- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04332783
Isolieren und Abmildern sequentiell abhängiger Wahrnehmungsfehler in der klinischen visuellen Suche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SPEZIFISCHE ZIELE Radiologische Scans sind von entscheidender Bedeutung für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Millionen von Patienten [1]. Trotz der Fortschritte beim maschinellen Lernen und Computersehen hängt das Lesen und Suchen in radiologischen Scans immer noch vom visuellen System menschlicher Beobachter (Radiologen) ab, die kontinuierlich geschult werden, um Tumormassen und Anomalien am besten zu erkennen. Radiologen können täglich Hunderte und Aberhunderte von Röntgenbildern untersuchen und mehrere Bilder nacheinander sehen. Eine Hauptannahme ihrer Arbeit ist, dass die Wahrnehmungen und Entscheidungen von Radiologen bezüglich einer aktuellen Röntgenaufnahme völlig unabhängig von früheren Betrachtungen sind. Die Teilnehmer haben jedoch kürzlich gezeigt, dass das visuelle System auf vielen Ebenen visuelle serielle Abhängigkeiten (VSDs) aufweist, von der Wahrnehmung bis zur Entscheidungsfindung [2, 3]. Diese sequentiellen Abhängigkeiten bedeuten, dass das, was in der Vergangenheit gesehen wurde, beeinflusst (und erfasst), was in diesem Moment gesehen und berichtet wird. Theoretisch wären VSDs in einer autokorrelierten natürlichen Welt hilfreich, aber sie sind suboptimal bei Suchaufgaben, die in künstlichen Situationen durchgeführt werden, in denen Bilder möglicherweise nicht immer verwandt sind. Wichtig ist, dass serielle Abhängigkeiten in der Wahrnehmungsverarbeitung somit signifikante Fehler bei diagnostischen Suchen durch radiologische Scans erzeugen könnten. Die zentrale Hypothese der Forscher ist, dass VSD bei der radiologischen Suche einen störenden Effekt haben kann, der die genaue Detektion und Erkennung von Tumoren oder anderen Strukturen beeinträchtigt. Diese Hypothese wird durch die robusten Pilotdaten der Forscher unterstützt, die zeigen, dass VSD die Objektklassifikation bei naiven Beobachtern und erfahrenen Radiologen stark verzerrt. Die Begründung für die vorgeschlagenen Forschungsprojekte ist, dass wir verstehen können, wie wir sie kontrollieren können, sobald wir wissen, wie serielle Abhängigkeit entsteht und wie sie sich auf die visuelle Suche auswirkt. Daher kann die Genauigkeit der Tumorerkennung und -diagnose signifikant verbessert werden. Die spezifischen Ziele dieses Vorschlags bestehen darin, die Auswirkungen von VSD auf visuelle Suchaufgaben in einem klinischen Umfeld festzustellen (Ziel 1), zu identifizieren (Ziel 2) und zu mildern (Ziel 3).
Ziel 1: Stellen Sie das Vorhandensein von sequentiellen Effekten bei der perzeptiven Entscheidungsfindung bei klinisch relevanten Aufgaben fest.
Die bisherigen theoretischen Arbeiten der Forscher zu sequentiellen Abhängigkeiten, basierend auf vereinfachten Laborexperimenten, prognostizieren, dass es auch bei klinisch relevanten Aufgaben wie der Tumorsuche und -erkennung in Bildern zu sequentiellen Effekten kommen sollte. Die Forscher werden die Tumorerkennung in vier verschiedenen Bereichen testen: Tumorerkennung, Tumorklassifizierung, Tumorlokalisierung und Suchzeiten. Pilotdaten sowohl von naiven Beobachtern als auch von erfahrenen Radiologen stützen die Hypothese der Forscher, dass es sequentielle Effekte bei klinisch relevanten Wahrnehmungsbeurteilungen gibt.
Ziel 2: Identifizieren Sie, dass die sequentiellen Effekte in Ziel 1 tatsächlich VSD sind. Die Ermittler werden unsere Vorhersage testen, dass die sequentiellen Effekte in Ziel 1 tatsächlich VSD sind, die operativ durch eine Reihe von diagnostischen Kriterien definiert wird: VSDs sind räumlich, zeitlich und merkmalsähnlich abgestimmt. Ziel 2 wird daher das Tuning und die Randbedingungen von VSD in der Tumorsuche identifizieren. Dies ist entscheidend für die Entwicklung von Strategien zur Minderung der schädlichen Folgen von VSD in Ziel 3. Pilotdaten unterstützen die Machbarkeit dieses Ziels.
