- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602102
Pilotstudie zur Verbesserung der Mobilität und allgemeinen Zugänglichkeit für Menschen mit Sehbehinderungen in Barcelona (BCNMob)
Pilotstudie zur Verbesserung der Mobilität und Barrierefreiheit für sehbehinderte Menschen in Barcelona durch Navigation mit XR-Technologie und 5G
Das Projekt BCNMob informiert über eine Forschungsstudie, die von der Ethikkommission des Hospital Universitario Mútua Terrassa genehmigt wurde
Ziel der Studie ist es, die Virtual-Reality-Brille Biel Glasses zu verbessern, um Patienten mit Sehbehinderung bei der Erkennung und Lokalisierung von Objekten während der Mobilität zu unterstützen. Es werden optometrische Auswertungen und Schulungen durchgeführt, gefolgt von Tests in einer städtischen Umgebung in Barcelona.
Mit der Teilnahme sind keine nennenswerten Risiken verbunden, es können jedoch leichte Beschwerden auftreten. Die gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt und gemäß den Datenschutzgesetzen verwaltet. Eine finanzielle Entschädigung wird nicht angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Universal Accessibility Plan 2018-2026 von Barcelona ist ein Bekenntnis der Stadt zu universeller Barrierefreiheit, unabhängig vom Zustand der Menschen.
Derzeit werden die Mobilitätsprobleme sehbehinderter Menschen hauptsächlich durch Verbesserungen der Zugänglichkeit des städtischen Raums, der Infrastrukturen, der Nutzungsmöglichkeiten öffentlicher und bis hin zu allen öffentlichen Verkehrsmitteln angegangen.
Es wird berechnet, dass der Mangel an Autonomie des Personals für sehbehinderte Menschen Kosten von mehr als 15.000 €/Jahr verursacht. Studien zeigen außerdem, dass 40 % der sehbehinderten Menschen einmal im Jahr stürzen und 63 % dieser Stürze medizinische Folgen haben. Die Angst vor weiteren Stürzen führt zu sozialer Isolation, Bewegungsmangel und damit zu einer Verschlechterung der Lebensqualität, des psychischen Zustands und der Gesundheit im Allgemeinen, insbesondere bei älteren Menschen, von denen 10 % eine schwere Depression entwickeln können.
Das Projekt BCNMob möchte mit einer gründlichen Analyse und Maßnahmen zur Verbesserung der Mobilität und allgemeinen Zugänglichkeit von Menschen mit Sehbehinderungen in der Stadt Barcelona dazu beitragen, diese Situation umzukehren, und zwar durch die Entwicklung von Geräten mit 5G-Technologie in Kombination mit künstlichem Sehen und Augmented Reality , integriert in die Open Data-Systeme des Stadtrats von Barcelona, um Benutzer in Echtzeit zu informieren.
Die von BCNMob vorgeschlagene Lösung ist aus der Perspektive der kollektiven und integrierten Nutzung in der Stadt konzipiert, durch ein Geräte-Sharing-System, das die Bereitstellung eines Mobilitätsdienstes ermöglicht, der an die Sehbehinderung angepasst ist, so dass möglichst viele Menschen dorthin gelangen können, und dabei einer ähnlichen Philosophie folgt von „Bicing“.
B. ZIELE DES PROJEKTS UND FRAGENUNTERSUCHUNG
Ziel des BCNMob-Projekts ist die Durchführung einer Pilotstudie zur Analyse und Messung der Verbesserung der Mobilität und der allgemeinen Zugänglichkeit von Menschen mit Sehbehinderungen, die in der Stadt Barcelona durch den Einsatz der 5G-Technologie in Kombination mit anderen Technologien erreicht werden kann wie künstliches Sehen und erweiterte Realität.
Heutzutage werden die Mobilitätsprobleme sehbehinderter Menschen hauptsächlich durch Verbesserungen der Zugänglichkeit des städtischen Raums, der Infrastrukturen, der Nutzungsmöglichkeiten öffentlicher Verkehrsmittel und bis hin zu allen öffentlichen Verkehrsmitteln angegangen. Trotz der unbestreitbaren Nützlichkeit dieser Maßnahmen ermöglichen diese Maßnahmen allein nicht die volle Mobilität dieser Menschen, die für die Durchführung der meisten ihrer Reisen auf eine Begleitung angewiesen sind und infolgedessen unter einer starken Abhängigkeit leiden Mangel an Autonomie des Personals (weitere Informationen finden Sie weiter unten im Abschnitt „Impact Social“). Inwieweit dieses Problem mit den Zielen des Aufrufs zusammenhängt, muss berücksichtigt werden, dass Sehbehinderungen aufgrund der progressiven Natur der meisten ihrer Ursachen die überwiegende Mehrheit der älteren Menschen betreffen, also laut WHO-Daten 80 % der Menschen mit Sehbehinderung sind über 50 Jahre alt.
Das Projekt BCNMob gibt vor, die Form zu ändern, um dieses Problem anzugehen, und legt mehr Wert auf die Verbesserung der Fähigkeit sehbehinderter Menschen, sich wie andere Menschen zu bewegen, sodass sie mögliche Hindernisse, die ihre Mobilität und ihren Zugang einschränken könnten, selbst überwinden können öffentliche Räume und Dienstleistungen. Die Lösung ist jedoch aus einer Perspektive der kollektiven und integrierten Nutzung in der Stadt konzipiert, durch ein System der gemeinsamen Nutzung von Geräten, das es ermöglicht, möglichst vielen Menschen einen an Sehbehinderungen angepassten Mobilitätsdienst anzubieten, der einer ähnlichen Philosophie im Dienste von Bicing folgt . Diese Studie wird die Validierung dieser Technologie ermöglichen und eine mögliche Lösung darstellen, die den Anforderungen des neuen Barrierefreiheitskodex Kataloniens entspricht, der für dieses Jahr 2022 erwartet wird, und im Einklang mit der Barcelona-Strategie für universelle Barrierefreiheit steht, die den Bedarf ermittelt um Verbesserungen der kommunikativen Zugänglichkeit (visuell, sensorisch und kognitiv) hervorzuheben.
