Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EXERT-BC Protein: Protein Supplementation to Improve Body Composition After Treatment for Breast Cancer

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BC Protein: Randomized Study of Protein Supplementation to Improve Body Composition Improvement During Hypertrophy Exercise After Treatment for Breast Cancer

In this study, the investigators hypothesize that a high dose of post-workout protein after each exercise session will have greater improvements in changes in body composition, including muscle mass and percent body fat versus a workout alone.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clinical Trials Contact
  • Numer telefonu: 412-330-6151
  • E-mail: ctgov@ahn.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Contact
          • Numer telefonu: 412-330-6151
          • E-mail: ctgov@ahn.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-89 years
  2. Women prescribed exercise as a SOC
  3. Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
  4. Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
  5. Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance by a CSCS
  6. Must be able to read and understand English and consent for themselves.

Exclusion Criteria:

  1. Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
  2. Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
  3. Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
  4. Beta blocker or GLP-1 inhibitor medications
  5. Pregnant women
  6. Males
  7. Lactose intolerance
  8. Cow's milk or whey protein allergy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 60 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Suplement diety: Whey protein (60 grams)
60 grams of whey protein
Eksperymentalny: 0 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Inny: No protein
0 grams of whey protein

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Determine changes in pounds of muscle and fat mass after each exercise regimen
Ramy czasowe: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Determine changes in resting metabolic rate in calories per day at the completion of the exercise regimen
Ramy czasowe: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in body composition at the completion of the exercise regimen, including body mass in pounds, fat mass in pounds, fat-free mass in pounds, % fat, and % fat-free mass
Ramy czasowe: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in Y-balance score at the completion of the exercise regimen
Ramy czasowe: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Y-Balance score measures the length an individual can extend their foot. The larger the score the better the balance.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Functional Movement Screen (FMS) scores at the completion of the exercise regimen
Ramy czasowe: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
FMS measures movement patterns with scoring from 0 to 21. The large the score the better the mobility.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in phase angle at the completion of the exercise regimen
Ramy czasowe: At program completion (at 8 weeks)
Phase angle measures the fluidity of cells and the larger the value the better.
At program completion (at 8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Śledczy

  • Główny śledczy: Colin Champ, MD, CSCS, AHN Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-159-SG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Whey protein (60 grams)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj