlich getestet, einschließlich Reliabilität und Validität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gebildete Französisch sprechende Personen, die bereit und in der Lage sind, an der Umfrage teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren, Defekten nach Tumorresektion, Strahlentherapie, Patienten mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung und Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Prothesenpatient mit ästhetischen Erwartungen
Prothetische Patienten mit ästhetischen Erwartungen (PP-E, n=35), Patienten, die eine Restauration oder einen Ersatz von Frontzähnen anstreben oder ästhetische Erwartungen äußern
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Die ersten sieben OES-Elemente beziehen sich auf Gesicht, Gesichtsprofil, Mund, Zahnstellung, Zahnform, Zahnfarbe und Zahnfleisch. Sie werden zu einem OES-Gesamtwert von 0 bis 70 kombiniert. Das achte OES-Element ist ein Gesamteindruckselement und wird nicht in die Gesamtpunktzahl aufgenommen. Die interne Konsistenz wurde unter Verwendung von Cronbachs Alpha und Inter-Item-Korrelation für die OES-Scores (n = 140) bestimmt. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Patienten mit prothetischem Bedarf (n = 20 PP-E-Probanden und n = 15 PP-NE-Probanden) absolvierten zweimal die OES-F im Abstand von zwei Wochen. Die konvergente Validität wurde durch den Vergleich der mittleren OES-Zusammenfassungsbewertungen bewertet, die von Teilnehmern der ästhetischen Gruppe (PP-E, n=35) und von einer Expertengruppe bewertet wurden. Die Experten-OES-Bewertung basierte auf drei Fotos von jedem Teilnehmer. Die Diskriminanzvalidität wurde getestet, indem die OES-Zusammenfassungsergebnisse unter Verwendung einer einfachen ANOVA und eines Scheffe-Post-Hoc-Tests verglichen wurden.
Andere Namen:
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Prothetische Patienten ohne ästhetische Erwartungen
Prothetische Patienten ohne ästhetische Erwartungen (PP-NE, n=35) Patienten mit ausstehender Restauration oder dem Ersatz von Seitenzähnen (Prämolaren und Molaren), die nur funktionelle Erwartungen äußern
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Die ersten sieben OES-Elemente beziehen sich auf Gesicht, Gesichtsprofil, Mund, Zahnstellung, Zahnform, Zahnfarbe und Zahnfleisch. Sie werden zu einem OES-Gesamtwert von 0 bis 70 kombiniert. Das achte OES-Element ist ein Gesamteindruckselement und wird nicht in die Gesamtpunktzahl aufgenommen. Die interne Konsistenz wurde unter Verwendung von Cronbachs Alpha und Inter-Item-Korrelation für die OES-Scores (n = 140) bestimmt. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Patienten mit prothetischem Bedarf (n = 20 PP-E-Probanden und n = 15 PP-NE-Probanden) absolvierten zweimal die OES-F im Abstand von zwei Wochen. Die konvergente Validität wurde durch den Vergleich der mittleren OES-Zusammenfassungsbewertungen bewertet, die von Teilnehmern der ästhetischen Gruppe (PP-E, n=35) und von einer Expertengruppe bewertet wurden. Die Experten-OES-Bewertung basierte auf drei Fotos von jedem Teilnehmer. Die Diskriminanzvalidität wurde getestet, indem die OES-Zusammenfassungsergebnisse unter Verwendung einer einfachen ANOVA und eines Scheffe-Post-Hoc-Tests verglichen wurden.