Zur Durchführung des BCNMob-Projekts werden die Forscher die von BIEL GLASSES SL entwickelte Technologie nutzen (siehe Details im Abschnitt Technologie). Diese Technologie wurde bereits vom UPC im Labor analysiert und validiert; Movilab; der Fakultät für Optik und Optometrie der Terrasse (siehe später aus der Methodik entfernt). Die Stiftung Mobile World Capital hat Biel Glasses ausgewählt, um im Juli dieses Jahres in den Städten Reus und Tarragona einen ersten Test dieser Technologie durchzuführen. Dies ist ein Fallbeispiel dafür, wie die 5G-Technologie Menschen mit Behinderungen helfen kann Die von der Agentur Spatial European verliehene Auszeichnung ist eines der Projekte mit größerem Potenzial als die europäische Raumfahrttechnologie.
Die Ziele des BCNMob-Projekts sind sowohl aus technologischer Sicht als auch hinsichtlich der Analyse der Auswirkungen auf die Stadt und ihre Bewohner deutlich ehrgeiziger. Daher beabsichtigen die Forscher, während des Projekts die Entwicklung des aktuellen Stands der Technologie voranzutreiben, um die Funktionalität zu verbessern und die Navigationsfähigkeit für Menschen mit Sehbehinderungen zu erweitern. Die Forscher wollen auch die Integration mit der Stadt selbst vorantreiben, sowohl technologisch als auch sozial: technologisch durch den Zugang zu Open-Data-Informationen, die für die Mobilität von Menschen mit visuellen Behinderungen relevant sind, und durch die Schulung eines KI-Systems zur Erkennung der in Barcelona verwendeten Beschilderung ; auf sozialer Ebene, durch die Realisierung einer ersten Erfahrung auf internationaler Ebene eines Systems zur gemeinsamen Nutzung von Geräten zur Verbesserung der Autonomie dieser Menschen, Titelseite ein Begriff in Zusammenarbeit mit dem Stoffverband, der für die Stiftungsperiode der Sichtweise vertreten ist, Entität, die integraler Bestandteil der ist Tabelle der Zugänglichkeit des Netzwerks für das Leben Independent (XAVI) aus Barcelona. Schließlich wird die Leitung des UPC die Durchführung einer wissenschaftlich fundierten Studie über die erzielte Verbesserung der Mobilität innerhalb der Stadt und der Zugänglichkeit öffentlicher Räume ermöglichen.
Nachfolgend sind die spezifischen Ziele des Projekts aufgeführt, mit denen das allgemeine Ziel erreicht werden kann, zu überprüfen, ob die vorgeschlagene Technologie der Stadt Barcelona dabei helfen kann, die Zugänglichkeit und Mobilität von Menschen mit Sehbehinderungen zu verbessern:
Ziele vom Typ technologisch
- Entwicklung der neuen Funktionalitäten der Navigation, angepasst an die Sehbehinderung, unter anderem in Kombination mit dem Galileo-Positionierungssystem. Bewertung der in verschiedenen Gebieten Barcelonas mit unterschiedlichen architektonischen Merkmalen erzielten Genauigkeit (Vorhandensein von Gebäuden, die das Satellitensignal blockieren können, enge Straßen usw.).
- Integrieren Sie die vom Open Data BCN-Dienst bereitgestellten Informationen zu Werken, die sich möglicherweise auf die Mobilität sehbehinderter Menschen auswirken, und integrieren Sie sie in das angepasste Navigationssystem
- Passen Sie das System an die spezifischen Merkmale der Stadt Barcelona an, einschließlich der notwendigen Schulung der neuronalen Netze des Systems, um die Erkennung von Straßenkreuzungsschildern zu gewährleisten.
- Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit und Zuverlässigkeit der vorgeschlagenen Technologie, einschließlich Aspekten im Zusammenhang mit der 5G-Abdeckung und der Verfügbarkeit von EDGE, einer Infrastruktur innerhalb der Stadt Barcelona, die den Einsatz einer Technologie wie der vorgeschlagenen ermöglicht.
Ziele im Zusammenhang mit der Verbesserung der Mobilität und Lebensqualität
- Um die Verbesserung der Mobilität und Autonomie zu messen, die von den Studienteilnehmern erreicht wurde, werden die KPIs verwendet, die für diesen Zweck definiert wurden (siehe Abschnitt „Methodik“).
- Bewertung der Verbesserung der Zugänglichkeit bestimmter öffentlicher Geräte/Räume, die in die Studie einbezogen werden, im Einvernehmen mit dem Stadtrat von Barcelona.
- Bewerten Sie den Betrieb und die Funktionsfähigkeit der gemeinsam genutzten Nutzungsplattform der Geräte. In diesem einen Abschnitt werden die Auswirkungen dieses einen gemeinsam genutzten Nutzungsdienstes auf die Zugänglichkeitskette der Räume analysiert, die gemäß der Definition in die Studie einbezogen werden dieses Konzepts, das in der Barcelona-Strategie für universelle Barrierefreiheit 2022–2030 verankert ist. Die Zugänglichkeitskette des vorgeschlagenen Dienstes wird ebenfalls getestet und analysiert.
