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Entwicklung eines multisensorischen Rehabilitationsprogramms für Menschen mit extrem geringer Sehkraft

4. Dezember 2025 aktualisiert von: State University of New York College of Optometry
Diese Forschung zielt darauf ab, eine der großen Lücken in den aktuellen Sehrehabilitationsprotokollen für Menschen mit schwerer Sehbehinderung zu schließen, indem ein multisensorischer Ansatz evaluiert wird. Es gibt eine wachsende Zahl klinischer Studien, in denen Menschen mit Augenerkrankungen im Endstadium rekrutiert werden, und der Rehabilitationsplan nach verschiedenen Behandlungen ist unklar. Es ist wichtig, dieses Problem anzugehen, um die Wirksamkeit solcher Behandlungen zu maximieren und die Lebensqualität von Menschen mit schwerer Sehbehinderung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10036
        • Rekrutierung
        • SUNY College of Optometry
        • Kontakt:
          • Arathy G Kartha, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit extrem geringer Sehkraft (Sehschärfe ≤20/1600)

Ausschlusskriterien:

  • <12 Jahre alt
  • abhängig von einem sehenden Führer
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Visuelles Informationstraining
Verhalten: Visuelles Informationstraining
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Schulung, um die Nutzung des Restsehvermögens zur Verbesserung der funktionellen Leistung zu verbessern.
Experimental: Multimodales Training
Verhalten: Multimodales Training
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten eine Schulung in der Integration von Eingaben verschiedener Sinne, um die funktionelle Leistung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sehfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Sehfähigkeit, gemessen mit dem Ultra Low Vision Visual Function Questionnaire. Die Skala misst sowohl die Sehfähigkeit (Personenmaß) als auch die Sehschwierigkeit (Itemmaß) bei Menschen mit extrem geringer Sehkraft. 150 Aufgaben auf einer Likert-Skala von 1 unmöglich bis 4 nicht schwierig. Unter Verwendung eines Rasch-Andrich-Bewertungsmodells liegen die Personenmaße im Bereich von -6 bis +2,8 Logits, die Itemmaße im Bereich von -3,3 bis +3,0 Logits. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hand-Auge-Koordination
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Hand-Auge-Koordination, gemessen durch einen Sprungbewegungssensor (Ultra Leap), der an einem Virtual-Reality-Headset befestigt ist, um die Hand-Auge-Koordination zu verfolgen.
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung des Hörvermögens
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Hörfähigkeit, gemessen mit dem iHEARtest-Gerät (Kopfhörer, Computeranwendung). Der Teilnehmer drückt jedes Mal, wenn er einen Ton hört, die Leertaste auf seiner Computertastatur. Der iHEARtest liefert für jedes Ohr eine Hörzahl™ auf einer Skala von 1 = starke Beeinträchtigung bis 5 = keine Beeinträchtigung.
Ausgangswert, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York College of Optometry

Mitarbeiter

State University of New York College of Optometry

Ermittler

  • Hauptermittler: Arathy Kartha, PhD, State University of New York College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2087742

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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