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ECA para la sedación con propofol intermitente versus continua para estudios de resonancia magnética cerebral y de columna pediátrica

17 de enero de 2024 actualizado por: Spectrum Health Hospitals
ECA para la sedación con propofol intermitente versus continua para estudios pediátricos de resonancia magnética del cerebro y la columna vertebral

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un estudio que compara la dosis de propofol utilizada como una infusión continua versus la dosificación en bolo intermitente que analiza las complicaciones del tiempo de recuperación y la calidad de los estudios de resonancia magnética en los servicios de sedación pediátrica para pacientes de 1 mes a 18 años que reciben una resonancia magnética del cerebro o la columna vertebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

276

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Spectrum Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 1 mes a 18 años
  • Recibir una resonancia magnética del cerebro o de la columna vertebral con sedación con propofol
  • Se consideró seguro someterse a sedación con propofol según un examen previo a la sedación
  • Se consideró que el paciente no necesitaba ninguna premedicación con ningún otro medicamento, excepto descongestionantes nasales o medicamentos anticolinérgicos.

Criterio de exclusión:

  • Paciente por debajo o por encima de los límites de edad establecidos.
  • El paciente requiere estudios de resonancia magnética en otras áreas del cuerpo.
  • El paciente requiere medicación previa con un sedante o tranquilizante
  • El paciente requiere medicamentos adicionales durante la sedación para completar el procedimiento.
  • El propofol se está utilizando como sedante de rescate para completar el procedimiento.
  • El propofol se está utilizando como sedante de rescate para completar un procedimiento que se inició con otro sedante.
  • Los pacientes que desarrollen complicaciones que requieran la terminación del procedimiento de diagnóstico por imágenes no se incluirán en los cálculos de dosis o tiempo de recuperación, pero la complicación se contará como tal en su grupo respectivo y el estudio se informará como no diagnóstico.
  • Diabetes insulinodependiente
  • Enfermedad de tiroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dosificación continua
dosificación continua
dosificación intermitente versus continua
Comparador activo: Dosificación intermitente
Dosificación intermitente versus continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar el tiempo de recuperación, las complicaciones y la calidad de los estudios de resonancia magnética cuando se usó la infusión continua de propofol versus la dosificación en bolo intermitente
Periodo de tiempo: finalización del estudio
finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sedación intermitente con propofol

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