ECA para la sedación con propofol intermitente versus continua para estudios de resonancia magnética cerebral y de columna pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 1 mes a 18 años
- Recibir una resonancia magnética del cerebro o de la columna vertebral con sedación con propofol
- Se consideró seguro someterse a sedación con propofol según un examen previo a la sedación
- Se consideró que el paciente no necesitaba ninguna premedicación con ningún otro medicamento, excepto descongestionantes nasales o medicamentos anticolinérgicos.
Criterio de exclusión:
- Paciente por debajo o por encima de los límites de edad establecidos.
- El paciente requiere estudios de resonancia magnética en otras áreas del cuerpo.
- El paciente requiere medicación previa con un sedante o tranquilizante
- El paciente requiere medicamentos adicionales durante la sedación para completar el procedimiento.
- El propofol se está utilizando como sedante de rescate para completar el procedimiento.
- El propofol se está utilizando como sedante de rescate para completar un procedimiento que se inició con otro sedante.
- Los pacientes que desarrollen complicaciones que requieran la terminación del procedimiento de diagnóstico por imágenes no se incluirán en los cálculos de dosis o tiempo de recuperación, pero la complicación se contará como tal en su grupo respectivo y el estudio se informará como no diagnóstico.
- Diabetes insulinodependiente
- Enfermedad de tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dosificación continua
dosificación continua
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dosificación intermitente versus continua
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Comparador activo: Dosificación intermitente
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Dosificación intermitente versus continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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comparar el tiempo de recuperación, las complicaciones y la calidad de los estudios de resonancia magnética cuando se usó la infusión continua de propofol versus la dosificación en bolo intermitente
Periodo de tiempo: finalización del estudio
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finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Resonancia magnética
- pediátrico
- cerebro
- Sedación
- propofol
- columna vertebral
- Tiempo de recuperación
- calidad de la resonancia magnética
- Dosificación continua de propofol
- administración continua de propofol
- Dosis intermitente de propofol
- administración intermitente de propofol
- Agente sedante
- infusiones continuas de propofol
- Complicaciones de la sedación
- dosificación en bolo
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2007-140
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