Efectos del tratamiento oncológico durante el embarazo en la madre y el niño
4 de marzo de 2024 actualizado por: Frederic Amant, University Hospital, Gasthuisberg
Tratamiento oncológico durante el embarazo: farmacocinética de la quimioterapia y seguimiento a largo plazo de la descendencia
El objetivo de los investigadores es investigar el resultado (supervivencia general) de las madres que son diagnosticadas y/o tratadas por cáncer durante el embarazo.
Además quieren probar la hipótesis de que los niños que han estado expuestos al cáncer o al tratamiento del cáncer (fármacos citotóxicos, radioterapia, terapia dirigida,...) se desarrollan normalmente (exploración neurológica y cardiológica).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El estudio contiene varias partes del estudio (versión 4.2 del protocolo):
**********Parte I. Embarazo, parto y salud materna*********** Parte I.I.A. Registro estudio 'Cáncer durante el embarazo' madre y neonato Ninguno Parte I.I.B. Efectos de la exposición prenatal al tratamiento del cáncer en el crecimiento fetal. La asociación entre los mecanismos fisiopatológicos de la placenta (histopatología e inmunohistoquímica), los factores maternos circulantes y el crecimiento fetal.
De las mujeres participantes, se recolectará una muestra de sangre materna durante o poco después del parto. Además, se extraerá una muestra de sangre del cordón umbilical y biopsias de la placenta y del cordón umbilical.
Parte I.II. Medición de la ansiedad y las necesidades emocionales maternas y paternas ante un diagnóstico de cáncer durante el embarazo Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios. Parte I.III. Biobanco 'cáncer y embarazo' De las mujeres participantes, se recogerá una muestra de biopsia tumoral antes de la administración de la terapia neoadyuvante en el momento del diagnóstico. Además, se recolectarán muestras de sangre materna antes y/o después del tratamiento.
Parte I.IV. Estudio sobre la farmacocinética de agentes quimioterapéuticos en mujeres embarazadas Aproximadamente 10-12 extracciones de sangre venosa periférica adicionales.
**********Parte II. Niño*********** Seguimiento a largo plazo de niños y adolescentes en el útero expuestos a quimioterapia y/o radioterapia Controles regulares del niño, a la edad de 18 meses, 3 años, 6 años, 9 años, 12 años, 15y, 18y, y después de los 18 años: evaluación y cuestionarios cardiológicos cada 5 años (23y, 28y, 33y, 38y y 43y). Opcional a los 9, 12, 15 y 18 años: sesión de resonancia magnética.
Resumen parte I:
Prospectivamente se registrará e investigará el resultado de las madres diagnosticadas y/o tratadas por cáncer durante el embarazo.
Resumen Parte II:
En un ensayo prospectivo, invitamos a los niños que estuvieron expuestos a fármacos citotóxicos o radioterapia en el útero a un examen neurológico y cardiológico estandarizado. Los exámenes serán realizados por psicólogos titulados, pediatras neurológicos y cardiológicos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kristel Van Calsteren, MD PhD
- Número de teléfono: +32-16-346192
- Correo electrónico: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ayaka Wakatsuki
- Número de teléfono: +32 16 34 41 69
- Correo electrónico: ayaka.wakatsuki@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Freiburg, Alemania
- Terminado
- Universitätsklinik Freiburg (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
- Retirado
- Instituto Alexander Fleming
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- Terminado
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Brussels, Bélgica
- Reclutamiento
- UCL Brussels (2013-ongoing)
-
Contacto:
- Mina Mhallem
- Correo electrónico: katrien.vantornout@uzleuven.be
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Gasthuisberg, Katholieke Universiteit Leuven (2004-ongoing)
-
Investigador principal:
- Frédéric Amant, MD, PhD
-
Contacto:
- Frederic Amant, MD, PhD
- Número de teléfono: +32-16-344252
- Correo electrónico: frederic.amant@uzleuven.be
-
Contacto:
- Kristel Van Calsteren, MD, PhD
- Número de teléfono: +32-16-346192
- Correo electrónico: kristel.vancalsteren@uzleuven.be
-
Sub-Investigador:
- Lieven Lagae, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Luc Mertens, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kristel Van Calsteren, MD
-
Sub-Investigador:
- Michael Halaska, MD
-
Sub-Investigador:
- Monica Fumagalli, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Maarten Lambrecht, MD PhD
-
-
-
-
-
Ostrava, Chequia
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava (2018-ongoing)
-
Contacto:
- Jaroslav Klát, MD