- Um die Ergebnisse des Projekts BCNMob in der wissenschaftlichen Gemeinschaft zu verbreiten, teile ich sie dem Kollektiv von Menschen mit visuellen Behinderungen mit, so dass eine Ebene der Gesellschaft im Allgemeinen und die öffentlichen Verwaltungen entstehen
- Tragen Sie zu einer besseren kommunalen Entscheidungsfindung in Angelegenheiten wie Stadtplanung, Verwaltung des öffentlichen Raums, Stadtmöblierung usw. bei, indem Sie die Ergebnisse der Mobilitätstests nutzen.
Die Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Sie ermöglichen es neuen Technologien wie 5G-Netzen, künstlicher Intelligenz und erweiterter Realität, das Problem der Mobilität und universellen Zugänglichkeit sehbehinderter Menschen aus einer neuen Perspektive anzugehen und ihre Fähigkeiten zu verbessern, um sie mit denen anderer Menschen gleichzusetzen und ihnen zu ermöglichen, sie zu überwinden Welche möglichen Hindernisse können ihre Mobilität und ihren Zugang zu öffentlichen Räumen und Dienstleistungen einschränken?
- Ist es möglich, ein Gerät zu entwerfen, das unter Verwendung dieser Technologien ein Maß an Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit, Sicherheit und Komfort bietet, das für Menschen mit Behinderungen ausreichend ist, sodass es zu einem Mittel wird, um Mobilitätsprobleme der Teilnehmer zu lösen und die Autonomie der Teilnehmer zu erhöhen?
Ist es möglich, einen Dienst zu implementieren, der diese Technologie mehreren Benutzern zur Verfügung stellt und die erforderlichen Geräte auf praktische, effektive, effiziente und wirtschaftlich sinnvolle Weise gemeinsam nutzt? Im Rahmen des Projekts werden die entsprechenden Indikatoren (KPIs) entwickelt, um die notwendigen Maßnahmen durchzuführen, um jede dieser Fragen objektiv und fundiert zu beantworten.
C. METHODISCHE PROGNOSE
Gemäß dem geplanten Arbeitsplan, der im Abschnitt „Zeitplan“ beschrieben wird, werden verschiedene Methoden verwendet, um die verschiedenen technischen und wissenschaftlichen Aspekte des Projekts in jeder seiner Phasen durchzuführen:
PHASE 1. Design und Planung des Studienpiloten
In dieser Phase ermittelt das wissenschaftliche Team des Projekts die Anzahl und die spezifischen Merkmale der Benutzer, die von der Verwendung der Lösung profitieren können. Die für das Design und die Durchführung der Studie zu verwendende Methodik basiert auf den Schlussfolgerungen, die in der Doktorarbeit des Hauptforschers des Projekts gewonnen wurden. „Design.“ und Implementierung eines Labors, das sich der klinischen Validierung unterstützender Technologien für Wahrnehmung und Mobilität bei Patienten mit Einschränkungen des peripheren Feldes widmet“, was sich auf das Labor bezieht; Movilab, baute die Einrichtungen der Fakultät für Optik und Optometrie der UPC a Terrace und Dies ist eines der wenigen in Europa, das die Durchführung von Tests von Technologien zur Verbesserung der Mobilität sehbehinderter Menschen durch die Simulation von Routen und Situationen mit Hindernissen und anderen Mobilitätsrisiken ermöglicht. In dieser Phase des Projekts wird diese Methodik an die spezifischen Merkmale des Projekts BCNMob angepasst, das dadurch gekennzeichnet ist, dass die Tests an Orten im städtischen Umfeld der Stadt Barcelona durchgeführt werden. Basierend auf dieser Methodik erstellen die Forscher ein Protokoll, das die Anzahl der Benutzer, Einschluss- und Ausschlusskriterien, durchzuführende optometrische Tests zur Beurteilung ihrer Eignung, Tests mit dem Gerät und die zu analysierenden Metriken festlegt. Dabei werden auch die statistischen Methoden zur Analyse der Ergebnisse einbezogen und ethische und datenschutzrechtliche Aspekte sowie die Zeiten festgelegt, in denen das Projekt durchgeführt wird. Dieses Dokument wird vor Beginn der Tests der Ethikkommission zur Genehmigung vorgelegt. Die wichtigsten Aspekte dieses Protokolls sind nachstehend aufgeführt:
- Design der Tests Das Design der Tests sieht eine erste Phase für die Erstellung von Aufsätzen in Außenräumen vor, die für die Benutzer sicher sind und ausreichende Elemente enthalten, die für die Mobilität relevant sind (Hindernisse, Kreuzungen usw.). Anschließend erfolgt die Bewertung in vom Nutzer gewählten Räumen/Routen mit dem Ziel, den Grad der Auswirkung der Mobilitätslösung auf sein Alltagsleben zu beurteilen. In dieser Phase wird für Sicherheit durch die Begleitung eines sehenden Führers gesorgt. Zwischen der Begleitperson und dem Benutzer wird ein Koordinierungssystem entwickelt, das es der Begleitperson ermöglicht, den Benutzer vor jeder Risikosituation anzuhalten, ohne dass sich dadurch die Bewegungsfreiheit des Hauptquartiers ändert, damit dieser die erzielte Verbesserung bewerten kann.
- Bestimmung der Variablen der Studie i des Zentralregisters. Es werden Systeme zur Kontrolle der zu messenden Parameter implementiert, sowohl subjektiver (durch die Erstellung von an die Studie angepassten Umfragen) als auch objektiver. Für die verschiedenen Arten von Tests werden Qualitätsindikatoren (KPIs) definiert, wie z. B. die Gehgeschwindigkeit, das Erkennen von Hindernissen, die Erhöhung der selbständig zurückgelegten Distanzen, die Verringerung der Begleitungsstunden sowie das Maß für die Zugänglichkeit zu bestimmten Geräten. Benutzerfreundlichkeit des Systems usw. Diese Informationen werden durch Benutzerumfragen gesammelt.
PHASE 2. Rekrutierung der Kandidaten
- Verbreitung der Studie und Kontakt mit den möglichen Kandidaten Für die Verbreitung der Studie werden die Forscher Online- und Offline-Aktionen nutzen. Was Online-Aktionen betrifft, wird die Studie auf den jeweiligen Seiten der Unternehmen, die das Konsortium bilden, veröffentlicht. Außerdem werden die sozialen Netzwerke genutzt. Die Stiftung Punt de Vista ist in den sozialen Netzwerken sehr aktiv (über 2000 Follower und Redner auf verschiedenen Community-Plattformen) und wird die Online-Verbreitung des BCNMob-Projekts koordinieren die Leutekandidaten, zwischen den Benutzern der Einheit der herabgekommenen Vision der Mitteuniversität der Vision, wo sie Aufmerksamkeitspatienten erhalten, die
Sie sammeln die Voraussetzungen für die Teilnahme am Projekt auf der anderen Seite, die Stiftungsperiode wird den Aufruf zwischen der Fachwelt (Hochschule für Optik und Optometristen (Schirmherr), Spanische Gesellschaft für Baja-Spezialisten Visión usw.) und dem Gesundheitssektor verbreiten (IMO, Sant Joan de Déu, Sant Pau (Dr. Díaz, Schirmherr) usw.), soziale Sektoren und betroffene Organisationen (Associació Discapacitat Visual Catalunya B1B2B3 (Schirmherr), Retina Catalunya, ACIC usw.) und öffentliche Netzwerke (Xavi, Beratung (sektorale Beratung für Menschen mit Behinderung usw.). Alle diese Maßnahmen werden unter Einhaltung der Datenschutzgesetze durchgeführt, wobei unbefugte und wahllose Kommunikation jederzeit vermieden wird.
- Charakterisierung der visuellen und funktionalen Parameter der Teilnehmer mit dem Ziel, das visuelle Profil, ihre Mobilitätsbedürfnisse und die Auswirkungen der Akzeptanz der technologischen Lösung zu bestimmen, damit die Teilnehmer der Studie wissen, dass sie eine visuelle funktionelle (binokulare) Bewertung durchführen werden ) der Sehschärfe, des Gesichtsfeldes, der Kontrastempfindlichkeit, der Erholungszeit nach Blendung und des Farbsehens sowie die Sammlung von Informationen über den aktuellen Zeitpunkt der Behinderung und den Reflex bei der Lösung von Aktivitäten des täglichen Lebens
PHASE 3. Entwicklung und Integration
- Technologieobjekt der Studie Die Technologie zur Evaluierung des Projekts BCNMob wird für BIEL GLASSES SL entwickelt. Dieses Unternehmen ist das Ergebnis der Initiative der Eltern von Biel, einem Kind mit angeborener Sehbehinderung, das aufgrund seiner Mobilitätseinschränkungen leidet Behinderung. Seine Eltern, ein Arzt und ein Elektroingenieur, beschlossen, das Projekt zu starten, als sie sahen, dass es auf dem Markt keine Lösungen gab, die es Biel ermöglichen würden, sich autonom und sicher durch die Stadt zu bewegen.
Das System basiert auf einem Gerät, das aus einer Datenbrille besteht, die die Benutzer' Mobilitätsprobleme mithilfe einer Kombination der fortschrittlichsten Technologien (KI – Künstliche Intelligenz, Robotik, XR-Reality Extended, 5G und Geolokalisierung Galileo). Diese Brille ist in der Lage, die Realität zu verstehen und sie an die Wahrnehmungsfähigkeit des Benutzers anzupassen, sodass er sich autonom bewegen kann. Das Gerät erkennt Mobilitätsrisiken wie Hindernisse, Stufen, Löcher, Fußgängerüberwege oder Ampeln , und verwendet XR, um in die Bildrichtungen Grafiken einzufügen, die an die verbleibende Sehkraft jedes Patienten angepasst sind. Darüber hinaus verfügt das System über ein hochpräzises Navigationssystem, das auf der Kombination von KI und dem Galileo-Positionierungssystem basiert und auf die gleiche Weise angepasste Richtungen liefert. Im folgenden Video kann man sich die Funktionsweise des Geräts erklären:https://vimeo.com/465500260
Das Gerät nutzt die 5G-Technologie, um eine Verbindung zur Plattform in der Cloud herzustellen und so die erforderliche Rechenleistung zu gewährleisten. Die große Bandbreite von 5G und die geringe Latenz ermöglichen es, diese Aufgaben in der Cloud zu erledigen, ohne die Bildqualität und Reaktionszeiten zu beeinträchtigen, was bei einer Anwendung absolut entscheidend ist. Dies führt zu einer Reduzierung der Belastung des lokalen Prozessors Die Verwendung des Geräts ermöglicht die Reduzierung des Energieverbrauchs, des Gewichts, der Größe und der Kosten. Um die Latenz noch weiter zu reduzieren, wird eine Technologie eingesetzt, die die Recheninfrastrukturen an der Grenze des 5G-Netzwerks näher zusammenbringt. Durch das fehlertolerante Design bleibt die Fähigkeit erhalten, sicherheitskritische Funktionen, wie z. B. die Hinderniserkennung, auch im Falle eines 5G-Verbindungsverlusts lokal auszuführen.
