Zwei verschiedene Übungstrainings bei der Frozen Shoulder-Behandlung
21. Juli 2023 aktualisiert von: Zeynal YASACI, Istanbul University
Vergleich der Effektivität zweier unterschiedlicher Trainingseinheiten bei der Frozen Shoulder Behandlung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen Trainingsprogrammen bei Patienten mit Schultersteife zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die schriftlich über die Studie informiert wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden doppelblind 1:1 (Teilnehmer und Untersucher) in die Graded Motor Imagery- oder Übungsgruppe randomisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von >60 Jahren
- Patienten mit Schulterschmerzen von mindestens sechs Monaten Dauer infolge einer Tendinopathie und/oder einer partiellen Rotatorenmanschettenruptur;
- Patienten mit der Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen; iii)
- Patienten, die unterschreiben können, um eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Normales passives ROM
- Externes ROM < 30
- Eine Behandlung (Physiotherapie, intraartikuläre Injektion, Operation) im Zusammenhang mit der bestehenden Beschwerde erhalten haben
- Schmerz < 3 gemäß der nummerierten Schmerzbewertungsskala
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Graded Motor Imagery
Die Graded Motor Imagery (GMI)-Gruppe erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus Graded Motor Imagery, Kältetherapie, traditionellen Übungen und Heimübungen besteht.
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Das Graded Motor Imagery-Programm wird sechs aufeinanderfolgende Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt und umfasst die folgenden drei Schritte: Lateralitätstraining, imaginäre Bewegungen und Spiegeltherapie.
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Aktiver Komparator: Übung
Die Übungsgruppe erhält ein Training, das Mobilisierungen, Dehnungen und spezifische Übungen für die Schultersteife umfasst.
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Behandlungen einschließlich traditioneller physiotherapeutischer Ansätze; Gelenkmobilisierungen, Dehnungen, schulterblattfokussierte Übungen etc.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Schulterschmerz- und Behinderungsindex in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) wurde entwickelt, um aktuelle Schulterschmerzen und -behinderungen im ambulanten Bereich zu messen.
Der SPADI enthält 13 Punkte, die zwei Domänen bewerten; eine 5-Punkte-Subskala, die Schmerzen misst, und eine 8-Punkte-Subskala, die Behinderung misst.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung vom Ausgangs-NPRS in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Die Numerical Rating Scale (NPRS-11) ist eine 11-Punkte-Skala zur Selbsteinschätzung von Schmerzen.
Es ist die am häufigsten verwendete eindimensionale Schmerzskala.
Der Befragte wählt eine ganze Zahl (ganze Zahlen 0-10) aus, die die Intensität (oder eine andere Qualität, falls gewünscht) seines/ihres Schmerzes am besten widerspiegelt.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Veränderung des Bewegungsbereichs zu Beginn in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Der Bewegungsumfang ist die Fähigkeit eines Gelenks, sein gesamtes Bewegungsspektrum zu durchlaufen.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Wechsel von QuickDASH zu Studienbeginn in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Der Zweck des QuickDASH ist die Verwendung von 11 Elementen zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Menschen mit einer oder mehreren Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Änderung gegenüber der Zwei-Punkte-Diskriminierung zu Studienbeginn in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Der Zwei-Punkte-Diskriminierungstest wird verwendet, um zu beurteilen, ob der Patient in der Lage ist, zwei benachbarte Punkte auf einer kleinen Hautfläche zu identifizieren, und wie gut die Fähigkeit ist, diese zu unterscheiden.
Es ist ein Maß für taktile Agnosie oder die Unfähigkeit, diese beiden Punkte trotz intakter Hautempfindung und Propriozeption zu erkennen.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Wechsel von der Pain Catastrophizing Scale in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) ist ein 13-Punkte-Selbstberichtsmaß, das entwickelt wurde, um das katastrophale Denken im Zusammenhang mit Schmerzen bei Erwachsenen mit oder ohne chronischen Schmerzen zu bewerten.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Wechsel von SF-12 in der 6. und 8. Woche
Zeitfenster: Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Der SF-12 ist ein selbstberichteter Ergebnismaßstab, der die Auswirkungen der Gesundheit auf das tägliche Leben einer Person bewertet.
Es wird oft als Maß für die Lebensqualität verwendet.
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Baseline, 6. Woche und 8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Derya Çelik, Istanbul University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16.01.2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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