-
Prague, Chequia
- Reclutamiento
- 3rd medical faculty of Charles University (2010-ongoing)
-
Contacto:
- Michael Halaska, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital (2015-ongoing)
-
Contacto:
- Lone Storgaard, MD
-
Sub-Investigador:
- Berit Woetmann Pedersen, MD
-
Sub-Investigador:
- Mona Aarenstrup, MD
-
Sub-Investigador:
- Cristel Maria Soerensen-Hjortshoej, MD
-
-
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Reclutamiento
- Cooper University Hospital (2015-ongoing)
-
Contacto:
- Elyce Cardonick, MD
-
-
-
-
-
Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- N.N.Blokchin National Medical Research Center of Oncology (2013-2018 retrospective; 2018-ongoing prospective)
-
Contacto:
- Anastasia Parokonnaya, MD
-
Moscow, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology (2014-ongoing)
-
Contacto:
- Roman Shmakov, MD
-
Saint Petersburg, Federación Rusa
- Reclutamiento
- Almazov National Medical Research Center (2018-ongoing)
-
Contacto:
- Vladim Bezrukikh
-
-
-
-
-
Paris, Francia
- Terminado
- Hopital Bichat-Claude-Bernard (retrospective until 2018)
-
-
-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Euroclinic Hospital (2016-ongoing)
-
Contacto:
- Georeg-Marios Makris, MD
-
Athens, Grecia
- Terminado
- Hellenic Anticancer-Oncological Hospital of Athens (retrospective 2015-2018)
-
Ioánnina, Grecia
- Terminado
- Ioannina University Hospital (retrosepctive 2015-2018)
-
Thessaloníki, Grecia
- Terminado
- Hippokration Hospital (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- European Institute of Oncology (2010-ongoing)
-
Contacto:
- Fedro Peccatori, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore (2012-ongoing)
-
Contacto:
- Monica Fumagalli, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Giovanna Scarfone, MD
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- San Raffaele Hospital (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Giorgia Mangili, MD
-
Torino, Italia
- Reclutamiento
- CIttà della Salute e della Scienza di Torino (2015-ongoing)
-
Contacto:
- Bianca Masturzo, MD
-
-
-
-
-
Ixtapaluca, México, 56530
- Reclutamiento
- Regional Hospital of High Specialty of Ixtapaluca (2018-ongoing)
-
Contacto:
- Álvaro Cabrera Garciá, MD
-
-
-
-
-
Bergen, Noruega
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Line Bjorge
-
-
-
-
-
Edirne, Pavo
- Terminado
- Trakya University Faculty of Medicine (retrospective 2015-2018)
-
-
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus Medical Center (2014-ongoing)
-
Contacto:
- Ingrid Boere, MD PHD
- Correo electrónico: cip@nki.nl
-
Investigador principal:
- Frédéric Amant, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- C.A.R. Lok, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- M.M. Van den Heuvel-Eibrink, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- C.J.M. De Groot, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- R.C. Painter, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- P.B. Ottevanger, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- P.O. Witteveen, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- C.P. Schröder, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- S.J. Gordijn, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- J. Kroep, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- R.L.M. Bekkers, MD PHD
-
Sub-Investigador:
- A.M.J. Thijs, MD PHD
-
-
-
-
-
Kraków, Polonia
- Terminado
- Medyczne Macierzynstwo (retrospective 2010-2018)
-
Kraków, Polonia
- Reclutamiento
- University Hospital Krakow (2018-ongoing)
-
Contacto:
- Kolawa Wojciech
-
Sub-Investigador:
- Marta Balajewicz-Nowak, MD
-
Sub-Investigador:
- Kazimierz Pitynski, MD
-
Poznań, Polonia
- Reclutamiento
- Pozanan University of Medical Sciences (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Stefan Sajdak, MD
-
-
-
-
-
Vila Franca De Xira, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital de Vila Franca de Xira (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Paula Duarte, MD
-
-
-
-
-
Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital (2017-ongoing)
-
Contacto:
- Kenny Rodriguez-Wallberg, MD
-
-
-
-
-
Sousse, Túnez
- Terminado
- F.Hached University Teaching Hospital (retrospective 2016-2018)
-
-
-
-
-
Kharkov, Ucrania
- Terminado
- Grigoriev Institute for medical Radiology (retrospective until 2018)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres premenopáusicas con diagnóstico de cáncer en asociación con cáncer
Descripción
Los pacientes no necesitan participar en ambos; sin embargo, preferentemente se deben realizar ambas partes del estudio.
