Terapia con inhibidores de la ACE en dosis altas versus terapia combinada de ACE y ARB
Adición del bloqueo del receptor de angiotensina a la inhibición de la ECA versus inhibición de la ECA en dosis altas para la reducción de la proteinuria en pacientes con nefropatía diabética
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7W9
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nefropatía diabética temprana definida por proteinuria entre 500 mg/24 h y 3 g/24 h y TFG > 50 ml/min (calculada mediante la fórmula de Cockcroft-Gault), en ausencia de evidencia clínica y de laboratorio de otra enfermedad renal no diabética.
- Presión arterial controlada (<150/<90)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Entre las edades de 18 y 75
- Debe ser capaz de proporcionar una recolección de orina de 24 horas.
- Test BHCG negativo para descartar embarazo en mujeres en edad fértil
Actualmente tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina
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Criterio de exclusión:
- Depuración de creatinina < 50 ml/min o excreción de proteínas en 24 horas > 3 g/d.
- Hipotensión definida por la incapacidad de agregar un ARB o aumentar la dosis de ACE-I secundaria a sintomatología hipotensiva o una presión arterial sistólica <100 mmHg.
- Potasio sérico > 5,5 en dos ocasiones separadas en los seis meses anteriores
- Reacción adversa previa a la medicación antagonista del receptor de angiotensina
- Uso de AINE, incluidos los inhibidores de la COX2
- Se excluirán mujeres embarazadas o lactantes.
Actualmente tomando un antagonista del receptor de angiotensina
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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reducir la proteinuria
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tasa de filtración glomerular
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efectos secundarios de la hipotensión, síntoma postural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayub Akbari, MD, OHRI
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización del estudio
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- 2004482-01
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