Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ensayo aleatorizado que evalúa la fórmula de liberación lenta TAXUS Stents coronarios liberadores de paclitaxel para tratar lesiones coronarias de novo

5 de agosto de 2010 actualizado por: Boston Scientific Corporation

TAXUS V: Lesión de novo: un ensayo aleatorizado, doble ciego para evaluar los stents coronarios liberadores de paclitaxel TAXUS, formulación SR, en el tratamiento de las lesiones coronarias de novo

El objetivo principal de este estudio es evaluar más a fondo la seguridad y la eficacia del sistema de stent coronario liberador de paclitaxel TAXUS Express2 en longitudes de lesión largas, diámetros de vasos pequeños y grandes y con múltiples stents superpuestos en el tratamiento de lesiones de arteria coronaria de novo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El criterio principal de valoración es la tasa de incidencia de TVR durante 9 meses después del procedimiento índice. En este protocolo, la TVR debe estar impulsada por la isquemia, en función de la presencia de síntomas, pruebas funcionales positivas o angiografía coronaria cuantitativa (QCA) en la gravedad de la reestenosis.

Los criterios de valoración secundarios incluyen los siguientes:

  • Tasas de incidencia de MACE compuesto y los componentes individuales de MACE evaluados al alta, 1, 4 y 9 meses después del procedimiento índice y anualmente durante 5 años (es decir, 1, 2, 3, 4 y 5 años después del procedimiento índice).
  • Tasa de trombosis del stent.
  • TVF.
  • Éxito clínico procedimental y éxito técnico.
  • Tasa de reestenosis binaria.

  • Los criterios de valoración angiográficos adicionales que se medirán en todos los pacientes con un seguimiento angiográfico de 9 meses incluyen:

    • Longitud absoluta de la lesión
    • Diámetro del recipiente de referencia (RVD)
    • Diámetro mínimo del lumen (MLD)
    • Porcentaje de estenosis de diámetro (% DS)
    • Ganancia aguda
    • pérdida tardía
    • índice de pérdida
    • Patrones de reestenosis recurrente, incluido el efecto de borde
    • aneurisma coronario

  • Subestudio IVUS

    • Identificación de posibles problemas de seguridad, es decir, aposición incompleta del stent.
    • cambio en el volumen de la neoíntima desde el procedimiento posterior al seguimiento
    • cambio en MLD dentro del stent
    • área de luz mínima (MLA) dentro del stent
    • Medidas de lumen, placa y vaso en los bordes del stent (exterior del stent)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1108