**************Parte I: Embarazo, parto y salud materna***************
Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios de inclusión:
- Cáncer comprobado histológicamente en asociación con un embarazo (durante el embarazo o diagnóstico de cáncer dentro de los 5 años posteriores al embarazo)
- > 18 años de edad, premenopáusica
- Pacientes que hayan dado su consentimiento informado firmado y por escrito para participar en el ensayo después de comprender completamente las implicaciones del protocolo.
- Las mujeres que reciben cualquier fármaco citotóxico o radioterapia durante el embarazo pueden evaluar el resultado materno y fetal (Parte II).
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o estado mental significativamente alterado que prohibiría la comprensión y el otorgamiento de consentimiento informado.
**************Parte II: Seguimiento de los niños***************
Criterios de inclusión:
- Niños que estuvieron expuestos prenatalmente al cáncer o al tratamiento del cáncer. Se pide consentimiento informado a los padres.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o estado mental significativamente alterado que prohibiría la comprensión y el otorgamiento de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo de estudio
Cáncer en el embarazo: todos los diagnósticos y tratamientos Niños nacidos de madres diagnosticadas con cáncer durante el embarazo
|
|
Grupo de control
Niños de la población general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de las madres diagnosticadas de cáncer durante el embarazo
Periodo de tiempo: anticipado
|
tratamiento durante el embarazo, resultado obstétrico, supervivencia materna
|
anticipado
|
|
Seguimiento de los niños expuestos prenatalmente a quimioterapia o radioterapia
Periodo de tiempo: anticipado
|
resultado neurológico y cardiológico
|
anticipado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Amant Frederic, MD PhD, KULeuven, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caluwaerts S, VAN Calsteren K, Mertens L, Lagae L, Moerman P, Hanssens M, Wuyts K, Vergote I, Amant F. Neoadjuvant chemotherapy followed by radical hysterectomy for invasive cervical cancer diagnosed during pregnancy: report of a case and review of the literature. Int J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):905-8. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00223.x.
- Van Calsteren K, Berteloot P, Hanssens M, Vergote I, Amant F, Ganame J, Claus P, Mertens L, Lagae L, Delforge M, Paridaens R, Noens L, Humblet Y, Vandermeersch B, De Muylder X. In utero exposure to chemotherapy: effect on cardiac and neurologic outcome. J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):e16-7. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1382. No abstract available.
- Lishner M, Avivi I, Apperley JF, Dierickx D, Evens AM, Fumagalli M, Nulman I, Oduncu FS, Peccatori FA, Robinson S, Van Calsteren K, Vandenbroucke T, Van den Heuvel F, Amant F. Hematologic Malignancies in Pregnancy: Management Guidelines From an International Consensus Meeting. J Clin Oncol. 2016 Feb 10;34(5):501-8. doi: 10.1200/JCO.2015.62.4445. Epub 2015 Nov 30.
- Amant F, Verheecke M, Wlodarska I, Dehaspe L, Brady P, Brison N, Van Den Bogaert K, Dierickx D, Vandecaveye V, Tousseyn T, Moerman P, Vanderstichele A, Vergote I, Neven P, Berteloot P, Putseys K, Danneels L, Vandenberghe P, Legius E, Vermeesch JR. Presymptomatic Identification of Cancers in Pregnant Women During Noninvasive Prenatal Testing. JAMA Oncol. 2015 Sep;1(6):814-9. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.1883.
- de Haan J, Verheecke M, Amant F. Management of ovarian cysts and cancer in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2015;7(1):25-31.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K. Management of cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Jul;29(5):741-53. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.02.006. Epub 2015 Mar 4.
- van Dam L, Han SN, Dierickx D, Amant F. Optimal staging of lymphoma during pregnancy is crucial. Womens Health (Lond). 2015 Mar;11(2):101-2. doi: 10.2217/whe.14.77. No abstract available.
- Han SN, Van Peer S, Peccatori F, Gziri MM, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Contraception is as important as fertility preservation in young women with cancer. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):508. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60201-X. No abstract available.
- Han SN, Verheecke M, Vandenbroucke T, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Management of gynecological cancers during pregnancy. Curr Oncol Rep. 2014 Dec;16(12):415. doi: 10.1007/s11912-014-0415-z.
- Van Calsteren K, Amant F. Cancer during pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 May;93(5):443-6. doi: 10.1111/aogs.12380.
- Amant F, Halaska MJ, Fumagalli M, Dahl Steffensen K, Lok C, Van Calsteren K, Han SN, Mir O, Fruscio R, Uzan C, Maxwell C, Dekrem J, Strauven G, Mhallem Gziri M, Kesic V, Berveiller P, van den Heuvel F, Ottevanger PB, Vergote I, Lishner M, Morice P, Nulman I; ESGO task force 'Cancer in Pregnancy'. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of a second international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2014 Mar;24(3):394-403. doi: 10.1097/IGC.0000000000000062. Erratum In: Int J Gynecol Cancer. 2014 May;24(4):819.
- Vandenbriele C, Dierickx D, Amant F, Delforge M. The treatment of hematologic malignancies in pregnancy. Facts Views Vis Obgyn. 2010;2(2):74-87. No abstract available.
- Deckers S, Amant F. Breast cancer in pregnancy: a literature review. Facts Views Vis Obgyn. 2009;1(2):130-41.
- Gziri MM, Goffin F, Debieve F, Amant F. [Cancer diagnosis during pregnancy: importance of a national and European registration]. Rev Med Liege. 2013 Oct;68(10):527-30. French.
- Han SN, Kesic VI, Van Calsteren K, Petkovic S, Amant F; ESGO 'Cancer in Pregnancy' Task Force. Cancer in pregnancy: a survey of current clinical practice. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Mar;167(1):18-23. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.10.026. Epub 2012 Nov 19.
- Han SN, Gziri MM, Van Calsteren K, Amant F. Is chemotherapy during the first trimester of pregnancy really safe? Int J Cancer. 2013 Apr 1;132(7):1728. doi: 10.1002/ijc.27815. Epub 2012 Sep 28. No abstract available.
- Han SN, Lotgerink A, Gziri MM, Van Calsteren K, Hanssens M, Amant F. Physiologic variations of serum tumor markers in gynecological malignancies during pregnancy: a systematic review. BMC Med. 2012 Aug 8;10:86. doi: 10.1186/1741-7015-10-86.
- Loibl S, Han SN, Amant F. Being Pregnant and Diagnosed with Breast Cancer. Breast Care (Basel). 2012 Jun;7(3):204-209. doi: 10.1159/000339674. Epub 2012 Jun 27.
- Amant F. Safety of chemotherapy in pregnancy. Clin Adv Hematol Oncol. 2012 Apr;10(4):258-9. No abstract available.
- Verheecke M, Hermans E, Tuyaerts S, Souche E, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Cortes-Calabuig A, Van Houdt J, Van Calsteren K, Amant F. Acute Drug Effects on the Human Placental Tissue: The Development of a Placental Murine Xenograft Model. Reprod Sci. 2018 Dec;25(12):1637-1648. doi: 10.1177/1933719118756771. Epub 2018 Feb 13.
- Boere I, Lok C, Vandenbroucke T, Amant F. Cancer in pregnancy: safety and efficacy of systemic therapies. Curr Opin Oncol. 2017 Sep;29(5):328-334. doi: 10.1097/CCO.0000000000000386.
- Fruscio R, de Haan J, Van Calsteren K, Verheecke M, Mhallem M, Amant F. Ovarian cancer in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2017 May;41:108-117. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2016.09.013. Epub 2016 Oct 1.
- Vercruysse DC, Deprez S, Sunaert S, Van Calsteren K, Amant F. Effects of prenatal exposure to cancer treatment on neurocognitive development, a review. Neurotoxicology. 2016 May;54:11-21. doi: 10.1016/j.neuro.2016.02.013. Epub 2016 Mar 4.