Ziel 3: Verbesserung der visuellen Suchleistung bei Radiologen durch Minderung von VSD. Ziel 2 definiert die Randbedingungen, unter denen VSD bei der Tumorsuche operiert. Ziel 3 wird Aufgabenmanipulationen entwickeln, um die Auswirkungen von VSD zu mildern. Als Ergebnis dieser Manipulationen sollte sich die visuelle Suchleistung in mehreren Bereichen (Erkennung, Klassifizierung, Lokalisierung und Suchzeiten) messbar verbessern. Ziel 3 ist besonders wichtig, da es den Forschern ermöglichen wird, neue Richtlinien vorzuschlagen, die die Tumorerkennung in radiologischen Scans verbessern und die Beurteilung der Radiologen effektiver und zuverlässiger machen. Global gesehen werden die vorgeschlagenen Studien in den Zielen 1, 2 und 3 es den Forschern ermöglichen, die schädliche Rolle von VSD in einer kritisch wichtigen klinischen Aufgabe zu etablieren und darauf hinzuarbeiten, diese zu mindern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valerie Ekko, BA
- Telefonnummer: 510-642-5797
- E-Mail: vekko@berkeley.edu
Studienorte
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-
California
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- Rekrutierung
- University of California, Berkeley
-
Kontakt:
- Valerie Ekko, BA
- Telefonnummer: 510-642-5797
- E-Mail: vekko@berkeley.edu
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen mit Kontaktlinsen oder Brille ein normales oder auf ein normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen haben.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden dürfen nicht unter 18 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können.
- Probanden dürfen nicht teilnehmen, wenn sie blind sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde typische Erwachsene
Beobachter, einschließlich Radiologen und Nicht-Radiologen, werden gebeten, an computergestützten Aufgaben teilzunehmen, bei denen sie Tumore in Röntgenbildern visuell suchen, erkennen, lokalisieren und kategorisieren.
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Psychophysikalisches Experiment zu Folgewirkungen in der medizinischen Bildwahrnehmung.
Beobachter, einschließlich Kliniker, führen psychophysische kontinuierliche Berichts-Match-to-Probe- und Forced-Choice-Diskriminierungsbeurteilungen von medizinischen Bildern, einschließlich Röntgenaufnahmen und Fotografien, durch.
Die Diskriminationsgenauigkeit des Beobachters wird versuchsweise gemessen und die Folgewirkungen in diesen Urteilen werden gemessen.
Bilder können mit unterschiedlichen Interstimulusintervallen und an unterschiedlichen räumlichen Orten und in unterschiedlichen Reihenfolgen präsentiert werden.
Die Genauigkeit und andere Signalerfassungsmetriken werden als Funktion dieser Faktoren berechnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serielles Abhängigkeitsassessment mit psychophysischen Verfahren
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer wird 30-60 Minuten in einem psychophysischen Experiment getestet.
|
Dies ist ein medizinisches Bildwahrnehmungsexperiment unter Verwendung psychophysischer Methoden, einschließlich kontinuierlichem Report-Match-to-Probe- und Method-of-Constant-Stimuli-Designs.
Menschliche Beobachter, einschließlich Klinikern und ungeschulten Beobachtern, werden rekrutiert, um radiographische oder fotografische medizinische Bilder zu klassifizieren oder zu unterscheiden.
Jeder Beobachter nimmt an etwa 50 bis 300 Studien teil.
Bei jedem Versuch sehen sich die Beobachter ein Bild (Röntgenbild oder Foto) auf einem Computermonitor an und werden gebeten, entweder eine Match-to-Probe- oder eine Zwei-Alternative-Erzwungene-Auswahl-Entscheidung über das Bild zu treffen.
Die Beobachterantworten zu jedem Versuch werden hinsichtlich ihrer Genauigkeit klassifiziert.
Ergebnismaße umfassen Trefferrate, Fehlalarmrate, Empfindlichkeit, Selektivität, d' und Kriterium.
Änderungen dieser Metriken von Versuch zu Versuch während des Verlaufs des Experiments werden als Metriken für sequentielle Verzerrungen quantifiziert, die in Beobachterurteilen vorhanden sein könnten.
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Jeder Teilnehmer wird 30-60 Minuten in einem psychophysischen Experiment getestet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David Whitney, PhD, University of California, Berkeley
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01CA236793 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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