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Registro Ampliado de Cáncer de Mama y Repositorio de Tejidos

20 de mayo de 2025 actualizado por: New Mexico Cancer Research Alliance

El Equipo de Investigación del Registro Ampliado de Cáncer de Mama y Repositorio de Tejidos (EBCR-RT, por sus siglas en inglés) está compuesto por profesores y personal del Centro Integral del Cáncer de la Universidad de México, cuyos objetivos son mejorar los resultados y la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama y, en última instancia, erradicar y curar cáncer de mama. Uno de los objetivos del EBCR-RT es la creación de una infraestructura que potencialmente pueda adoptarse como modelo para un registro estatal y depósito de tejidos para el descubrimiento de biomarcadores para esta enfermedad.

Los objetivos de la EBCR son:

  1. Para registrar pacientes diagnosticadas con cáncer de mama e información relevante para su diagnóstico (como etapa, grado, estado del receptor hormonal, etc.), tratamiento (cirugía, radiación, quimioterapia, terapia hormonal, etc.) y supervivencia (Calidad de vida, etc.) .
  2. Para recopilar datos demográficos relevantes, como edad, estado menopáusico, raza/etnicidad, índice de masa corporal (IMC), lugar de residencia, comportamientos (tabaquismo, consumo de alcohol, etc.)
  3. Para establecer un tejido tumoral emparejado y una muestra de sangre para cada punto de tiempo relevante (como se define en el protocolo), que se almacenará en el Fondo de recursos compartidos del banco de tejidos para futuras investigaciones basadas en hipótesis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Las instituciones y/o los médicos están obligados a informar cada nuevo diagnóstico de cáncer de mama al Registro de Tumores de Nuevo México (NMTR). El NMTR es una valiosa base de datos que proporciona información sobre el cáncer de mama, incluidas las tendencias en la incidencia y la supervivencia. Sin embargo, la información relevante sobre el pronóstico y el tratamiento del cáncer de mama no se recopila de manera rutinaria o no está fácilmente disponible para el NMTR. Proponemos establecer un Registro Ampliado de Cáncer de Mama y Repositorio de Tejidos (EBCR) en esta institución que podría servir como una infraestructura para la recopilación de esta información. Además, se establecerá un banco de tejidos para la recolección de tejido emparejado (tumor, células bucales y muestra de sangre) de pacientes diagnosticados con cáncer de mama que consientan en proporcionar tejido sobrante/extra y sangre adicional para el Depósito de Tejidos. Este banco de tejidos servirá como depósito desde el cual los investigadores podrán acceder a muestras de tejido para realizar estudios de laboratorio de los determinantes genéticos de los riesgos, el pronóstico y la supervivencia del cáncer de mama en mujeres con cáncer de mama atendidas en esta institución.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes diagnosticados con cáncer de mama durante el período de estudio que comenzó en enero de 2006, independientemente del sexo, etnia/raza, estadio de la enfermedad o tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son elegibles todos los pacientes diagnosticados con cáncer de mama, independientemente de su sexo, etnia/raza, estadio de la enfermedad o tratamiento.
  • Los pacientes deben tener menos o igual a un año desde el diagnóstico de cáncer de mama no metastásico O menos o igual a un año desde el inicio del tratamiento para la enfermedad metastásica.
  • Diagnóstico anatomopatológico del cáncer de mama
  • Disponibilidad esperada de datos de seguimiento clínico
  • Dieciocho años o más
  • Los participantes deben estar dispuestos a proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

Criterio de exclusión:

  • No especificado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los factores de riesgo del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 4 años
Recopile prospectivamente datos demográficos, factores de riesgo, diagnóstico y tratamiento y tejidos (sangre, células bucales y tumor, si corresponde) de pacientes con cáncer de mama atendidos en el Centro Oncológico de la UNM para ayudar en la identificación de factores únicos que pueden afectar el pronóstico del paciente en esta población.
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer un depósito centralizado de tejidos
Periodo de tiempo: 4 años
Establecer un depósito centralizado de tejidos (mama y tejidos relacionados) que sirva como recurso para estudios científicos actuales y futuros.
4 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar variables clínico-patológicas y resultados
Periodo de tiempo: 10 años
Utilice la base de datos clínica del Repositorio ampliado de cáncer de mama para determinar la relación entre las variables clínico-patológicas y los resultados de las pacientes.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
New Mexico Cancer Research Alliance

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of New Mexico

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Melanie Royce, MD, University of New Mexico Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • INST 0552C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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