- de Haan J, Vandecaveye V, Han SN, Van de Vijver KK, Amant F. Difficulties with diagnosis of malignancies in pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2016 May;33:19-32. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2015.10.005. Epub 2015 Oct 19.
- Han SN, Mhallem Gziri M, Van Calsteren K, Amant F. Cervical cancer in pregnant women: treat, wait or interrupt? Assessment of current clinical guidelines, innovations and controversies. Ther Adv Med Oncol. 2013 Jul;5(4):211-9. doi: 10.1177/1758834013494988.
- Amant F, Han SN, Gziri MM, Dekrem J, Van Calsteren K. Chemotherapy during pregnancy. Curr Opin Oncol. 2012 Sep;24(5):580-6. doi: 10.1097/CCO.0b013e328354e754.
- Amant F, Loibl S, Neven P, Van Calsteren K. Breast cancer in pregnancy. Lancet. 2012 Feb 11;379(9815):570-9. doi: 10.1016/S0140-6736(11)61092-1.
- Han SN, Van Calsteren K, Amant F. Use of chemotherapy during pregnancy in the treatment of ovarian malignancies. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011 Jun;156(2):237. doi: 10.1016/j.ejogrb.2011.02.004. Epub 2011 Mar 25. No abstract available.
- Amant F, Deckers S, Van Calsteren K, Loibl S, Halaska M, Brepoels L, Beijnen J, Cardoso F, Gentilini O, Lagae L, Mir O, Neven P, Ottevanger N, Pans S, Peccatori F, Rouzier R, Senn HJ, Struikmans H, Christiaens MR, Cameron D, Du Bois A. Breast cancer in pregnancy: recommendations of an international consensus meeting. Eur J Cancer. 2010 Dec;46(18):3158-68. doi: 10.1016/j.ejca.2010.09.010.
- Amant F, Brepoels L, Halaska MJ, Gziri MM, Calsteren KV. Gynaecologic cancer complicating pregnancy: an overview. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2010 Feb;24(1):61-79. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2009.08.001. Epub 2009 Sep 8.
- Van Calsteren K, Hartmann D, Van Aerschot L, Verbesselt R, Van Bree R, D'Hooge R, Amant F. Vinblastine and doxorubicin administration to pregnant mice affects brain development and behaviour in the offspring. Neurotoxicology. 2009 Jul;30(4):647-57. doi: 10.1016/j.neuro.2009.04.009. Epub 2009 May 5.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Beijnen J, Lagae L, Hanssens M, Heyns L, Lannoo L, Ottevanger NP, Vanden Bogaert W, Ungar L, Vergote I, du Bois A. Gynecologic cancers in pregnancy: guidelines of an international consensus meeting. Int J Gynecol Cancer. 2009 May;19 Suppl 1:S1-12. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181a1d0ec.
- Van Calsteren K, Devlieger R, De Catte L, D'Hooghe T, Chai DC, Mwenda JM, Vergote I, Amant F. Feasibility of ultrasound-guided percutaneous samplings in the pregnant baboon: a model for studies on transplacental transport. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):280-5. doi: 10.1177/1933719108324890. Epub 2008 Dec 15.
- Amant F, Van Calsteren K, Vergote I, Ottevanger N. Gynecologic oncology in pregnancy. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Sep;67(3):187-95. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Van Calsteren K, Heyns L, De Smet F, Van Eycken L, Gziri MM, Van Gemert W, Halaska M, Vergote I, Ottevanger N, Amant F. Cancer during pregnancy: an analysis of 215 patients emphasizing the obstetrical and the neonatal outcomes. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):683-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2801. Epub 2009 Oct 19.
- Amant F, Van Calsteren K, Halaska MJ, Gziri MM, Hui W, Lagae L, Willemsen MA, Kapusta L, Van Calster B, Wouters H, Heyns L, Han SN, Tomek V, Mertens L, Ottevanger PB. Long-term cognitive and cardiac outcomes after prenatal exposure to chemotherapy in children aged 18 months or older: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):256-64. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70363-1. Epub 2012 Feb 10.
- Gziri MM, Debieve F, DE Catte L, Mertens L, Barrea C, VAN Calsteren K, Han SN, Heyns L, Amant F. Chemotherapy during pregnancy: effect of anthracyclines on fetal and maternal cardiac function. Acta Obstet Gynecol Scand. 2012 Dec;91(12):1465-8. doi: 10.1111/j.1600-0412.2012.01524.x. Epub 2012 Nov 1.