Die 5G-Verbindung ermöglicht auch den Zugriff auf Ressourcen im Einklang mit den für die Navigation erforderlichen kartografischen Datenbasen. In diesem Sinne handelt es sich um eine Projektpartei, die die Integration des Systems in die Plattform vorsieht. Offenes Datum BCN; Damit diese auf aktualisierte Informationen über Arbeiten zugreifen können, muss die Stadt Barcelona darauf hinweisen, dass sie den Nutzern die Umsiedlung erschweren kann. Das System wird diese Informationen sowohl dazu verwenden, die Nutzer zu warnen, wenn sie sich nähern, als auch Routen zu berechnen, damit sie sie erreichen können vermieden werden können. Dank des auf XR basierenden Headquarter-Designs ist das System nicht nur in der Lage, an die Sehfähigkeit des Benutzers angepasste Anweisungen bereitzustellen, sondern ermöglicht auch die Arbeit am Bild selbst, um visuelle Verbesserungen wie Zoom-Sicht oder dynamische Lichtanpassungen zu ermöglichen Blendung und Nachtblindheit, sehr häufig bei Menschen mit Problemen im peripheren Gesichtsfeld.
Die Lösung umfasst eine ebenfalls auf der Cloud basierende Plattform, die die Nutzung der Geräte durch mehrere Benutzer ermöglicht, indem die Konfiguration jedes einzelnen Benutzers automatisch heruntergeladen wird. Die Konfiguration für jeden Patienten wird nur einmal von einem Optometristen durchgeführt, wodurch die maximale Sehleistung des Benutzers erreicht wird. Von da an speichert das System diese Konfiguration, um sie auf jedes Gerät herunterzuladen, das der Benutzer verwenden muss. Das System sieht die Nutzung von desinfizierten Sammel- und Lieferkabinen vor, wofür das Modell der gemeinsamen Nutzung von Geräten in städtischen Gebieten durch öffentliche Gesundheitssysteme, soziale Dienste oder Verbände/Stiftungen im Zusammenhang mit der Behindertenvisualisierung umgesetzt werden kann Die Adresse des Geräts kann auch entsprechend den Vorlieben und Fähigkeiten der Institutionen implementiert werden, die den Dienst anbieten, einschließlich des Hygieneprozesses.
- Tests: Bevor das Gerät bei Benutzern verwendet wird, führen die Forscher Validierungstests der technischen Funktionen des Geräts in der MoviLab-Laborumgebung durch.
- Methodik des technologischen Projektmanagements Diese Phase umfasst die Entwicklungs- und Integrationsaufgaben, die den Einsatz der von BIEL GLASSES entwickelten Technologie für die Realisierung des BCNMob-Projekts ermöglichen müssen. Diese Aufgaben bilden ein technologisches Projekt innerhalb des allgemeinen Pilotprojekts. Daher werden die Forscher für die Festlegung eines Zeitraums Projektmanagementmethoden anwenden, um die geplanten Ziele innerhalb des im Voraus festgelegten Zeitraums mit budgetierten Kosten zu erreichen. Das Projektmanagementteam wird die Kommunikation zwischen allen am Projekt interessierten Parteien aufrechterhalten und Abweichungen im Projektplan hinsichtlich seiner Entwicklung in den drei Bereichen des Projektmanagements identifizieren: Umfang der Realisierung oder Zielerreichung, Ausführungsfrist und anfallende Kosten Während des gesamten Projektverlaufs dauert es eine Laufzeit von einer Laufzeit, um die Arbeit der verschiedenen beteiligten Teams zu koordinieren, alle erzielten Ergebnisse zusammenzustellen, die in jeder Phase des Projekts zu treffenden Entscheidungen festzulegen und die entsprechenden Prioritäten festzulegen.
Ebenso kümmern wir uns um die Pflege der im Projekt erstellten Dokumentation, einschließlich der Berichte und Korrespondenz. Er wird außerdem das Sitzungsprotokoll des Projektmanagementausschusses erstellen und die übrigen Forscher, sowohl aus seiner eigenen Gruppe als auch die der Mitarbeiter, auf dem Laufenden halten. Die Sitzungen des Projektmanagementausschusses werden in regelmäßigen Abständen einberufen, um die Erfüllung seiner Ziele zu überwachen und zu überprüfen, eventuell aufgetretene Abweichungen zu korrigieren und die auszuführenden Arbeiten gemäß der vorläufigen Planung zu planen. Außerdem wird das Risikomanagement festgelegt einer der wesentlichen Bestandteile des Projektmanagementausschusses sein. Während der Durchführung des Projekts werden zur Minimierung zusätzlicher, nicht erwarteter Risiken einige der wichtigsten Risiken des Projekts identifiziert und in der Zentrale ein möglicher Notfallplan erstellt. Der Verantwortliche für das Projekt ist die Person, die für die fortlaufende Bewertung des Managements verantwortlich ist des Risikos, wie sie aus der Aktualisierung der Risikoanalyse und des Notfallplans in Abhängigkeit von den während des Projekts verbrauchten Ergebnissen resultieren. Der Risikomanagementplan für das Projekt ist in der nebenstehenden Abbildung dargestellt.
