RCT per la sedazione con propofol intermittente rispetto a quella continua per gli studi di risonanza magnetica cerebrale e della colonna vertebrale pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 1 mese a 18 anni
- Ricezione di una risonanza magnetica del cervello o della colonna vertebrale con sedazione con propofol
- Ritenuto sicuro sottoporsi a sedazione con propofol sulla base di un esame pre-sedazione
- Paziente giudicato non richiedere alcuna premedicazione con altri farmaci ad eccezione dei decongestionanti nasali o dei farmaci anticolinergici
Criteri di esclusione:
- Paziente al di sotto o al di sopra dei limiti di età stabiliti.
- Il paziente richiede studi di risonanza magnetica su altre aree del corpo.
- Il paziente richiede premedicazione con un sedativo o tranquillante
- Il paziente richiede ulteriori farmaci durante la sedazione per completare la procedura.
- Il propofol viene utilizzato come sedativo di salvataggio per completare la procedura.
- Il propofol viene utilizzato come sedativo di salvataggio per completare una procedura avviata da un altro sedativo.
- I pazienti che sviluppano complicanze che richiedono l'interruzione della procedura di imaging non saranno inclusi nei calcoli della dose o del tempo di recupero, ma la complicanza verrà conteggiata come tale nel rispettivo gruppo e lo studio verrà segnalato come non diagnostico.
- Diabete insulino-dipendente
- Malattia della tiroide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Dosaggio continuo
dosaggio continuo
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dosaggio intermittente vs continuo
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Comparatore attivo: Dosaggio intermittente
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Dosaggio intermittente contro dosaggio continuo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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per confrontare il tempo di recupero, le complicanze e la qualità degli studi di risonanza magnetica quando è stata utilizzata l'infusione continua di propofol rispetto alla somministrazione in bolo intermittente
Lasso di tempo: completamento degli studi
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completamento degli studi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nabil Hassan, MD, Helen DeVos Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Risonanza magnetica
- pediatrico
- cervello
- Sedazione
- propofol
- colonna vertebrale
- I tempi di recupero
- qualità della risonanza magnetica
- Dosaggio continuo di propofol
- somministrazione continua di propofol
- Dosaggio intermittente di propofol
- somministrazione intermittente di propofol
- Agente sedativo
- infusioni continue di propofol
- Complicazioni della sedazione
- dosaggio in bolo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-140
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