- Loibl S, Han SN, von Minckwitz G, Bontenbal M, Ring A, Giermek J, Fehm T, Van Calsteren K, Linn SC, Schlehe B, Gziri MM, Westenend PJ, Muller V, Heyns L, Rack B, Van Calster B, Harbeck N, Lenhard M, Halaska MJ, Kaufmann M, Nekljudova V, Amant F. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012 Sep;13(9):887-96. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70261-9. Epub 2012 Aug 16.
- Gziri MM, Amant F, Debieve F, Van Calsteren K, De Catte L, Mertens L. Effects of chemotherapy during pregnancy on the maternal and fetal heart. Prenat Diagn. 2012 Jul;32(7):614-9. doi: 10.1002/pd.3847. Epub 2012 Apr 17.
- Mhallem Gziri M, Han SN, Van Calsteren K, Heyns L, Delaere P, Nuyts S, Van den Heuvel F, Cheron AC, Fossion E, Van den Weyngaert D, Lok C, Amant F. Tongue cancers during pregnancy: Case reports and review of literature. Head Neck. 2013 Apr;35(4):E102-8. doi: 10.1002/hed.21924. Epub 2011 Oct 19.
- Gziri MM, Hui W, Amant F, Van Calsteren K, Ottevanger N, Kapusta L, Mertens L. Myocardial function in children after fetal chemotherapy exposure. A tissue Doppler and myocardial deformation imaging study. Eur J Pediatr. 2013 Feb;172(2):163-70. doi: 10.1007/s00431-012-1849-7. Epub 2012 Oct 5.
- Boussios S, Han SN, Fruscio R, Halaska MJ, Ottevanger PB, Peccatori FA, Koubkova L, Pavlidis N, Amant F. Lung cancer in pregnancy: report of nine cases from an international collaborative study. Lung Cancer. 2013 Dec;82(3):499-505. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Amant F, von Minckwitz G, Han SN, Bontenbal M, Ring AE, Giermek J, Wildiers H, Fehm T, Linn SC, Schlehe B, Neven P, Westenend PJ, Muller V, Van Calsteren K, Rack B, Nekljudova V, Harbeck N, Untch M, Witteveen PO, Schwedler K, Thomssen C, Van Calster B, Loibl S. Prognosis of women with primary breast cancer diagnosed during pregnancy: results from an international collaborative study. J Clin Oncol. 2013 Jul 10;31(20):2532-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.6335. Epub 2013 Apr 22.
- Verheecke M, Halaska MJ, Lok CA, Ottevanger PB, Fruscio R, Dahl-Steffensen K, Kolawa W, Gziri MM, Han SN, Van Calsteren K, Van den Heuvel F, De Vleeschouwer S, Clement PM, Menten J, Amant F; ESGO Task Force 'Cancer in Pregnancy'. Primary brain tumours, meningiomas and brain metastases in pregnancy: report on 27 cases and review of literature. Eur J Cancer. 2014 May;50(8):1462-71. doi: 10.1016/j.ejca.2014.02.018. Epub 2014 Mar 14.
- Vandenbroucke T, Van Calsteren K, Amant F. Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2016 Feb 18;374(7):693. doi: 10.1056/NEJMc1515462. No abstract available.
- Amant F, Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Halaska MJ, Boere I, Han S, Gziri MM, Peccatori F, Rob L, Lok C, Witteveen P, Voigt JU, Naulaers G, Vallaeys L, Van den Heuvel F, Lagae L, Mertens L, Claes L, Van Calsteren K; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy (INCIP). Pediatric Outcome after Maternal Cancer Diagnosed during Pregnancy. N Engl J Med. 2015 Nov 5;373(19):1824-34. doi: 10.1056/NEJMoa1508913. Epub 2015 Sep 28.
- Loibl S, Schmidt A, Gentilini O, Kaufman B, Kuhl C, Denkert C, von Minckwitz G, Parokonnaya A, Stensheim H, Thomssen C, van Calsteren K, Poortmans P, Berveiller P, Markert UR, Amant F. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1145-53. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.2413. Erratum In: JAMA Oncol. 2015 Nov;1(8):1172.