In Bezug auf die Softwareentwicklung, die für die Anpassung der Technologie an die Ziele der Pilotstudie erforderlich ist, werden hauptsächlich SCRUM-Methoden verwendet.
PHASE 4. Durchführung des Pilotprojekts
- Anteile prägend
Die Ermittler werden drei Arten von Aktienschulungen durchführen:
- Schulung der Begleitpersonen (Reiseführer), um die Koordination mit der Benutzerperson während der Touren zu ermöglichen, um die Risiken zu bewältigen, ohne die Hauptbewegung frei und autonom zu verändern, und um die Bewertung der erreichten Verbesserung zu erleichtern;
- Schulung der Benutzerfreundlichkeit der Geräte für Personen, Benutzer und Techniker;
- Betrieb der Plattform zur gemeinsamen Nutzung der Personennutzer, Begleiter und Techniker
- Mobilitätstests und universelle Zugänglichkeit Wie bereits erwähnt, wird für die Durchführung dieser Phase die von der Hauptforscherin in ihrer Doktorarbeit entwickelte Methodik verwendet, die während der Entwurfsphase geändert wurde, um sie an die Anforderungen der vorgeschlagenen Studie anzupassen . Ein bemerkenswerter Aspekt dieser Methodik ist die Verwendung von Beobachtersimulatoren. Bei den Beobachtersimulatoren handelt es sich um Menschen mit normalem Sehvermögen, die Simulationssysteme verwenden, um ihr Sehvermögen ähnlich wie das von Sehbehinderten einzuschränken. Die Teilnahme dieser Personen ermöglicht eine Validierung der Testbereiche vor der Teilnahme der Mitglieder der Studienkohorte. Diese Validierung umfasst sowohl die Aspekte im Zusammenhang mit der Relevanz als auch der Angemessenheit der Tests in Bezug auf die Indikatoren und Maßnahmen sowie die Sicherheit der Mitglieder der Kohorte. Die erhaltenen Ergebnisse werden dazu dienen, Anpassungen oder Verbesserungen im Design der Studie vorzunehmen.
PHASE 5. Analyse der durchgeführten Tests
- Analyse und Schlussfolgerungen aus den erzielten Ergebnissen. Es werden sowohl die messbaren Ergebnisse der objektiven Form (Verringerung von Kollisionen, Verkürzung der für die Bewältigung der Routen erforderlichen Zeit usw.) als auch die subjektiven Meinungen der Benutzer (Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit des Systems usw.).
- Vorschlag zur Verbesserung des Systems
PHASE 6. Anteile der Offenlegung, um die entfernten Einzelheiten der Offenlegungsmaßnahmen zu sehen (Abschnitt J). Die Netzwerkkommunikationsprojekte sowie die Erstellung der zugehörigen audiovisuellen Ressourcen werden von Silvia Martín, Kommunikationstechnikerin bei der Stiftung Punt de Vista, durchgeführt.
D. ERGEBNISSE Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse der Studie es uns ermöglichen werden, eine Steigerung der Autonomie sehbehinderter Menschen, die das System nutzen, von mindestens 85 %, gemessen als Zunahme der Strecken, die sie ausführen können, zu bestätigen Unabhängig davon wird dieser eine Indikator Teil eines viel umfassenderen Satzes sein, der es ermöglichen muss, den Nutzen der Technologie sowohl zur Verbesserung der Mobilität als auch der Zugänglichkeit städtischer Räume zu messen und gegebenenfalls zu validieren. Die Ermittler hoffen auch, die aktuellen Funktionalitäten des Systems zu erweitern, einschließlich der Navigationskapazität, angepasst an die Integration mit den Informationen "Offenes Datum" angeboten vom Stadtrat von Barcelona, um den Benutzern volle Autonomie bieten zu können. Schließlich hoffen die Forscher, die Benutzerfreundlichkeit, Zuverlässigkeit und Sicherheit der Technologie so weit zu validieren, dass sie den Erfolg eines möglichen Einsatzes sicherstellen können.
Denn vor der Staatsbürgerschaft haben diese Ergebnisse, die sie haben, Fortschritte bei der Entwicklung und dem Einsatz von Technologien zu ermöglichen, die die Verbesserung der Mobilität und der Lebensqualität von Menschen mit Sehbehinderungen ermöglichen, insbesondere von Menschen mit großen Sehbehinderungen, die in ihnen leiden sind die große Mehrheit der Betroffenen. Diese Menschen tragen zu den durch Sehbehinderungen verursachten Mobilitäts- und Lebensqualitätsproblemen bei, ihre eigene körperliche und soziale Zerbrechlichkeit kann bei Unfällen oder Orientierungslosigkeit schwerwiegendere Folgen haben, wie z. B. soziale Isolation aufgrund der Angst davor Leiden, das ihre Lebensqualität erheblich beeinträchtigt (siehe Abschnitt „Soziale Auswirkungen“).
Denn vor den Entscheidungen ist klar, dass sie für die Verwirklichung der Fortschritte notwendig sein werden, die die Technologie erleichtern können, und es wird auch so sein, dass sie Gestalt annehmen können, solange die Forscher darauf warten, dass die Ergebnisse der Studie ausreichend sind Beweise dafür, dass diese Technologie zu den Optionen gehört, die zur Verbesserung der Mobilität und der Lebensqualität von Menschen mit Sehbehinderung in Barcelona beitragen sollen, mit besonderem Augenmerk auf die stark betroffenen Menschen. Insbesondere warten die Forscher darauf, dass die Ergebnisse vorliegen kann bei der Umsetzung der Strategie Barcelona für Barrierefreiheit 2022-2030 berücksichtigt werden und den nächsten Barrierefreiheitskodex Kataloniens einhalten.
