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EXERT-BC Protein: Protein Supplementation to Improve Body Composition After Treatment for Breast Cancer

14. Juli 2026 aktualisiert von: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BC Protein: Randomized Study of Protein Supplementation to Improve Body Composition Improvement During Hypertrophy Exercise After Treatment for Breast Cancer

In this study, the investigators hypothesize that a high dose of post-workout protein after each exercise session will have greater improvements in changes in body composition, including muscle mass and percent body fat versus a workout alone.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: 412-330-6151
  • E-Mail: ctgov@ahn.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Contact
          • Telefonnummer: 412-330-6151
          • E-Mail: ctgov@ahn.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-89 years
  2. Women prescribed exercise as a SOC
  3. Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
  4. Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
  5. Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance by a CSCS
  6. Must be able to read and understand English and consent for themselves.

Exclusion Criteria:

  1. Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
  2. Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
  3. Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
  4. Beta blocker or GLP-1 inhibitor medications
  5. Pregnant women
  6. Males
  7. Lactose intolerance
  8. Cow's milk or whey protein allergy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 60 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Nahrungsergänzungsmittel: Whey protein (60 grams)
60 grams of whey protein
Experimental: 0 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Sonstiges: No protein
0 grams of whey protein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Determine changes in pounds of muscle and fat mass after each exercise regimen
Zeitfenster: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine changes in resting metabolic rate in calories per day at the completion of the exercise regimen
Zeitfenster: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in body composition at the completion of the exercise regimen, including body mass in pounds, fat mass in pounds, fat-free mass in pounds, % fat, and % fat-free mass
Zeitfenster: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in Y-balance score at the completion of the exercise regimen
Zeitfenster: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Y-Balance score measures the length an individual can extend their foot. The larger the score the better the balance.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Functional Movement Screen (FMS) scores at the completion of the exercise regimen
Zeitfenster: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
FMS measures movement patterns with scoring from 0 to 21. The large the score the better the mobility.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in phase angle at the completion of the exercise regimen
Zeitfenster: At program completion (at 8 weeks)
Phase angle measures the fluidity of cells and the larger the value the better.
At program completion (at 8 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Ermittler

  • Hauptermittler: Colin Champ, MD, CSCS, AHN Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-159-SG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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