- Vandenbroucke T, Amant F. Development of children born to mothers with cancer during pregnancy: comparing in utero chemotherapy-exposed children with nonexposed controls. Am J Obstet Gynecol. 2015 Jun;212(6):830-1. doi: 10.1016/j.ajog.2015.01.035. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Van Calsteren K, Han S, Claes L, Amant F. Fetal outcome after prenatal exposure to chemotherapy and mechanisms of teratogenicity compared to alcohol and smoking. Expert Opin Drug Saf. 2014 Dec;13(12):1653-65. doi: 10.1517/14740338.2014.965677. Epub 2014 Nov 10.
- van Hasselt JGC, van Calsteren K, Heyns L, Han S, Mhallem Gziri M, Schellens JHM, Beijnen JH, Huitema ADR, Amant F. Optimizing anticancer drug treatment in pregnant cancer patients: pharmacokinetic analysis of gestation-induced changes for doxorubicin, epirubicin, docetaxel and paclitaxel. Ann Oncol. 2014 Oct;25(10):2059-2065. doi: 10.1093/annonc/mdu140. Epub 2014 Apr 8.
- Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Paediatr Drugs. 2013 Oct;15(5):329-34. doi: 10.1007/s40272-013-0040-6.
- Gziri MM, Pokreisz P, De Vos R, Verbeken E, Debieve F, Mertens L, Janssens SP, Amant F. Fetal rat hearts do not display acute cardiotoxicity in response to maternal Doxorubicin treatment. J Pharmacol Exp Ther. 2013 Sep;346(3):362-9. doi: 10.1124/jpet.113.205419. Epub 2013 Jun 21.
- de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K, Van Calster B, Shmakov RG, Mhallem Gziri M, Halaska MJ, Fruscio R, Lok CAR, Boere IA, Zola P, Ottevanger PB, de Groot CJM, Peccatori FA, Dahl Steffensen K, Cardonick EH, Polushkina E, Rob L, Ceppi L, Sukhikh GT, Han SN, Amant F; International Network on Cancer and Infertility Pregnancy (INCIP). Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018 Mar;19(3):337-346. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30059-7. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):e389.
- de Haan J, van Thienen JV, Casaer M, Hannivoort RA, Van Calsteren K, van Tuyl M, van Gerwen MM, Debeer A, Amant F, Painter RC. Severe Adverse Reaction to Vemurafenib in a Pregnant Woman with Metastatic Melanoma. Case Rep Oncol. 2018 Feb 15;11(1):119-124. doi: 10.1159/000487128. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Boucek J, de Haan J, Halaska MJ, Plzak J, Van Calsteren K, de Groot CJM, Dahl Steffensen K, Fruscio R, Massolt ET, Klaritsch P, Zola P, Amant F; International Network on Cancer, Infertility, and Pregnancy. Maternal and obstetrical outcome in 35 cases of well-differentiated thyroid carcinoma during pregnancy. Laryngoscope. 2018 Jun;128(6):1493-1500. doi: 10.1002/lary.26936. Epub 2017 Oct 8.
- de Haan J, Lok CA, de Groot CJ, Crijns MB, Van Calsteren K, Dahl Steffensen K, Halaska MJ, Altintas S, Boere IA, Fruscio R, Kolawa W, Witteveen PO, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Melanoma during pregnancy: a report of 60 pregnancies complicated by melanoma. Melanoma Res. 2017 Jun;27(3):218-223. doi: 10.1097/CMR.0000000000000327.
- Verheecke M, Cortes Calabuig A, Finalet Ferreiro J, Brys V, Van Bree R, Verbist G, Everaert T, Leemans L, Gziri MM, Boere I, Halaska MJ, Vanhoudt J, Amant F, Van Calsteren K. Genetic and microscopic assessment of the human chemotherapy-exposed placenta reveals possible pathways contributive to fetal growth restriction. Placenta. 2018 Apr;64:61-70. doi: 10.1016/j.placenta.2018.03.002. Epub 2018 Mar 9. Erratum In: Placenta. 2018 Sep;69:117.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, Fumagalli M, Lok C, Amant F. Effects of cancer treatment during pregnancy on fetal and child development. Lancet Child Adolesc Health. 2017 Dec;1(4):302-310. doi: 10.1016/S2352-4642(17)30091-3. Epub 2017 Sep 29.
