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The PRESS RA: Protein and Resistance Exercise Supplementation Study for Rheumatoide Arthritis (PRESSRA)

5. April 2019 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Die PRESS RA-Studie: Protein- und Widerstandsübungsergänzungsstudie für rheumatoide Arthritis

In dieser Studie wird untersucht, ob die Kombination aus Widerstandstraining und Proteinergänzung die Muskelkraft und Muskelmasse bei älteren Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA) erhöht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie schlägt eine randomisierte Studie vor, um ein maßgeschneidertes 16-wöchiges Krafttrainingsprogramm in Kombination mit einer Proteinergänzung für ältere Personen mit RA zu bewerten. Das Übungsprotokoll in dieser Studie zeichnet sich dadurch aus, dass es dynamisches und isometrisches (statisches) Widerstandstraining kombiniert, das auf speziellen Geräten durchgeführt wird, die den Bereich der Bewegungseinschränkungen berücksichtigen können, denen man häufig bei der älteren RA-Population begegnet. Diese Studie wird auch mit der Bewertung beginnen, ob mit einer täglichen Proteinergänzung ein zusätzlicher Nutzen erzielt werden kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-95 Jahre
  • Diagnose einer rheumatoiden Arthritis
  • bereit, an zweimal wöchentlichen Übungseinheiten teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung
  • Kürzliche Herzoperation (innerhalb der letzten 12 Monate)
  • schwere Nierenerkrankung
  • Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Diabetes, der Insulin zur Behandlung erfordert
  • Allergie gegen Soja oder Milch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kohlenhydratergänzung
Die Teilnehmer nehmen an einem zweimal wöchentlichen Widerstandsübungsprogramm teil. Sie erhalten eine Kohlenhydratergänzung, die sie zweimal täglich einnehmen (einmal nach dem Training).
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydrate (Placebo)
Das zweimal tägliche Placebo besteht aus einem Kohlenhydrat und einer kleinen Menge Protein
Sonstiges: Widerstandsübungsprogramm
Alle Teilnehmer werden zweimal wöchentlich (für 16 Wochen) in ein individuell überwachtes Widerstandsübungsprogramm eingeschrieben
Experimental: Proteinergänzung
Die Teilnehmer nehmen an einem zweimal wöchentlichen Widerstandsübungsprogramm teil. Sie erhalten zweimal täglich eine Proteinergänzung (einmal nach dem Training).
Sonstiges: Widerstandsübungsprogramm
Alle Teilnehmer werden zweimal wöchentlich (für 16 Wochen) in ein individuell überwachtes Widerstandsübungsprogramm eingeschrieben
Nahrungsergänzungsmittel: Protein
Whey Protein plus Casein Protein
Andere Namen:
  • Whey Protein plus Casein Protein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: nach 16 wochen
gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) (Magermasse vs. Fettmasse)
nach 16 wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: nach 16 wochen
gemessen mit Handgriff und Biodex
nach 16 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
American College of Rheumatology Research and Education Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca L. Manno, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00088317
  • R03AG045081 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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