Andere Namen:
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Zahnpatient mit ästhetischen Bedenken
Zahnpatient mit ästhetischen Bedenken (C-E, n = 35) Patientenberatung zur Nachsorge, Kronen oder herausnehmbarer Zahnersatz als Ersatz für die Frontzähne
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Die ersten sieben OES-Elemente beziehen sich auf Gesicht, Gesichtsprofil, Mund, Zahnstellung, Zahnform, Zahnfarbe und Zahnfleisch. Sie werden zu einem OES-Gesamtwert von 0 bis 70 kombiniert. Das achte OES-Element ist ein Gesamteindruckselement und wird nicht in die Gesamtpunktzahl aufgenommen. Die interne Konsistenz wurde unter Verwendung von Cronbachs Alpha und Inter-Item-Korrelation für die OES-Scores (n = 140) bestimmt. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Patienten mit prothetischem Bedarf (n = 20 PP-E-Probanden und n = 15 PP-NE-Probanden) absolvierten zweimal die OES-F im Abstand von zwei Wochen. Die konvergente Validität wurde durch den Vergleich der mittleren OES-Zusammenfassungsbewertungen bewertet, die von Teilnehmern der ästhetischen Gruppe (PP-E, n=35) und von einer Expertengruppe bewertet wurden. Die Experten-OES-Bewertung basierte auf drei Fotos von jedem Teilnehmer. Die Diskriminanzvalidität wurde getestet, indem die OES-Zusammenfassungsergebnisse unter Verwendung einer einfachen ANOVA und eines Scheffe-Post-Hoc-Tests verglichen wurden.
Andere Namen:
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Zahnpatient ohne ästhetische Bedenken
Zahnpatient ohne ästhetische Bedenken (C-NE, n=35) Patientenberatung zur Nachsorge, ohne Krone oder herausnehmbare Prothese als Ersatz für die Frontzähne.
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Die ersten sieben OES-Elemente beziehen sich auf Gesicht, Gesichtsprofil, Mund, Zahnstellung, Zahnform, Zahnfarbe und Zahnfleisch. Sie werden zu einem OES-Gesamtwert von 0 bis 70 kombiniert. Das achte OES-Element ist ein Gesamteindruckselement und wird nicht in die Gesamtpunktzahl aufgenommen. Die interne Konsistenz wurde unter Verwendung von Cronbachs Alpha und Inter-Item-Korrelation für die OES-Scores (n = 140) bestimmt. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde anhand des Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Patienten mit prothetischem Bedarf (n = 20 PP-E-Probanden und n = 15 PP-NE-Probanden) absolvierten zweimal die OES-F im Abstand von zwei Wochen. Die konvergente Validität wurde durch den Vergleich der mittleren OES-Zusammenfassungsbewertungen bewertet, die von Teilnehmern der ästhetischen Gruppe (PP-E, n=35) und von einer Expertengruppe bewertet wurden. Die Experten-OES-Bewertung basierte auf drei Fotos von jedem Teilnehmer. Die Diskriminanzvalidität wurde getestet, indem die OES-Zusammenfassungsergebnisse unter Verwendung einer einfachen ANOVA und eines Scheffe-Post-Hoc-Tests verglichen wurden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gesamtscores der orofazialen Ästhetikskala (OES) nach zwei Wochen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme und zwei Wochen später ausgewertet
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Die ersten sieben Punkte beziehen sich auf ästhetische Komponenten: Gesicht, Gesichtsprofil, Mund (Lächeln, Lippen und sichtbare Zähne), Zahnstellung, Zahnform, Zahnfarbe und Zahnfleisch.
Diese sieben Werte werden zu einem OES-Gesamtwert von 0 (schlechtester Wert, Patient ist mit allen Ästhetik-Items sehr unzufrieden) bis 70 (bester Wert, Patient ist mit allen Ästhetik-Items sehr zufrieden) kombiniert.
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zum Zeitpunkt der Aufnahme und zwei Wochen später ausgewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Gesamteindrucks zu Beginn (acht Punkte des OES-Fragebogens) nach zwei Wochen
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Aufnahme und zwei Wochen später ausgewertet
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Das achte Element ist ein Element des Gesamteindrucks und wird nicht in die Gesamtpunktzahl aufgenommen.
|
zum Zeitpunkt der Aufnahme und zwei Wochen später ausgewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/303 (2)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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