Un estudio en pacientes con síndrome del intestino irritable para medir la respuesta hormonal después de la dosificación con GW876008 y Gsk561679

Criterios de inclusión:

• Tiene SII según lo definido por los criterios de Roma II.
• Pruebas de laboratorio clínico en la selección que no muestren anomalías clínicamente significativas a juicio del Investigador Principal.
• No consumidor de tabaco (abstinencia del consumo de tabaco durante al menos 1 mes antes del inicio del estudio).

Criterio de exclusión:

• Como resultado de cualquiera de las entrevistas médicas, examen físico, evaluación del estado mental e historial psiquiátrico o investigaciones de detección, el médico responsable considera que el sujeto no es apto para el estudio.
• El sujeto tiene cualquiera de las siguientes condiciones psiquiátricas excluyentes (Nota: los diagnósticos actuales deben basarse en el M.I.N.I administrado en la selección).
• 1. Un trastorno actual del Eje I del DSM-IV, como distimia, fobia, depresión mayor, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno dismórfico corporal o trastorno de pánico como diagnóstico principal actualmente o dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
• 2. Un diagnóstico actual del DSM-IV-TR de trastorno antisocial o límite de la personalidad, demencia u otro diagnóstico actual del Eje II del DSM-IV-TR que sugiera falta de respuesta a la farmacoterapia o incumplimiento del protocolo; o
• 3. Un diagnóstico actual (dentro de los seis meses anteriores a la visita de selección) de anorexia nerviosa o bulimia; o
• 4. Antecedentes de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar; o
• 5. Actualmente está siendo tratado con medicamentos para cualquiera de los trastornos psiquiátricos anteriores. Los medicamentos psiquiátricos incluirían, entre otros, antidepresivos (p. ISRS, IRSN, TCA) ansiolíticos, antipsicóticos
• Sujetos que, a juicio del investigador, presenten un riesgo actual, grave o suicida u homicida o hayan realizado un intento de suicidio en los últimos 6 meses o hayan sido homicidas alguna vez.
• Sujetos que hayan tomado algún medicamento para el tratamiento del SII en el mes anterior a la selección, excepto medicamentos antidiarreicos o laxantes para el control del hábito intestinal, que se permiten si se encuentran en una dosis estable durante las 2 semanas anteriores a la aleatorización.
• Sujetos que toman AINE, incluida la aspirina, de forma regular o dentro de las 48 horas previas a un día de estudio.
• Sujetos con antecedentes de PUD hace <10 años.
• El sujeto tiene antecedentes o un trastorno alimentario activo.