Was den Wissensstand betrifft, ist es wichtig zu bedenken, dass diese Technologie vollständig in Barcelona entwickelt wird, und zwar von einem Unternehmen, das ebenfalls von Barcelona Activa gegründet wird und als eines der Projekte mit großem Potenzial für die Teilnahme an mehreren Programmen dieser Einrichtung ausgewählt wurde Auf technologischer Ebene wie der sozialen Ebene ist es natürlich so, dass die Ergebnisse dieses Projekts in entscheidender Form zur Verbesserung der Validierung dieser Technologie und zur Konsolidierung des Unternehmens beitragen werden, sodass die Ergebnisse dieser Studie als Referenz dienen werden Auf internationaler Ebene für die mögliche Ausweitung auf andere Städte in Europa und darüber hinaus trägt es zum Wachstum von Barcelona bei und ist auch ein wichtiger technologischer Faktor beim Wachstum des Technologiesektors in Bereichen, die für seine Innovation von größtem Interesse sind, wie künstliche Intelligenz, erweiterte Realität und Anwendungen von 5G-Netzen und Robotik.
E. CHRONOGRAPH
Nachfolgend finden Sie den Arbeitsplan in seinen verschiedenen Phasen, die damit verbundenen Aufgaben und Verantwortlichkeiten (UPC für die Universitat Politècnica de Catalunya, BG für die Biel Glasses SL und PDV für die Stiftung Punt de Vista) sowie den Zeitplan:
I. BEGRÜNDUNG DER VORTEILE DER ZUSAMMENARBEIT DER ANTRAGSTELLER Das BCNMob-Projektteam besteht aus Experten in den Bereichen Optometrie, Medizin, Technologie, wissenschaftliche Verbreitung und Management, die zusammen über mehr als 50 Jahre Erfahrung im Bereich Information verfügen Technologien und 30 Jahre Erfahrung in medizinischer Forschung und visueller Gesundheit.
Das Erreichen der Ziele des Projekts BCNMob ist nur dank der Synergien möglich, die zwischen den drei Einheiten des Konsortiums entstehen. Ihre Komplementarität basiert auf den unterschiedlichen Fachgebieten der drei Organisationen und auf der Geschichte früherer Kooperationen zwischen den drei Organisationen und bildet den Ausgangspunkt des BCNMob-Projekts, seinen Hauptvorteil und den Mehrwert der Initiative.
J. IMPACT SOCIAL VON LA RESEARCH
Um die sozialen und wirtschaftlichen Auswirkungen des Projekts BCNMob auf Menschen mit heruntergekommener Sehkraft (BV) zu verstehen, ist es notwendig, die Auswirkungen zu verstehen, die Mobilitätsprobleme auf diese Menschen haben. Diese können in materielle und immaterielle Aspekte unterteilt werden. Hier sind die Sachwerte:
- Das Fehlen von Autonomie bringt Abhängigkeitsprobleme mit sich
- Aus arbeitsrechtlicher Sicht führen Mobilitätsprobleme dazu, dass das Angebot an Arbeitsplätzen für Menschen mit Behinderungen in den allermeisten Fällen nicht mit Mobilität verbunden ist, was das Angebot verringert und sich auf eine sehr hohe Arbeitslosenquote (über) auswirkt 75 % im Jahr 2019, nach Angaben der Europäischen Blindenunion).
- Mangelnde Autonomie in Kombination mit einer Verschlechterung des Gesundheitszustands (siehe immaterielle Auswirkungen unten) kann zur Institutionalisierung der Person führen, was sehr teuer ist und andere Risiken mit sich bringt, wie die COVID-19-Pandemie gezeigt hat.
In wirtschaftlicher Hinsicht beziffern bestehende Schätzungen die kombinierten Auswirkungen der konkreten Aspekte auf ca. 15.000 €/Jahr/Person in Europa 1 (an die Inflation angepasste Kosten), wobei die Kosten für Abhängigkeit und Institutionalisierung am höchsten sind.
Zu den Aspekten immaterieller Werte, die dennoch nicht weniger wichtig sind, gehören die folgenden:
- Die eingeschränkte Mobilität impliziert die Unfähigkeit, Beziehungen außerhalb einer lokalen Umgebung im engen Familienkreis aufrechtzuerhalten und aufzubauen, was zu sozialer Ausgrenzung führt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08222
- Facultad de Óptica y Optometría de Terrassa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre.
- Patienten mit einem peripheren Sehvermögen (PV) von <20° auf beiden Augen und der Patient äußert Schwierigkeiten bei der Fähigkeit, sich in alltäglichen Umgebungen unabhängig und sicher zu bewegen.
- Fernvisus mit bestmöglicher Korrektur im besseren Auge (VA) ≤ 0,3 (30 %) und der Probleme bei der Orientierung in äußeren Umgebungen äußert.
Die Verwendung eines Gehstocks oder einer anderen Mobilitätshilfe ist KEIN Ausschlusskriterium.
- Patienten mit ophthalmologischen Diagnosen: Glaukom, Retinitis pigmentosa, angeborene Leberamaurose, hohe Myopie, diabetische Retinopathie und andere Pathologien, die Hemianopsien verursachen.