- Gziri MM, Brunee L, Cayphas C, Prigogine T, Van Raemdonck D, Amant F, Hubinont C. Low-grade bronchial mucoepidermoid carcinoma during pregnancy successfully treated by lobectomy. J Obstet Gynaecol. 2017 Nov;37(8):1082-1084. doi: 10.1080/01443615.2017.1308325. Epub 2017 Jun 1. No abstract available.
- de Haan J, Van Calsteren K, Lok CAR, de Groot CJM, Amant F. Comment on "Maternal and perinatal outcomes in pregnancy-associated melanoma. Report of two cases and a systematic literature review". Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Sep;216:261-262. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.07.025. Epub 2017 Jul 23. No abstract available.
- Vandenbroucke T, Han SN, Van Calsteren K, Wilderjans TF, Van den Bergh BRH, Claes L, Amant F. Psychological distress and cognitive coping in pregnant women diagnosed with cancer and their partners. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1215-1221. doi: 10.1002/pon.4301. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Psychooncology. 2018 Oct;27(10):2521.
- Gziri MM, Han SN, Amant F. Use of general anesthesia and sentinel node procedure during pregnancy. J Surg Oncol. 2012 Dec;106(8):1008. doi: 10.1002/jso.23164. Epub 2012 Jun 4. No abstract available.
- Lambrechts S, Van Calsteren K, Capoen A, Op De Beeck K, Joniau S, Timmerman D, Amant F. Polypoid endometriosis of the bladder during pregnancy mimicking urachal carcinoma. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):475-8. doi: 10.1002/uog.8985. Epub 2011 Sep 6.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Van Bree R, Heyns L, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Substantial variation in transplacental transfer of chemotherapeutic agents in a mouse model. Reprod Sci. 2011 Jan;18(1):57-63. doi: 10.1177/1933719110379650. Epub 2010 Sep 8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Beijnen J, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of anthracyclines, vinblastine, and 4-hydroxy-cyclophosphamide in a baboon model. Gynecol Oncol. 2010 Dec;119(3):594-600. doi: 10.1016/j.ygyno.2010.08.019. Epub 2010 Sep 17.
- Calsteren KV, Verbesselt R, Devlieger R, De Catte L, Chai DC, Van Bree R, Heyns L, Beijnen J, Demarsin S, de Bruijn E, de Hoon J, Amant F. Transplacental transfer of paclitaxel, docetaxel, carboplatin, and trastuzumab in a baboon model. Int J Gynecol Cancer. 2010 Dec;20(9):1456-64. doi: 10.1111/IGC.0b013e3181fb18c8.
- Van Calsteren K, Verbesselt R, Ottevanger N, Halaska M, Heyns L, Van Bree R, de Bruijn E, Chai D, Delforge M, Noens L, Renard V, Witteveen E, Rob L, de Hoon J, Amant F. Pharmacokinetics of chemotherapeutic agents in pregnancy: a preclinical and clinical study. Acta Obstet Gynecol Scand. 2010 Oct;89(10):1338-45. doi: 10.3109/00016349.2010.512070.
- Van Calsteren K, Hanssens M, Moerman P, Orye G, Bielen D, Vergote I, Amant F. Successful conservative treatment of endocervical adenocarcinoma stage Ib1 diagnosed early in pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2008;87(2):250-3. doi: 10.1080/00016340701870794.
- Van Calsteren K, Van Mensel K, Joniau S, Oyen R, Hanssens M, Amant F, Van Poppel H. Urachal carcinoma during pregnancy. Urology. 2006 Jun;67(6):1290.e19-21. doi: 10.1016/j.urology.2005.12.041.
- Vandenbroucke T, Verheecke M, van Gerwen M, Van Calsteren K, Halaska MJ, Fumagalli M, Fruscio R, Gandhi A, Veening M, Lagae L, Ottevanger PB, Voigt JU, de Haan J, Gziri MM, Maggen C, Mertens L, Naulaers G, Claes L, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy (INCIP). Child development at 6 years after maternal cancer diagnosis and treatment during pregnancy. Eur J Cancer. 2020 Oct;138:57-67. doi: 10.1016/j.ejca.2020.07.004. Epub 2020 Aug 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
26 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- cancer in pregnancy
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .