Un estudio de ácido tióctico y deprenil en pacientes infectados por el VIH con demencia
Grupo paralelo, controlado con placebo, tolerabilidad y estudio de seguridad del ácido tióctico y el deprenil en la demencia por VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212876965
- Johns Hopkins Hosp
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Univ
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Medicamentos concurrentes:
Permitido:
- Los antirretrovirales siempre que la dosis haya sido estable durante al menos 6 semanas antes del ingreso al estudio.
Los pacientes deben tener:
- seropositividad al VIH.
- Deterioro cognitivo de leve a moderado (problemas con la memoria a corto plazo, la concentración y la sensación de lentitud).
- Sin infección oportunista activa del SNC.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Medicamentos previos:
Permitido:
- La dosis proporcionada por los antirretrovirales anteriores ha sido estable durante al menos las últimas 6 semanas.
- Ácido tióctico previo o deprenil.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Enfermedad psiquiátrica premórbida grave, incluida la esquizofrenia y la depresión mayor, que podría interferir con el cumplimiento del estudio.
- Neoplasias del SNC.
- Cualquier otra condición clínicamente significativa o anormalidad de laboratorio que impida la participación en el estudio.
- Participación actual en otros estudios de fármacos.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Quimioterapia para malignidad.
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
- Antecedentes de trastornos neurológicos crónicos como traumatismo craneoencefálico grave, accidente cerebrovascular documentado, esclerosis múltiple, epilepsia no controlada, síndrome de Tourette y otros procesos neurodegenerativos como la enfermedad de Huntington.
- Participación previa en este estudio.
- Antecedentes de reacción adversa/alergia al ácido tióctico o al deprenil.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Otros fármacos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Micronutrientes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Vitaminas
- Inhibidores de la monoaminooxidasa
- Antioxidantes
- Complejo de vitamina B
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Ácido tióctico
- Selegilina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 250A
- 03-D95
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