- Fähigkeit, die Studienanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Körperliche und kognitive Fähigkeit, Virtual-Reality-Brillen zu nutzen und aktiv an den Tests teilzunehmen.
- Verfügbarkeit zur Teilnahme an der Studie (durchschnittlich 8 Stunden, verteilt auf 3-4 Sitzungen).
- Die Tests zur Beurteilung der visuellen Untersuchung des Patienten werden im Centre Universitari de la Visió (CUV) CUV Terrassa: Passeig del Vint-i-dos de Juliol, 660, 08222 Terrassa durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in aktiver Behandlung wegen Augenerkrankungen befinden oder die kürzlich eine augenärztliche Behandlung erhalten haben oder sich innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studientests einer Operation unterzogen haben.
- Patienten mit diagnostizierten neurodegenerativen Erkrankungen.
- Vorliegen medizinischer oder psychologischer Erkrankungen, die die sichere Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
- Personen, die aufgrund einer Erkrankung oder Pathologie, die nichts mit ihrer Sehfähigkeit zu tun hat, Schwierigkeiten haben, sich selbstständig zu bewegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geringe Sehkraft
Teilnehmer mit Sehbehinderung
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Mixed-Reality-Brillen sind Geräte, die Elemente von Augmented Reality und Virtual Reality kombinieren.
Sie ermöglichen Benutzern die Überlagerung digitaler Bilder mit der realen Welt und ermöglichen so die Interaktion mit virtuellen Objekten in einer physischen Umgebung.
Diese Brillen nutzen typischerweise Sensoren, Kameras und Tracking-Technologie, um die Umgebung abzubilden und ein immersives Erlebnis zu bieten.
Sie werden in verschiedenen Anwendungen eingesetzt, beispielsweise in den Bereichen Gaming, Bildung, Design und Berufsausbildung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der rechtzeitig erkannten und umgangenen Hindernisse
Zeitfenster: Während der gesamten Testsitzung mit der Virtual-Reality-Brille.
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Gemessen wird die Anzahl der im Stadtrundgang vorhandenen Hindernisse, die der Teilnehmer erkennt und erfolgreich umgeht
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Während der gesamten Testsitzung mit der Virtual-Reality-Brille.
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Gehgeschwindigkeit bei Verwendung einer Virtual-Reality-Brille (VR).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer wird gemessen, während sie eine Virtual-Reality-Brille in einer städtischen Umgebung tragen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der berührten Hindernisse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Die Anzahl der Hindernisse, mit denen der Teilnehmer beim Tragen der Virtual-Reality-Brille zusammengestoßen ist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joan Gispets, PhD, Universidad Politécnica de Catalunya
- Studienstuhl: Salut Alba-Arbalat, PhD, Universidad Politécnica de Catalunya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Resnikoff S, Pascolini D, Etya'ale D, et al. Global data on visual impairment in the year 2002. Bull World Health Organ 2004; 82: 844-851. Peters D, Bengtsson B, Heijl A. Lifetime risk of blindness in open-angle glaucoma. Am J Ophthalmol 2013; 156: 724-730. Bourne RRA, Flaxman SR, Braithwaite T, et al. Magnitude, temporal trends, and projections of the global prevalence of blindness and distance and near vision impairment: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health 2017; 5: e888-e897. Bourne R, Price H, Taylor H, et al. New systematic review methodology for visual impairment and blindness for the 2010 Global Burden of Disease study. Ophthalmic Epidemiol 2013; 20: 33-39. Burton MJ, Ramke J, Marques AP, et al. The Lancet Global Health Commission on Global Eye Health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health 2021; 9: e489-e551. Wang MY, Rousseau J, Boisjoly H, et al. Activity limitation due to a fear of falling in older adults with eye disease. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53: 7967-7972. Kempen GIJM, Ballemans J, Ranchor AV, et al. The impact of low vision on activities of daily living, symptoms of depression, feelings of anxiety and social support in community-living older adults seeking vision rehabilitation services. Qual Life Res 2012; 21: 1405-1411. Wang MY, Rousseau J, Boisjoly H, et al. Activity limitation due to a fear of falling in older adults with eye disease. Invest Ophthalmol Vis Sci 2012; 53: 7967-7972. Ong SR, Crowston JG, Loprinzi PD, et al. Physical activity, visual impairment, and eye disease. Eye 2018; 32: 1296-1303. Steinberg EP, Tielsch JM, Schein OD, et al. The VF-14. An index of functional impairment in patients with cataract. Arch Ophth
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst eingereicht
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- 22S07345-001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: La Caixa Foundation)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten dieser Studie können aus mehreren Gründen nicht mit anderen geteilt werden. Erstens handelt es sich um eine Pilot-Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, einen spezifischen Datensatz zu sammeln, um das evaluierte Tool zu verbessern. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Verfeinerung der Methodik und dem Verständnis vorläufiger Ergebnisse und nicht auf der Generierung allgemein zugänglicher Ergebnisse.
Zweitens sollen die in dieser Pilotphase gesammelten Daten in eine zukünftige, umfassendere Studie einfließen. In dieser Folgestudie planen wir, die Wirksamkeit des Tools genauer zu bewerten, wobei dann die gemeinsame Nutzung von Daten als angemessen erachtet werden könnte.
Schließlich könnte die Weitergabe von Daten in dieser Phase die Integrität der Studie und die Gültigkeit zukünftiger Forschung gefährden. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Vertraulichkeit und Exklusivität der Daten bis zur Durchführung der endgültigen Studie zu wahren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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