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Die Auswirkungen einer eingeschränkten Ernährung von AGEs auf die glykämische Kontrolle, oxidativen Stress und Entzündungen (AGEs)

18. September 2017 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost

Die Auswirkungen einer eingeschränkten Ernährung von Endprodukten der fortgeschrittenen Glykation (AGEs) auf die glykämische Kontrolle, oxidativen Stress und systemische Entzündungen bei Patienten mit Stoffwechselstörungen.

Bewertung der Auswirkungen einer diätetischen Einschränkung von fortgeschrittenen glykierten Endprodukten (AGEs) auf die glykämische Kontrolle, oxidativen Stress und systemische Entzündungen bei randomisierten 44 Probanden mit metabolischem Syndrom für 8 Wochen. Beiden Gruppen wird empfohlen, dieselbe energiearme Diät zu befolgen und keine Änderung des körperlichen Aktivitätsmusters. Parameter im Zusammenhang mit metabolischem Syndrom, anthropozentrischen Faktoren, oxidativem Stress (Malondialdehyd), CML (AGEs-Faktor im Blut) und systemischen Entzündungsfaktoren (hs-CRP وTNF-α) werden zu Beginn und an der gemessen Ende des Studiums.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom (MS) ist eine Ansammlung von Anomalien kardiovaskulärer Risikofaktoren, die mit einem erhöhten Risiko für Typ-2-Diabetes mellitus, kardiovaskuläre Erkrankungen und Gesamtmortalität verbunden sind. Nicht-enzymatische Glykation spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung physiologischer und pathophysiologischer Prozesse wie Alterung, Diabetes, Arteriosklerose und chronischem Nierenversagen. Das Verhindern von Glykation kann diabetische Komplikationen minimieren. Fortgeschrittene Glykationsendprodukte (AGEs) werden endogen gebildet, wenn die Carbonylgruppen reduzierender Zucker nichtenzymatisch mit den freien Aminogruppen an Proteinen reagieren. AGEs werden in vivo als normale Folge des Metabolismus erzeugt, aber ihre Bildung wird unter Bedingungen von Hyperglykämie, Hyperlipidämie und erhöhtem oxidativem Stress beschleunigt. Es kann sich auch bei der Lebensmittelverarbeitung bilden, und die Vielfalt und Menge an diätetischen AGEs (dAGE) hängen von Lebensmittelnährstoffen, der bei der Lebensmittelverarbeitung verwendeten Erwärmung, den pH-Bedingungen, dem Vorhandensein einiger Metallionen (Cu++, Fe++) und dem Wassergehalt ab. In dieser Studie erhalten 2 Gruppen von Patienten mit metabolischem Syndrom (22 in jeder Gruppe) die gleiche kalorienarme Diät und eine der Gruppen zusätzlich eingeschränkte diätetische AGEs gemäß den internationalen Referenzen. Über einen Zeitraum von 8 Wochen werden die Ermittler mit jedem Patienten telefonisch und mit jedem sprechen Monate werden die Teilnehmer kommen und die Ermittler werden anthropozentrische Messungen vornehmen und die Ernährungsempfehlungen überprüfen. Der dreitägige 24-Stunden-Rückruf-Nahrungsmittelfragebogen wird am Anfang, in der Mitte und am Ende des Programms durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Tehran
      • Tehrān, Tehran, Iran, Islamische Republik, 19395-4741
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • mit drei der folgenden fünf Merkmale: Erhöhter Taillenumfang (≥ 102 cm bei Männern und ≥ 88 cm bei Frauen), erhöhte TG (≥ 150 mg/dl), reduziertes HDL-C (≤ 40 mg/dl bei Männern und ≤ 50 mg/dl bei Frauen), erhöhter Blutdruck (≥ 130/85 mm Hg oder während der Behandlung von Bluthochdruck) und erhöhter Blutzucker (≥ 100 mg/dl), gemäß dem Bericht des National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Allergie
  • klinisch diagnostizierte Nieren-, Hypophysen-, Schilddrüsen-, Infektionen und Entzündungen, Krebs und die Verwendung von Insulin unter Verwendung von Multivitamin-Mineral- und Vitamin B6-Ergänzungen.
  • Beliebig verwenden
  • Geschichte von Krebs.
  • Schwangerschaft, Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AGEs eingeschränkte Ernährung
Kalorienarme Diät + AGEs eingeschränkte Diät
Sonstiges: AGEs eingeschränkte Ernährung
Diätmodifikation zur Reduzierung fortgeschrittener Glykationsendprodukte in der Ernährung. zum Beispiel die Kochweise, die Kochzeit zu ändern und auch einige Lebensmittel wegzulassen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kalorienarme Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Carboxymethyl-Lysin (CML)
Zeitfenster: 8 Wochen
spezifische Serum-AGEs
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Azita Hekmatdoost

Ermittler

  • Studienleiter: National Nutrition and Food Technology Research Institute, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNFTRI691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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