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Bewertung der Auswirkungen von „Super-Whey“ vs. isostickstoffhaltiger Molke auf die Muskelproteinsynthese (ARLA-WHEY)

17. Januar 2023 aktualisiert von: Philip Atherton, University of Nottingham

Bewertung der Auswirkungen von „Super-Whey“ vs. isostickstoffhaltiger Molke auf die Muskelproteinsynthese im Ruhezustand und als Reaktion auf akutes Widerstandstraining über die gesamte Lebensdauer

Die Skelettmuskulatur macht bei gesunden Erwachsenen etwa 45-55 % der gesamten Körpermasse aus und spielt eine entscheidende Rolle für die metabolische Gesundheit des ganzen Körpers, die Fortbewegung und die körperliche Unabhängigkeit. Ein unerwünschter Verlust an Skelettmuskelmasse (Atrophie) ist jedoch ein gemeinsames Merkmal vieler Krankheiten und Szenarien, einschließlich Alterung, Bettruhe/Immobilisierung, Krebs und Bewegungsmangel. Obwohl die genauen Mechanismen, die Muskelatrophie verursachen, noch nicht vollständig verstanden sind, wird angenommen, dass die „anabole Resistenz“ (reduzierter Muskelaufbau als Reaktion auf Proteinzufuhr und Bewegung) der Schlüssel ist, insbesondere für altersbedingten Skelettmuskelverlust (bekannt als Sarkopenie). Daher bleibt die Suche nach optimalen Strategien (z. B. Bewegung und/oder Ernährungsinterventionen) zur Bekämpfung dieser anabolen Abstumpfung ein heißes Thema in der wissenschaftlichen Forschung.

Leucin, eine essentielle und verzweigtkettige Aminosäure (EAA/BCAA), gilt als die stärkste AA zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese (MPS; der Muskelaufbauprozess). Obwohl es unwahrscheinlich ist, dass Leucin als eigenständiges Nahrungsergänzungsmittel einen robusten und anhaltenden MPS-Zustand hervorruft, können niedrige Dosen von mit Leucin angereicherten gemischten EAAs einen ähnlichen Anstieg der MPS hervorrufen wie eine große Dosis Molkenprotein. Da mit fortschreitendem Alter weniger Appetit und erhöhtes Sättigungsgefühl (Völlegefühl) üblich sind, kann die Supplementierung eines niedrig dosierten Proteins (d. h. mit Leucin angereichert), das MPS angemessen stimulieren kann, zur Aufrechterhaltung der Muskelgesundheit bei älteren Erwachsenen beitragen und das Sättigungsgefühl nach einer Mahlzeit verringern .

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein neuartiges Whey-Protein mit höherem Leucingehalt („Super-Whey“) im Vergleich zu einem normalen Whey-Protein sowohl in Ruhe als auch nach einmaliger körperlicher Betätigung sowohl bei jungen als auch bei älteren Erwachsenen überlegene muskelaufbauende Eigenschaften aufweist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer befindet sich in der gewünschten Altersgruppe (junge Erwachsene: 18-35 Jahre; ältere Erwachsene: 65+ Jahre).
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Der Teilnehmer ist körperlich in der Lage, Widerstandsübungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Ein BMI <18 oder >35 kg/m2
  • Aktive kardiovaskuläre, zerebrovaskuläre oder respiratorische Erkrankung: z. unkontrollierte Hypertonie (BD > 160/100), Angina pectoris, Herzinsuffizienz (Klasse III/IV), Arrhythmie, rechts-links-Herz-Shunt, kürzlich aufgetretenes kardiales Ereignis, COPD, pulmonale Hypertonie oder kürzlich (6 Monate) Schlaganfall
  • Jede Stoffwechselerkrankung
  • Gerinnungsstörung
  • Eine Vorgeschichte oder aktuelle neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen (z. Epilepsie)
  • Laktoseintoleranz
  • Teilnahme an einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Eingriffen oder Unannehmlichkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Super-Whey-Protein
Beide Proteinquellen werden in Dosen verabreicht, die sowohl in Bezug auf empfohlene Ernährungsempfehlungen als auch im Handel erhältliche Nahrungsergänzungsmittel als niedrig/normal gelten. Daher sind durch den Verzehr dieser Ergänzungen keine Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu erwarten
Nahrungsergänzungsmittel: Super-Whey-Protein
2 verschiedene Proteinergänzungen (wie oben) werden den Teilnehmern randomisiert über Kreuz verabreicht
Aktiver Komparator: Isostickstoffhaltiges Molkenprotein
Beide Proteinquellen werden in Dosen verabreicht, die sowohl in Bezug auf empfohlene Ernährungsempfehlungen als auch im Handel erhältliche Nahrungsergänzungsmittel als niedrig/normal gelten. Daher sind durch den Verzehr dieser Ergänzungen keine Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen zu erwarten
Nahrungsergänzungsmittel: Isostickstoffhaltiges Molkenprotein
2 verschiedene Proteinergänzungen (wie oben) werden den Teilnehmern randomisiert über Kreuz verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate (postabsorptiv)
Zeitfenster: Geschätzt bei 3-Stunden-Marke
Postabsorptive Messungen der Muskelproteinsynthese im Muskelgewebe (gesammelt durch Muskelbiopsie). Dieses Ergebnis wird vor der Verabreichung eines Proteingetränks bewertet, um die fraktionierte Syntheserate von Muskelprotein im nüchternen Zustand zu erhalten.
Geschätzt bei 3-Stunden-Marke
Muskelproteinfraktionelle Syntheserate (postprandial)
Zeitfenster: Bewertet bei 6-Stunden-Marke
Postprandiale Messungen der Muskelproteinsynthese im Muskelgewebe (gesammelt durch Muskelbiopsie). Dieses Ergebnis wird nach der Verabreichung eines Proteingetränks bewertet, um die fraktionierte Syntheserate von Muskelprotein im gefütterten Zustand zu erhalten.
Bewertet bei 6-Stunden-Marke

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aminosäurekonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Bewertet über 7,5 Stunden
Während der nüchternen und ernährten Zustände der Studie werden alle 20 Minuten Blutproben entnommen, um die Plasmaaminosäurekonzentrationen im Blut zu diesem Zeitpunkt (24 bewertete Zeitpunkte) zu erfassen. Zukünftige Analysen mittels Massenspektroskopie werden es ermöglichen, die unterschiedlichen Aminosäurekonzentrationen im gesammelten Blutplasma zu bestimmen.
Bewertet über 7,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Atherton, Prof, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARLA-WHEY_PtA_CMMP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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