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EXERT-BC Protein: Protein Supplementation to Improve Body Composition After Treatment for Breast Cancer

14 luglio 2026 aggiornato da: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

EXERT-BC Protein: Randomized Study of Protein Supplementation to Improve Body Composition Improvement During Hypertrophy Exercise After Treatment for Breast Cancer

In this study, the investigators hypothesize that a high dose of post-workout protein after each exercise session will have greater improvements in changes in body composition, including muscle mass and percent body fat versus a workout alone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Trials Contact
  • Numero di telefono: 412-330-6151
  • Email: ctgov@ahn.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • AHN Allegheny General Hospital
        • Contatto:
          • Clinical Trials Contact
          • Numero di telefono: 412-330-6151
          • Email: ctgov@ahn.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-89 years
  2. Women prescribed exercise as a SOC
  3. Women with a biopsy proven diagnosis of ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive carcinoma of the breast
  4. Women must have undergone treatment for breast cancer, including one or more of the following: surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy, or hormonal therapy. Women undergoing active chemotherapy are not allowed on study. Immunotherapy or targeted agent usage is allowed.
  5. Women with > 3 months of resistance training experience under expert guidance by a CSCS
  6. Must be able to read and understand English and consent for themselves.

Exclusion Criteria:

  1. Any current treatment with cytotoxic chemotherapy for breast cancer
  2. Inability to safely engage in group sessions of resistance training as deemed by study PI
  3. Severe arthritic, joint, cardiovascular, or musculoskeletal condition deemed by PI to be unsafe to engage in resistance training
  4. Beta blocker or GLP-1 inhibitor medications
  5. Pregnant women
  6. Males
  7. Lactose intolerance
  8. Cow's milk or whey protein allergy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 60 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Integratore alimentare: Whey protein (60 grams)
60 grams of whey protein
Sperimentale: 0 grams of protein
Participants will be randomized to a post-workout protein consisting of either no protein or 60 g of whey protein. The protein is 100% cold processed and micro-filtered, non-GMO grass-fed whey protein isolate, soy and gluten free, unflavored, and unsweetened. This will include Irish Dairy (AGN Roots, Ireland), which is whey protein isolate and soy lecithin, and Raw GrassFed Whey, which is whey protein concentrate. Utilizing both will allow individuals with any sensitivity to have increased options. The powder will be weighed by EOC staff in a private room prior to mixing with 12 oz of filtered water to ensure adequate dosage. The protein will be mixed via a protein shaker bottle made of stainless steel (Bolde Bottle).
Altro: No protein
0 grams of whey protein

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine changes in pounds of muscle and fat mass after each exercise regimen
Lasso di tempo: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determine changes in resting metabolic rate in calories per day at the completion of the exercise regimen
Lasso di tempo: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in body composition at the completion of the exercise regimen, including body mass in pounds, fat mass in pounds, fat-free mass in pounds, % fat, and % fat-free mass
Lasso di tempo: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in Y-balance score at the completion of the exercise regimen
Lasso di tempo: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Y-Balance score measures the length an individual can extend their foot. The larger the score the better the balance.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Functional Movement Screen (FMS) scores at the completion of the exercise regimen
Lasso di tempo: Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
FMS measures movement patterns with scoring from 0 to 21. The large the score the better the mobility.
Baseline and at program completion (within 4 weeks of exercise completion)
Determine changes in phase angle at the completion of the exercise regimen
Lasso di tempo: At program completion (at 8 weeks)
Phase angle measures the fluidity of cells and the larger the value the better.
At program completion (at 8 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Investigatori

  • Investigatore principale: Colin Champ, MD, CSCS, AHN Radiation Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-159-SG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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