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Baptist Medical Center Princeton
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35213
        • Cardiovascular Associates PC/Baptist Medical Center Montclair
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Interventional Cardiology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Arizona Heart Institute and Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Scripps Memorial Hospital LaJolla
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California Davis Medical Center
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Aurora Denver Cardiology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Palm Beach Heart Research Institute, LLC
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Clearwater Cardiovascular and Interventional Consultants
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33137
        • Miami International Cardiology Consultants
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Mediquest Research Group, Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Florida Hospital
      • Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
        • The Heart & Vascular Institute Of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • St. Joseph's Hospital of Atlanta
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Midwest Heart Foundation
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Clinic Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health Hospitals
      • Petoskey, Michigan, Estados Unidos, 49770
        • Cardiac & Vascular Research Center of Northern Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Minneapolis Heart Institute
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic/Saint Mary's Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Hospital
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • Saint Michael's Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center/Capital Cardiovascular Associates
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Buffalo General Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mt. Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14641
        • Rochester General Hospital
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Mid-Carolina Cardiology Research Division/Presbyterian Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
        • LeBauer Cardiovascular Research Foundation
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
        • Wake Heart Research
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Forsyth Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • MidWest Cardiology Research Foundation/Riverside Methodist Hospital
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
        • North Ohio Research, Ltd
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Oklahoma Cardiovascular Research Group
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
        • St. Mary's Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • South Carolina Heart Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • St. Thomas Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • South Austin Hospital/Capital Cardiovascular Specialists
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Cardiovascular Research Institute of Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Houston Hermann Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • St. Luke's Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tenía ≥ 18 años.
  • Elegible para intervención coronaria percutánea.
  • Angina de pecho estable documentada.
  • FEVI superior al 25%.
  • Candidato aceptable para el injerto de derivación de la arteria coronaria.
  • El segmento de la lesión objetivo se encuentra dentro de un solo vaso coronario nativo.
  • La lesión diana fue de novo.
  • RVD fue mayor a 2.25 mm y menor a 4.0 mm .y subgrupos definidos por el protocolo cumplido por paciente y/o lesión.
  • La longitud acumulada de la lesión diana fue superior a 10 mm e inferior a 46 mm evaluada después de la dilatación previa con balón estándar o angioplastia con balón de corte, incluidas las áreas de disección adyacentes que se cubrieron.
  • Estenosis del diámetro de la lesión diana inferior al 50 % antes de la predilatación.
  • Morfología del vaso y de la lesión, de modo que la lesión se trató solo con el(los) stent(s) del estudio; sin uso planificado de stents comerciales.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida al paclitaxel.
  • Cualquier tratamiento previo o planificado con un stent coronario liberador de fármaco o recubierto de fármaco antirreestenótico que no esté en estudio.
  • Uso planificado tanto del stent del estudio como de un stent que no es del estudio en el tratamiento del vaso objetivo.
  • Tratamiento previo o planificado con braquiterapia intravascular en el vaso diana.
  • MI reciente.
  • CK-MB superior a 2 veces el límite superior normal del laboratorio local.
  • Accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización.
  • CABG planificado ≤ 9 meses después del procedimiento índice.
  • Disfunción renal aguda o crónica.
  • Leucopenia.
  • Trombocitopenia o trombocitosis.
  • Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal activo, o previamente activo dentro de los 6 meses.
  • Alergia conocida al acero inoxidable.
  • Cualquier reacción anafiláctica verdadera anterior a los agentes de contraste.
  • Contraindicación para AAS o para clopidogrel y ticlopidina.
  • El paciente estaba tomando warfarina o se anticipó que se requeriría tratamiento con warfarina durante cualquier período dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento índice.
  • El paciente fue o había sido tratado con agentes quimioterapéuticos dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento índice.
  • Tratamiento anticipado con paclitaxel, rapamicina oral o colchicina durante cualquier período de los 9 meses posteriores al procedimiento índice.
  • Hombre o mujer con intención conocida de procrear dentro de los 3 meses posteriores al procedimiento índice.
  • Condiciones comórbidas que podrían limitar la capacidad del paciente para participar en el estudio, limitar el cumplimiento de los requisitos de seguimiento o afectar la integridad científica del estudio.
  • Procedimiento quirúrgico planificado que requiere la retirada de cualquier tratamiento antiplaquetario dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento índice.
  • Participar actualmente en otro estudio de dispositivo o fármaco en investigación que no haya completado el criterio principal de valoración o que interfiera clínicamente con los criterios de valoración de este estudio.
  • Enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda sin protección.
  • La lesión diana estaba situada en el ostium.
  • La lesión diana y/o el vaso diana proximal a la lesión diana estaban moderada o gravemente calcificados.
  • La lesión diana estaba ubicada dentro o distal a una curva de > 60° en el vaso.
  • La rama lateral de la lesión diana incluía un estrechamiento del ostium ≥ 50% DS y tenía ≥ 2,0 mm de diámetro.
  • La lesión diana estaba totalmente ocluida.
  • Presencia angiográfica de trombo probable o definitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Brazo 2
Dispositivo: Express2
Sistema de stent coronario
Experimental: Brazo 1
Dispositivo: TAXUS Stent coronario liberador de paclitaxel, formulación lenta
Stent coronario liberador de paclitaxel, formulación lenta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de TVR a través de 9 meses después del procedimiento de índice
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de trombosis del stent
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Longitud absoluta de la lesión
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Diámetro del recipiente de referencia (RVD)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Diámetro mínimo del lumen (MLD)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Porcentaje de estenosis de diámetro (% DS)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Ganancia aguda
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Pérdida tardía
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Índice de pérdida
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Patrones de reestenosis recurrente, incluido el efecto de borde
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Aneurisma coronario
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
• Tasas de incidencia de MACE compuesto y los componentes individuales de MACE evaluados al alta, 1, 4 y 9 meses después del procedimiento índice y anualmente durante 5 años (es decir, 1, 2, 3, 4 y 5 años después del procedimiento índice).
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Fallo del buque objetivo
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Éxito del procedimiento clínico y éxito técnico
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Tasa de reestenosis binaria.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años
Identificación de posibles problemas de seguridad, es decir, aposición incompleta del stent.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
cambio en el volumen de la neoíntima desde el procedimiento posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
cambio en MLD dentro del stent
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
área de luz mínima (MLA) dentro del stent
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Medidas de lumen, placa y vaso en los bordes del stent (exterior del stent)
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Boston Scientific Corporation

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Gregg W. Stone, MD, Columbia University
  • Investigador principal: Stephen G. Ellis, MD, The Cleveland Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2003

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2010

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TAXUS V De novo
  • S5442

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones