- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01960335
Molkenproteinaufnahme mit und ohne Training für viszerales Fett: Die P+RISE-Studie (P+RISE)
9. Oktober 2013 aktualisiert von: Paul Arciero, Skidmore College
Molkenprotein mit und ohne körperliches Training verbessert die gesamte und regionale Körperzusammensetzung, Insulin, Leptin und den Blutdruck bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen – die P+RISE-Studie
Die Ernährungsumstellung erweist sich als wirksame Lebensstilstrategie zur Bekämpfung der Adipositas-Epidemie.
Erhöhtes Nahrungseiweiß ist eine wirksame Strategie.
Zum Beispiel ist eine erhöhte Aufnahme von Molkenprotein mit und ohne körperliches Training mit einer verbesserten Gewichtsabnahme, Körperzusammensetzung und subjektivem Hunger bei übergewichtigen und fettleibigen Personen verbunden.
Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Wirkungen der Einnahme von Molkenprotein unabhängig von einer kalorienreduzierten Ernährung und in größerem Ausmaß bei Personen auftreten, die ein kombiniertes Trainingsprogramm aus Widerstandsübungen, Sprintintervallen, Stretching/Yoga/Pilates und Aerobic-Training im Vergleich zum Standard befolgen Krafttraining.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um eine 16-wöchige Wheyprotein- und Bewegungstrainingsintervention bei übergewichtigen/fettleibigen Erwachsenen mittleren Alters.
Die Probanden wurden in 3 Gruppen randomisiert: Wheyprotein wurde nur dreimal täglich mit 20 Gramm pro Portion verzehrt (insgesamt 60 Gramm pro Tag) (WP); Molkenprotein- und Krafttraining (WP-RT); und Whey Protein und kombiniertes Bewegungstraining (P+RISE).
Alle Ergebnisse, einschließlich des primären Ergebnisses des viszeralen Fetts, wurden bei allen Studienteilnehmern zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 17) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
- Health & Exercise Sciences Department, Human Nutrition and Metabolism Laboratory, Skidmore College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund, übergewichtig oder fettleibig, inaktiv
Ausschlusskriterien:
- Raucher, Sporttrainiert, kürzlicher Gewichtsverlust, starker Koffeinkonsument
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Molkenprotein
Die Einnahme von nur Wheyprotein (20 Gramm pro Portion) wird dreimal täglich zusammen mit einer Ad-Libitum-Diät für insgesamt 60 Gramm pro Tag verzehrt.
Eine Portion wurde innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen am Morgen verzehrt; eine zweite Portion wurde am Nachmittag verzehrt; und eine dritte Portion wurde innerhalb von 2 Stunden nach dem Schlafengehen verzehrt.
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Molkenprotein wird in 20-Gramm-Portionen bereitgestellt, die dreimal täglich verabreicht werden.
einmal morgens nach dem Aufwachen; eine zweite Portion am Nachmittag; und eine dritte Portion innerhalb von 2 Stunden vor dem Schlafengehen.
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Experimental: Whey Protein und Widerstandstraining
Einnahme von Molkenprotein (20 Gramm pro Portion) 3X/Tag: eine Portion innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen am Morgen; eine zweite Portion am Nachmittag oder innerhalb von 1 Stunde unmittelbar nach einem Krafttraining an Trainingstagen; und eine dritte Portion innerhalb von 2 Stunden vor dem Schlafengehen.
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Molkenprotein wird in 20-Gramm-Portionen bereitgestellt, die dreimal täglich verabreicht werden.
einmal morgens nach dem Aufwachen; eine zweite Portion am Nachmittag; und eine dritte Portion innerhalb von 2 Stunden vor dem Schlafengehen.
Die Probanden erhalten während der 16-wöchigen Intervention dreimal täglich 20 Gramm Molkenprotein zusammen mit 4 Tagen pro Woche Krafttraining.
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Experimental: Whey Protein und RISE Trainingsprogramm
Einnahme von Molkenprotein (20-Gramm-Portion) 3X/Tag: eine Portion innerhalb einer Stunde nach dem Aufwachen am Morgen; eine zweite Portion am Nachmittag oder innerhalb von 1 Stunde unmittelbar nach dem RISE-Übungskampf; und eine dritte Portion innerhalb von 2 Stunden vor dem Schlafengehen.
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Molkenprotein wird in 20-Gramm-Portionen bereitgestellt, die dreimal täglich verabreicht werden.
einmal morgens nach dem Aufwachen; eine zweite Portion am Nachmittag; und eine dritte Portion innerhalb von 2 Stunden vor dem Schlafengehen.
Die Probanden nehmen dreimal täglich 20 Gramm Molkenprotein zu sich (insgesamt 60 Gramm) und führen eine Kombination aus Übungen mit funktionellem Widerstandstraining durch (Beleg); Sprintintervalle (I); Stretching/Pilates/Yoga (K); und Ausdauertraining (E); RISE vier Tage die Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderung des viszeralen Fetts
Zeitfenster: Grundlinie und 17 Wochen
|
Grundlinie und 17 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul J Arciero, Doctorate, Skidmore College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- whey-1001-192
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