Um estudo de ácido tióctico e deprenil em pacientes infectados pelo HIV com demência
Estudo de Grupo Paralelo, Controlado por Placebo, Tolerabilidade e Segurança do Ácido Tióctico e Deprenil na Demência do HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 212876965
- Johns Hopkins Hosp
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Univ
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Medicação concomitante:
Permitido:
- A dose fornecida de antirretrovirais permaneceu estável por pelo menos 6 semanas antes da entrada no estudo.
Os pacientes devem ter:
- soropositividade para HIV.
- Comprometimento cognitivo leve a moderado (problemas com memória de curto prazo, concentração e sensação de lentidão).
- Nenhuma infecção oportunista ativa do SNC.
- Capacidade de dar consentimento informado.
Medicação prévia:
Permitido:
- A dose fornecida por antirretrovirais anteriores permaneceu estável pelo menos nas últimas 6 semanas.
- Ácido tióctico prévio ou deprenilo.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:
- Doença psiquiátrica pré-mórbida grave, incluindo esquizofrenia e depressão maior, que interferiria na adesão ao estudo.
- neoplasias do SNC.
- Qualquer outra condição clinicamente significativa ou anormalidade laboratorial que impeça a participação no estudo.
- Participação atual em estudos de outras drogas.
Medicação concomitante:
Excluído:
- Quimioterapia para malignidade.
Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:
- História de distúrbios neurológicos crônicos, como traumatismo craniano grave, acidente vascular cerebral documentado, esclerose múltipla, epilepsia descontrolada, síndrome de Tourette e outros processos neurodegenerativos, como doença de Huntington.
- Participação prévia neste estudo.
- História de reação adversa/alergia ao ácido tióctico ou deprenil.
Medicação prévia:
Excluído:
- Outros medicamentos experimentais dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neuroprotetores
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Vitaminas
- Inibidores da Monoamina Oxidase
- Antioxidantes
- Complexo de Vitamina B
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Ácido Tióctico
- Selegilina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 250A
- 03-D95
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