Evaluación de PRK guiada por frente de onda de Alcon Ladarvision

Criterios de inclusión:

• Los sujetos serán reclutados de aquellos soldados en servicio activo que hayan solicitado cirugía refractiva. Los sujetos deben ser elegibles para recibir atención médica en WRAMC.
• Hombre o mujer, de cualquier raza, y con al menos 21 años de edad al momento del examen preoperatorio, y haber firmado un consentimiento informado. El límite inferior de edad de 21 años tiene por objeto garantizar la documentación de la estabilidad refractiva.
• Equivalente esférico refractivo manifiesto (MSE) de hasta -6 dioptrías (D) en el plano de las gafas con cilindro refractivo de hasta 3,00D.
• Se deben capturar al menos cinco imágenes en ambos ojos (dilatados) con un tamaño de pupila de al menos 7 mm.
• La refracción manifiesta y las refracciones LADARWave™ deben estar dentro de 1,00 D y el software CustomCornea® debe permitir el tratamiento con un eje menor de 6,5 mm y una zona de ablación de 9 mm.
• Mejor agudeza visual corregida con anteojos de 20/20 o mejor en ambos ojos.
• Estabilidad refractiva demostrada, confirmada por historia clínica. Ni la parte esférica ni la cilíndrica de la refracción pueden haber cambiado más de 0,50 D durante el período de 12 meses inmediatamente anterior al examen de referencia, según lo confirme la historia clínica.
• Los usuarios de lentes de contacto blandas deben haberse quitado las lentes al menos 2 semanas antes de las mediciones de referencia. Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables al gas) deben haberse quitado los lentes al menos 4 semanas antes de las mediciones de referencia y tener 2 lecturas centrales de queratometría y 2 refracciones manifiestas tomadas con al menos 1 semana de diferencia que no difieran en más de 0.50D en cualquier meridiano; los lodos deben ser regulares.
• Lo ubicó en el área metropolitana de Washington DC por un período de 12 meses.
• Muestra una fuerte motivación para asistir a las visitas de seguimiento.
• Consentimiento del mando del sujeto (servicio activo) para participar en el estudio.
• Acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
• Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos corticosteroides, antimetabolitos, isotretinoína, clorhidrato de amiodarona y/o sumatripina.
• Condiciones médicas que, a juicio del investigador, pueden afectar la curación, incluidas, entre otras: enfermedades vasculares del colágeno y herpes zoster o simplex ocular.
• Enfermedad oftálmica activa, neovascularización de la córnea dentro de 1 mm de la zona de ablación prevista u opacidad del cristalino clínicamente significativa.
• Evidencia de glaucoma o una presión intraocular superior a 22 mm Hg al inicio del estudio.
• Evidencia de queratocono, irregularidad corneal o videoqueratografía anormal en cualquiera de los ojos.
• Antecedentes de erosiones recurrentes o distrofia epitelial del bawsment.
• Pacientes con sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso postoperatorio.
• Cualquier impedimento físico o mental que impida la participación en cualquiera de los exámenes.