Alterung und die mitochondriale Reaktion auf körperliches Training, gemessen durch nichtinvasive 31P-Magnetresonanzspektroskopie (MoTrMito)

Einschlusskriterien:

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER – JUNGE TEILNEHMER

• Bereitschaft zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der MoTrMito-Studie
• Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
• Alter 18 - 39 J
• Body-Mass-Index (BMI) >19 to

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER – TEILNEHMER MITTELALTEREN ALTERS

• Bereitschaft zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der MoTrMito-Studie
• Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
• Alter 40 - 59 J
• Body-Mass-Index (BMI) >19 to

EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER – TEILNEHMER IM ALTER

• Bereitschaft zur Einverständniserklärung zur Teilnahme an der MoTrMito-Studie
• Muss in der Lage sein, Englisch gut genug zu lesen und zu sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und Anweisungen zu verstehen
• Alter >=60 Jahre
• Body-Mass-Index (BMI) >19 to

Ausschlusskriterien:

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ERWACHSENE TEILNEHMER

• Ausschlusskriterien werden entweder durch Selbstauskunft (d. h. von einem Arzt überprüfte Kranken- und Medikationsgeschichte), Screening-Tests, die vom MoTrMito-Studienteam an jedem klinischen Standort durchgeführt werden, und/oder durch die Beurteilung des Arztes, wie für jedes Kriterium angegeben, bestätigt.

Diabetes (Selbstauskunft und Screening-Tests)

• Behandlung mit beliebigen hypoglykämischen Mitteln (Selbstangabe) oder A1c > 6,4 (Suchtest; kann bei 6,5-6,7 einmal neu bewertet werden)
• Nüchternglukose > 125 (Screening-Test; kann einmal neu bewertet werden)
• Verwendung von Antidiabetika (z. B. Metformin) aus nicht-diabetischen Gründen (Selbstangaben)

Ungewöhnliche Blutungen oder Gerinnungsstörungen (Selbstbericht)

• Vorgeschichte einer Blutungsstörung oder Gerinnungsstörung

Schilddrüsenerkrankung (Suchtest)

• Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH)-Wert außerhalb des normalen Bereichs für das Labor
• Personen mit Hypothyreose können zur Beurteilung und erneuten Untersuchung an ihren Hausarzt (PCP) überwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein
• Personen mit Hyperthyreose sind ausgeschlossen, einschließlich Personen mit normalem TSH unter pharmakologischer Behandlung

Lungen (Selbstbericht)

• Klinische Diagnose der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)

Metabolische Knochenerkrankung (Selbstauskunft)

• Vorgeschichte einer nicht-traumatischen Fraktur aus einer Stehhöhe oder weniger
• Aktuelle pharmakologische Behandlung für niedrige Knochenmasse oder Osteoporose, außer Kalzium, Vitamin D oder Östrogen

Östrogene, Gestagene (Selbstauskunft)

• Ergänzende, ersetzende oder therapeutische Anwendung von Östrogenen oder Gestagenen innerhalb der letzten 6 Monate, außer zur Empfängnisverhütung oder zur Kontrolle von Wechseljahrsbeschwerden

Schwangerschaft (Suchtest) und schwangerschaftsbedingte Erkrankungen (Selbstauskunft)

• Schwanger – Schwangerschaftstest, der am Tag des DXA-Scans bei Frauen im gebärfähigen Alter durchgeführt wird
• Nach der Geburt in den letzten 12 Monaten
• Laktation in den letzten 12 Monaten
• Planen einer Schwangerschaft während des Teilnahmezeitraums

Erhöhte Blutdruckwerte (Screening-Test)

• Alt
• Alter ≥60 Jahre: Ruhe-SBP ≥150 mmHg oder Ruhe-DBP ≥90 mmHg
• Eine Neubewertung des Blutdrucks während des Screenings ist zulässig, um sicherzustellen, dass Ruhewerte erhalten werden

Herz-Kreislauf (Selbstbericht, Screening-Test und klinische Beurteilung)

• Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, signifikante Herzklappenerkrankung, angeborener Herzfehler, schwere Arrhythmie, Schlaganfall oder symptomatische periphere arterielle Verschlusskrankheit (Selbstauskunft, Screening-Test)
• Spezifische Kriterien, die verwendet werden, um zu bestimmen, ob ein Freiwilliger sich dem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) unterziehen kann, folgen den Kriterien der American Heart Association (AHA) [54]
• Unfähigkeit, das CPET abzuschließen

Anormales Blutfettprofil (Screening-Test)

• Nüchtern-Triglyceride >500 mg/dL
• Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) >190 mg/dL

Krebs (Selbstauskunft)

• Vorgeschichte einer Krebsbehandlung (außer hellem Hautkrebs) und nicht „krebsfrei“ für mindestens 2 Jahre
• Antihormonelle Therapie (z. B. bei Brust- oder Prostatakrebs) innerhalb der letzten 6 Monate

Chronische Infektion (Selbstauskunft)

• Infektionen, die eine chronische antibiotische oder antivirale Behandlung erfordern
• Menschlicher Immunschwächevirus
• Personen, die erfolgreich gegen Hepatitis C behandelt wurden und mindestens 6 Monate lang virologisch negativ waren, sind nicht ausgeschlossen
• Leberenzymtests (Alanin-Transaminase, Aspartat-Transaminase) (Suchtest) > 2-fache der Laborobergrenze des Normalwertes
• Eine Neubewertung während des Screenings kann unter bestimmten Bedingungen erlaubt sein (z. B. kürzliche Anwendung von Paracetamol).
• Einzelpersonen können zur Bewertung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein

Chronische Niereninsuffizienz (Suchtest)

• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
• Eine Neubewertung kann unter bestimmten Bedingungen erlaubt sein (z. B. fragwürdiger Hydratationsstatus oder andere akute Niereninsuffizienz)

Hämatokrit (Suchtest)

• Hämatokrit >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche für Frauen und Männer Eine Neubewertung kann unter bestimmten Bedingungen erlaubt sein
• Einzelpersonen können zur Bewertung an ihren PCP verwiesen werden; Jede Medikationsänderung muss vor dem erneuten Test für ≥ 3 Monate stabil sein
• Personen mit bekanntem Thalassämie-Merkmal können eingeschlossen werden (obwohl sie >3 Punkte außerhalb der lokalen normalen Laborbereiche haben), nach Zustimmung ihres Hausarztes oder eines Hämatologen

Blutspende (Selbstauskunft)

• Vollblutspende in den letzten 3 Monaten oder geplante Blutspende während des gesamten Protokollzeitraums
• Blutplättchen- oder Plasmaspende in der letzten Woche oder geplante Blutplättchen- oder Plasmaspende während des gesamten Protokollzeitraums

Autoimmunerkrankungen (Selbstauskunft)

• Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine aktive Behandlung (einschließlich monoklonaler Antikörper) erhalten haben

Alkoholkonsum (Selbstauskunft)

• Mehr als 7 Getränke pro Woche für Frauen
• Mehr als 14 Getränke pro Woche für Männer
• Vorgeschichte von Rauschtrinken (≥5 Getränke für Männer oder ≥4 Getränke für Frauen in einem 2-Stunden-Zeitraum mehr als einmal pro Monat)

Tabak (Selbstauskunft)

• Selbstberichteter Konsum von Tabak- oder E-Zigaretten-/E-Nikotinprodukten an ≥ 3 Tagen/Woche

Marihuana (Selbstauskunft)

• Selbstberichteter Konsum an ≥3 Tagen/Woche in jeglicher Form

Schichtarbeiter (Selbstauskunft)

• Nachtschichtarbeit in den letzten 6 Monaten
• Planung der Nachtschichtarbeit während der Studienzeit

Kognitiver Status (Screening)

• Unfähig, die Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu erteilen und es sicher abzuschließen, basierend auf dem Urteil des örtlichen Ermittlers

Psychiatrische Erkrankung (Selbstauskunft und Screening-Test)

• Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstauskunft)
• Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CESD) Score ≥16 [55] (Screening-Test)

Gewichtsveränderung (Selbstauskunft)

• Gewichtsveränderung (beabsichtigt oder nicht) in den letzten 6 Monaten von >5 % des Körpergewichts
• Planen Sie, während der Studie Gewicht zu verlieren oder zuzunehmen
• Lidocain oder anderes Lokalanästhetikum (Selbstauskunft)
• Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika

Sonstiges (Beurteilung durch den Arzt)

• Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die nach Meinung des örtlichen Klinikers die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden
• Alle anderen Krankheiten, die nach Meinung des örtlichen Arztes die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden

AUSSCHLÜSSE FÜR DIE VERWENDUNG VON MEDIKAMENTEN

• Konsum eines neuen Medikaments in den letzten 3 Monaten
• Dosisänderung für jedes Medikament in den letzten innerhalb von 3 Monaten

Herz-Kreislauf

• Betablocker und zentral wirkende Antihypertensiva (Clonidin, Guanfacin und Alpha-Methyl-Dopa)

Antikoagulanzien (Coumadin oder direkte orale Antikoagulanzien)

Antiarrhythmika: Amiodaron, Dronaderon, Profafenon, Disopyrimid, Chinidin

Thrombozytenaggregationshemmer (außer Aspirin ≥ 100 mg/Tag): Dipyridamol, Clopidogrel, Ticagrelor

Lipidsenkende Medikamente

• Teilnehmer, die freiwillig lipidsenkende Medikamente für die Dauer der Studie absetzen, sind erlaubt; Die Aufnahme erfordert, dass lipidsenkende Medikamente für 3 Monate abgesetzt werden und der Teilnehmer erneut auf LDL-C-Eignung bewertet wird

Psychopharmaka

• Chronischer Gebrauch von mittel- oder langwirksamen Sedativa und Hypnotika (kurz wirkende Nicht-Benzodiazepin-Sedativa-Hypnotika sind erlaubt)
• Alle Benzodiazepine
• Trizyklische Antidepressiva in einer Dosis von ≥75 mg Gesamtdosis pro Tag
• Zwei oder mehr Medikamente gegen Depressionen
• Stimmungsstabilisatoren

Antiepileptika

• Stimulanzien, Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)-Medikamente

Muskelrelaxantien

• Methacarbamol; Cyclobenzaprin; Tizanidin; Baclofen

Lungenentzündung, entzündung

Chronische orale Steroide

• Orale Steroide mehr als einmal in den letzten 12 Monaten platzen/verjüngen
• B2-Agonisten erlaubt, wenn sie mindestens 3 Monate in stabiler Dosis sind

Urogenital

• Finasterid oder Dutasterid
• Tägliche Anwendung von Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmern

Hormonell

• Testosteron, Dehydroepiandrosteron, anabole Steroide
• Antiöstrogene, Antiandrogene
• Wachstumshormon, Insulin wie Wachstumsfaktor I, Wachstumshormon-Releasing-Hormon
• Alle Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes mellitus oder zur Senkung des Blutzuckerspiegels
• Metformin für jede Indikation
• Alle Medikamente, die speziell zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden
• Alle Medikamente, die speziell verwendet werden, um Muskelwachstum/-hypertrophie zu induzieren oder eine belastungsinduzierte Muskelhypertrophie zu verstärken
• Schmerz/Entzündung

Betäubungsmittel und Betäubungsmittelrezeptoragonisten

• Regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) oder Paracetamol ≥3 Tage pro Woche
• Andere

Malariamittel

• Lokale Steroide mit niedriger Potenz, wenn ≥10 % der Oberfläche unter Anwendung der 9er-Regel
• Alle anderen Medikamente, die nach Meinung lokaler Kliniker die vollständige Teilnahme und den Abschluss negativ beeinflussen oder abschwächen würden