- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05545696
Künstliche Intelligenz unterstütztes intraorales Scannen.
Vergleich des Scannens von Zahnbogenoberflächen mit und ohne KI-Unterstützung: Eine methodische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geplant war ein intraorales Scannen (3Shape TRIOS A/S, Kopenhagen, Dänemark) des Unterkiefers der Teilnehmer (n=21) mit künstlicher Intelligenz (AI an) und ohne künstliche Intelligenz (AI aus). Gleichseitige Referenzdreiecke zum Scannen wurden digital entworfen und mit einem 3D-Drucker hergestellt. Dann wurden diese Dreiecke mit den bukkalen Oberflächen von #34, #44 und den lingualen Oberflächen von #36, #46 Zähnen verbunden. Der Unterkiefer jedes Teilnehmers wurde von demselben Bediener gemäß dem empfohlenen Scanprotokoll gescannt. Darüber hinaus wurde das Scannen zufällig mit ein- und ausgeschalteter KI durchgeführt.
Die IOS-Software erfasst automatisch die für den quantitativen Vergleich der Scanzeit und der erhaltenen Bilder erforderlichen Daten (TRIOS Scanning Version 1.18.310, 3Shape A/S). Um die Scaneffektivität zwischen den Methoden zu vergleichen, wurden die Flächendaten der digitalen Bilder der dreieckigen Objekte, die während beider Scans erhalten wurden, in einer Computerumgebung mit Reverse-Engineering-Software (Geomagic Design X Version 2016.1.0, 3D Systems Inc. Rock Hill, SC).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University Faculty of Dentistry Department of Prosthodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abgeschlossenes Wachstum und Entwicklung
- Gute Mundhygienegewohnheiten und gesunder Parodontalstatus.
- Fehlen fehlender Zähne im Unterkiefer (oder kein Zahnverlust im Unterkiefer)
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Keine Erkrankung des Kiefergelenks (TMJ).
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige, die die Aufnahmekriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: KI beim Scannen
Der Unterkiefer der Teilnehmer wurde mit „AI on“-Scannen gemäß dem empfohlenen Scanprotokoll gescannt, und die IOS-Software zeichnete die erhaltenen Daten automatisch auf.
|
Die Unterkiefer der Teilnehmer wurden gemäß dem empfohlenen Scanprotokoll mit „AI on“-Scannen gescannt.
Alle Scans wurden von demselben Bediener durchgeführt.
|
ACTIVE_COMPARATOR: KI aus Scannen
Der Unterkiefer der Teilnehmer wurde mit „AI off“-Scannen gemäß dem empfohlenen Scanprotokoll gescannt, und die IOS-Software zeichnete die erhaltenen Daten automatisch auf.
|
Die Unterkiefer der Teilnehmer wurden gemäß dem empfohlenen Scanprotokoll mit „AI off“-Scannen gescannt.
Alle Scans wurden von demselben Bediener durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Scanzeit und gesammelte Daten
Zeitfenster: während des intraoralen Scannens
|
Die Scanzeit (in Minuten und Sekunden) und die Menge der gesammelten Daten (als Anzahl der Bilder), die automatisch von der intraoralen Scansoftware aufgezeichnet werden, werden verwendet, um die beiden Scanmethoden zu vergleichen.
|
während des intraoralen Scannens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Flächenmessung von Dreiecken
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Die bei beiden Scans erhaltenen Flächendaten der dreieckigen Objekte wurden in einer Computerumgebung mit Reverse-Engineering-Software berechnet.
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kivanc Akca, Professor, Study Director
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-21086
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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